Concentrazione di ossicodone nel sangue dopo premedicazione orale
9 maggio 2022 aggiornato da: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
L'ossicodone è un oppioide somministrato frequentemente per via orale come premedicazione prima di qualsiasi tipo di intervento chirurgico.
Gli studi iniziali vengono eseguiti su soggetti sani e non vengono somministrati in chirurgia.
Gli investigatori vogliono esplorare la concentrazione sierica nel tempo (5 ore) e metterla in relazione con la scala analogica visiva (VAS) dopo l'intervento, ma anche con i mg/kg dati
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ossicodone è un oppioide somministrato frequentemente per via orale come premedicazione prima di qualsiasi tipo di intervento chirurgico.
Gli studi iniziali vengono eseguiti su persone di prova sane e non vengono somministrati in chirurgia.
Gli investigatori vogliono esplorare la concentrazione sierica nel tempo (5 ore) e metterla in relazione con la scala analogica visiva (VAS) dopo l'intervento, ma anche a somministrare 20 mg/kg di pazienti di sesso femminile tra i 30 ei 60 anni che saranno inclusi dopo il consenso informato.
Avranno un day-surgery.
I pazienti riceveranno 5 mg di ossicodone se pesano meno di 60 kg e 10 mg se pesano più di 60 kg.
I campioni di siero verranno prelevati 1, 2, 3, 4 e 5 ore dopo l'assunzione del farmaco e verranno analizzate le concentrazioni sieriche
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Västra Götaland
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Mölndal, Västra Götaland, Svezia, 43180
- Sahlgrenska UH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 30 e 60 anni sotto i 100 kg non tolleranti agli oppioidi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne <100 kg, non tolleranti agli oppioidi, day surgery e consenso informato
Criteri di esclusione:
- Nel rispetto dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti di day surgery
20 pazienti donne di età compresa tra 30 e 60 anni
|
Concentrazione sierica all'ora da 1 a 5 h
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di ossicodone nel sangue dopo premedicazione orale
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Studio della concentrazione
|
2 giorni
|
|
Concentrazioni di ossicodone e dolore dopo premedicazione orale
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Scala analogica visiva
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oxycodone premedication
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Concentrazioni rilevate del farmaco esaminato
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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