Oksykodonkonsentrasjon i blodet etter oral premedisinering
9. mai 2022 oppdatert av: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Oksykodon er et opioid som ofte gis oralt som premedisinering før enhver form for kirurgi.
De første studiene er utført på friske testpersoner og gis ikke i kirurgi.
Etterforskerne ønsker å utforske serumkonsentrasjon over tid (5t) og relatere dette til Visual Analoge Scale (VAS) postoperativt, men også til gitt mg/kg
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Oksykodon er et opioid som ofte gis oralt som premedisinering før enhver form for kirurgi.
De første studiene utføres på friske testpersoner og gis ikke i kirurgi.
Utforskerne ønsker å utforske serumkonsentrasjon over tid (5t) og relatere dette til Visual Analoge Scale (VAS) postoperativt, men også til gitte mg/kg vil 20 kvinnelige pasienter mellom 30 og 60 år inkluderes etter informert samtykke.
De skal ha dagkirurgi.
Pasientene vil få 5 mg oksykodon hvis de veier mindre enn 60 kg og 10 mg hvis de veier over 60 kg.
Serumprøver vil bli tatt 1, 2, 3, 4 og 5 timer etter medisininntak og serumkonsentrasjoner vil bli analysert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Mölndal, Västra Götaland, Sverige, 43180
- Sahlgrenska UH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hunn mellom 30-60 år under 100 kg ikke-opiotolerant
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner <100 kg, ikke-opioidtolerante, dagkirurgi og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ved å overholde inkluderingskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
dagkirurgiske pasienter
20 pasienter kvinnelige 30-60 år
|
Serumkonsentrasjon per time fra 1 til 5 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksykodonkonsentrasjon i blodet etter oral premedisinering
Tidsramme: 2 dager
|
Konsentrasjonsstudie
|
2 dager
|
|
Oksykodonkonsentrasjoner og smerte etter oral premedisinering
Tidsramme: 7 dager
|
Visuell analog skala
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Oxycodone premedication
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Konsentrasjoner funnet av undersøkt stoff
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .