Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxycodonkoncentration i blodet efter oral præmedicinering

9. maj 2022 opdateret af: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Oxycodon er et opioid, der ofte gives oralt som præmedicinering forud for enhver form for operation. De indledende undersøgelser udføres på raske testpersoner og gives ikke i operation. Forskerne ønsker at undersøge serumkoncentrationen over tid (5 timer) og relatere dette til Visual Analoge Scale (VAS) postoperativt, men også til givet mg/kg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oxycodon er et opioid, der ofte gives oralt som præmedicinering forud for enhver form for operation. De indledende undersøgelser udføres på raske testpersoner og gives ikke i operation. Forskerne ønsker at undersøge serumkoncentrationen over tid (5 timer) og relatere dette til Visual Analoge Scale (VAS) postoperativt, men også til givet mg/kg vil 20 kvindelige patienter mellem 30 og 60 år blive inkluderet efter informeret samtykke. De skal have en dagoperation. Patienterne vil modtage 5 mg oxycodon, hvis de vejer mindre end 60 kg og 10 mg, hvis de vejer over 60 kg. Serumprøver vil blive taget 1, 2, 3, 4 og 5 timer efter medicinindtagelse, og serumkoncentrationer vil blive analyseret

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västra Götaland
      • Mölndal, Västra Götaland, Sverige, 43180
        • Sahlgrenska UH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinde mellem 30-60 år under 100 kg ikke-opiotolerant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hunner <100 kg, ikke-opioidtolerante, dagkirurgi og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ved at overholde inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dagkirurgiske patienter
20 patienter kvindelige 30-60 år
Medicin: Oxycodon
Serumkoncentration i timen fra 1 til 5 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxycodonkoncentration i blodet efter oral præmedicinering
Tidsramme: 2 dage
Koncentration undersøgelse
2 dage
Oxycodonkoncentrationer og smerte efter oral præmedicinering
Tidsramme: 7 dage
Visuel analog skala
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (Faktiske)

29. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oxycodone premedication

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Koncentrationer fundet af undersøgt lægemiddel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxycodon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner