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原因冠動脈を特定する心電図

2018年4月10日 更新者:Shoa-Lin Lin、Yuan's General Hospital

急性下心筋梗塞患者の原因部位を特定する心電図

急性心筋梗塞 (AMI) は、通常突然発生し、かなり高い死亡率と関連付けられています。 下壁 AMI の梗塞関連動脈は通常、右冠状動脈 (RCA) に位置し、左回旋冠状動脈 (LCX) にはあまりありません。 RCA の最初の右心室枝の前の下壁 AMI 閉塞部位は、右心室梗塞と関連する頻度が高く、徐脈性不整脈、ショック、院内死亡の発生率が高かった。 梗塞関連動脈の部位、特に右心室梗塞との組み合わせを早期に認識し、迅速に対応することで、院内死亡率と罹患率が大幅に低下する可能性があります。 原因部位を予測するための非侵襲的な方法がいくつかありました。これには、放射性核イメージング研究、心エコー検査、または心電図が含まれます。 これらの方法の中で、心電図は最も簡単で便利なツールの 1 つです。 いくつかのアルゴリズムが調査されましたが、これらのアルゴリズムにはリード III、II、I、aVL、V1、V2、V3、V5、および V6 の使用が含まれ、RCA および LCX 病変のみを区別できますが、原因部位が近位または遠位の RCA にあるかどうかを保証することはできません。 . したがって、この研究の目的は、単純で下壁急性心筋梗塞 (AMI) の原因部位を特定するのに役立つ方法を設計することです。

カルテによると、MI の既往歴(または最初の AMI 発作)のない下壁 AMI の患者が登録されます。 これらの患者は、原因となる病変に応じて、冠動脈造影から 3 つのグループに分けられます (1) RCA の右心室枝の前 (近位) または (2) 後 (遠位)、および (3) LCX。 どの心電図変数が冠状動脈の原因部位を識別することができるかを分析するために、2段階の研究戦略が実行されます。 受信者動作特性 (ROC) 曲線分析の下の領域を使用して、上記の変数のどれが冠動脈の原因部位を識別する上で最も強力な基準であるかを判断する予定です。 最初の下位 AMI の症例数は限られているため、この研究は来年より多くの症例を収集するために 3 つの病院で実施されます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

急性心筋梗塞 (AMI) は、通常突然発生し、かなり高い死亡率と関連付けられています。 下壁 AMI の梗塞関連動脈は通常、右冠状動脈 (RCA) に位置し、左回旋冠状動脈 (LCX) にはあまりありません。 [1,2] RCA の最初の右心室枝の上の下壁 AMI 閉塞部位は、右心室梗塞と関連する頻度が高く、徐脈性不整脈、ショック、および院内死亡の発生率が高かった。 [3-7] 梗塞関連動脈の部位を早期に認識し、迅速に対応することで、院内死亡率と罹患率が大幅に低下する可能性があります。 [8-10] 冠動脈造影は、梗塞関連動脈の原因部位を特定するためのゴールド スタンダードと考えられていますが、侵襲的な検査です。 さらに、すべての病院が心臓カテーテル検査を実施できる施設を備えているわけではありません。 原因部位を予測するための非侵襲的な方法には、放射性核画像検査、心エコー検査、心電図などがあります。 これらの方法の中で、心電図は最も簡単で便利なツールの 1 つです。 いくつかの研究では、III 誘導での ST セグメント上昇 > II 誘導での ST セグメント上昇、および I 誘導、aVL、またはその両方での ST セグメント下降を使用して、原因部位が RCA に位置していることを予測しました。 I、aVL、V5、および V6 誘導における ST セグメントの上昇と、V1、V2、および V3 における ST セグメントの低下により、原因部位が LCX にあることが予測されます。 [11-24] 誘導 III、II、I、aVL、V1、V2、V3、V5、および V6 を含むこれらの心電図の読み取り値は、RCA および LCX 病変のみを区別できます。 臨床医が原因部位が近位 RCA にあるか遠位 RCA にあるかを知ることを意図している場合、リード V1 および V4R の ST セグメントの上昇をさらに評価する必要があります [25]。覚えて。 したがって、この研究の目的は、単純で下壁急性心筋梗塞 (AMI) の原因部位を特定するのに役立つ方法を設計することです。

メソッド

研究患者:

医療記録のレビューから、第一下壁AMIに罹患した患者がこの研究に登録されます。 急性下肢 AMI の診断には以下が含まれます。1) 30 分を超える胸痛。 2) 3 つの下誘導 (II、III、AVF) のうち少なくとも 2 つで 1mm を超える ST 上昇; 3) 血清クレアチンキナーゼレベルの 2 倍の増加。 診断を確定するには、上記の 3 つの基準のうち少なくとも 2 つが必要です。 右心室梗塞は、救急部門に到着してから 15 分以内に実施された心電図で、V3R または V4R 誘導 (下壁 MI のすべての患者で記録) に 0.1 mV の ST セグメント上昇が存在することによって診断されます。 除外基準には、以前のAMIまたは冠動脈バイパス手術、バンドルブランチブロックの心電図の証拠、冠動脈造影法による原因不明の場所、または症状の発症から12時間以上後に得られた最初の心電図が含まれます。 患者の人口統計学的変数、重要な危険因子、および房室ブロック、不整脈、ショック、入院初日の死亡率などの臨床転帰が記録されます。

すべての患者は、アスピリンとクロピデグロールによる二重抗血小板薬、および抗凝固薬 (低分子量ヘパリンまたは未破砕ヘパリン) レジメンを受けました。 ほとんどの患者は、一次経皮的冠動脈インターベンションを受けています。 GpIIb/IIIa アンタゴニストは、すべての患者に投与されます。

心電図:

標準的な 12 誘導心電図は、すべての研究患者で胸痛の発症後 12 時間以内に実行されます。 等電位線からの ST セグメントの偏差は、J 点から 80 ms 後の時点でキャリパーで測定されます。 前の TP セグメントは、等電位線と見なされます。 12 誘導心電図と V4R の ST セグメント偏差の大きさも評価されます。

冠動脈造影:

冠動脈造影は、入院初日に行われます。 シネアンギオグラフィーのフィルムは、心電図の所見を知らされていない 2 人のインターベンショナル心臓専門医によってレビューされます。 原因動脈は、完全閉塞 (心筋梗塞における血栓溶解、TIMI グレード 0) または重大な狭窄 (> 70% の直径の狭窄) として定義されます。 冠動脈造影法によって決定された梗塞関連冠動脈の閉塞部位は、次の 3 つのグループに分類されます。遠位 RCA: RCA の最初の右心室枝の遠位にある病変。およびLCXグループ。

統計分析:

心電図所見、患者の特徴、および臨床転帰のデータは、連続変数の場合は平均±標準偏差、離散変数の場合は度数分布として表示されます。 カイ二乗分析は、患者の特徴と責任病変部位との関連性を評価するために使用されます。 ボンフェローニ事後検定による一元配置分散分析を使用して、犯人病変の部位と心電図所見との関係を評価します。 P ≤ 0.05 の値は、統計的に有意と見なされます。 原因冠動脈を予測するための心電図基準のカットオフ ポイントは、受信者動作特性 (ROC) 曲線によって決定されます。 ROC 曲線の下の領域は、決定および比較される各カットオフ ポイントの診断的有効性を表します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung City、台湾、802
        • 募集
        • Yuan's General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

医療記録のレビューから、第一下壁AMIに罹患した患者がこの研究に登録されます。 急性下肢 AMI の診断には以下が含まれます。1) 30 分を超える胸痛。 2) 3 つの下誘導 (II、III、AVF) のうち少なくとも 2 つで 1mm を超える ST 上昇; 3) 血清クレアチンキナーゼレベルの 2 倍の増加。 診断を確定するには、上記の 3 つの基準のうち少なくとも 2 つが必要です。

説明

包含基準:

  • 最初に攻撃された急性下心筋梗塞患者

除外基準:

  • 1)を持つもの。 以前の AMI、2)。 冠動脈バイパス手術、3)。 バンドルブランチブロックの心電図の証拠、4)。 冠動脈造影による原因不明の場所、5) 症状の発症後 12 時間以上経過した最初の心電図。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
近位RCA狭窄
狭窄部位は、冠動脈造影図によると、右冠状動脈 (RCA) の右心室枝の前にあります。
遠位RCA狭窄
狭窄部位は、冠動脈造影図によると、右冠状動脈 (RCA) の右心室枝の後です。
左回旋枝冠動脈狭窄
狭窄部位は、冠動脈造影図によると、左冠状動脈回旋動脈に位置しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犯人サイトを予測するのに最適な基準を決定する
時間枠:約1~2ヶ月
最終的な比較で ROC 曲線分析を使用する
約1~2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Wan Leung, M.D.、Department of Medical Education & Research of Yuan's General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月21日

最初の投稿 (実際)

2018年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月10日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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