Oxykodonkoncentration i blodet efter oral premedicinering
9 maj 2022 uppdaterad av: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Oxykodon är en opioid som ofta ges oralt som premedicinering före någon form av operation.
De initiala studierna utförs på friska testpersoner och ges inte vid operation.
Utredarna vill utforska serumkoncentrationen över tid (5h) och relatera detta till Visual Analoge Scale (VAS) postoperativt men även till given mg/kg
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Oxykodon är en opioid som ofta ges oralt som premedicinering före någon form av operation.
De initiala studierna utförs på friska testpersoner och ges inte vid operation.
Utredarna vill utforska serumkoncentrationen över tid (5h) och relatera detta till Visual Analoge Scale (VAS) postoperativt men även till givna mg/kg kommer 20 kvinnliga patienter mellan 30 och 60 år att inkluderas efter informerat samtycke.
De ska genomgå en dagkirurgi.
Patienterna kommer att få 5 mg oxikodon om de väger mindre än 60 kg och 10 mg om de väger över 60 kg.
Serumprover kommer att tas 1, 2, 3, 4 och 5 timmar efter medicinintag och serumkoncentrationer kommer att analyseras
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västra Götaland
-
Mölndal, Västra Götaland, Sverige, 43180
- Sahlgrenska UH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hona mellan 30-60 år under 100 kg icke-opiotolerant
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Honor <100 kg, icke-opioidtolerant, dagkirurgi och informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Genom att uppfylla inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
dagkirurgiska patienter
20 patienter kvinnor 30-60 år
|
Serumkoncentration per timme från 1 till 5 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxykodonkoncentration i blodet efter oral premedicinering
Tidsram: 2 dagar
|
Koncentrationsstudie
|
2 dagar
|
|
Oxikodonkoncentrationer och smärta efter oral premedicinering
Tidsram: 7 dagar
|
Visuell analog skala
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2017
Första postat (Faktisk)
29 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Oxycodone premedication
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Koncentrationer påträffade av undersökt läkemedel
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .