Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ECG Identificatie van de boosdoener kransslagader

10 april 2018 bijgewerkt door: Shoa-Lin Lin, Yuan's General Hospital

Elektrocardigram Identificatie van de boosdoenersite bij patiënten met een acuut inferieur myocardinfarct

Acuut myocardinfarct (AMI) treedt meestal plotseling op en gaat gepaard met een aanzienlijk hoog sterftecijfer. De infarctgerelateerde slagader in AMI van de onderste wand bevindt zich meestal in de rechter kransslagader (RCA), minder vaak in de linker circumflex kransslagader (LCX). AMI-occlusieplaats in de onderwand vóór de eerste rechterventrikeltak van RCA werd vaker geassocieerd met rechterventrikelinfarct, met een hogere incidentie van bradyaritmie, shock en overlijden in het ziekenhuis. Vroegtijdige herkenning van de plaats van een infarctgerelateerde slagader, vooral in combinatie met een rechterventrikelinfarct, en snel reageren, kan resulteren in een significante vermindering van de mortaliteit en morbiditeit in het ziekenhuis. Er waren verschillende niet-invasieve methoden om de plaats van de boosdoener te voorspellen, waaronder: radioneucleaire beeldvormingsstudie, echocardiografie of elektrocardiogram. Van deze methoden is het elektrocardiogram een ​​van de eenvoudigste en handigste hulpmiddelen. Er zijn verschillende algoritmen onderzocht, maar deze algoritmen omvatten het gebruik van afleidingen III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 en V6, die alleen RCA- en LCX-laesies kunnen onderscheiden, maar niet kunnen garanderen of de boosdoener zich op proximale of distale RCA bevindt . Het doel van deze studie is dus het ontwerpen van een methode die eenvoudig en nuttig is bij het identificeren van de boosdoeners bij een acuut myocardinfarct (AMI) van de onderwand.

Volgens het medisch dossier zullen patiënten met AMI van de onderwand die geen voorgeschiedenis van MI (of de eerste AMI-aanval) hebben, worden ingeschreven. Deze patiënten worden verdeeld in 3 groepen van coronaire angiografie, afhankelijk van de laesie van de boosdoener (1) voor (proximaal) of (2) na (distaal) de rechterventrikeltak van RCA en (3) LCX. Er zal een studiestrategie in twee stappen worden uitgevoerd om te analyseren welke elektrocardiografische variabelen in staat zijn de boosdoener van de kransslagader te onderscheiden. Met behulp van de analyse van de ROC-curve (Area Under the Receiver Operating Characteristic) zijn we van plan om te bepalen welke van de bovenstaande variabelen het krachtigste criterium is bij het onderscheiden van de boosdoener van de kransslagader. Vanwege het feit dat het aantal gevallen van de eerste inferieure AMI beperkt zal zijn, zal dit onderzoek in 3 ziekenhuizen worden uitgevoerd om het komende jaar meer gevallen te verzamelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Acuut myocardinfarct (AMI) treedt meestal plotseling op en gaat gepaard met een aanzienlijk hoog sterftecijfer. De infarctgerelateerde slagader in AMI van de onderste wand bevindt zich meestal in de rechter kransslagader (RCA), minder vaak in de linker circumflex kransslagader (LCX). [1,2] AMI-occlusieve plaats in de onderwand boven de eerste rechterventrikeltak van RCA werd vaker geassocieerd met rechterventrikelinfarct, met een hogere incidentie van bradyaritmie, shock en overlijden in het ziekenhuis.[3-7] Vroegtijdige herkenning van de plaats van de infarctgerelateerde slagader en snel reageren kan resulteren in een significante vermindering van de mortaliteit en morbiditeit in het ziekenhuis.[8-10] Coronaire angiografie wordt beschouwd als de gouden standaard voor het bepalen van de boosdoener van een infarctgerelateerde slagader, maar het is een invasief onderzoek. Bovendien hebben niet alle ziekenhuizen de mogelijkheid om de hartkatheterisatie uit te voeren. Er waren verschillende niet-invasieve methoden om de plaats van de boosdoener te voorspellen, waaronder: radioneucleaire beeldvormingsstudie, echocardiografie of elektrocardiogram. Van deze methoden is het elektrocardiogram een ​​van de eenvoudigste en handigste hulpmiddelen. Verschillende onderzoeken hebben ST-segmentelevatie in afleiding III > ST-segmentelevatie in afleiding II en ST-segmentdepressie in afleiding I, aVL of beide gebruikt om te voorspellen dat de plaats van de boosdoener zich bij RCA bevond; ST-segmentelevatie in afleiding I, aVL, V5 en V6 en ST-segmentdepressie in V1, V2 en V3 om te voorspellen dat de boosdoener zich op LCX bevond. [11-24] Deze elektrocardiogrammetingen omvatten afleiding III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 en V6, die alleen RCA- en LCX-laesies kunnen onderscheiden. Als clinici moeten weten of de boosdoener zich op proximale of distale RCA bevindt, is verdere evaluatie van de ST-segmentelevatie in afleidingen V1 en V4R nodig [25], waardoor het algoritme te veel afleidingen omvat en niet zo gemakkelijk te bepalen is. herinneren. Het doel van deze studie is dus het ontwerpen van een methode die eenvoudig en nuttig is bij het identificeren van de boosdoeners bij een acuut myocardinfarct (AMI) van de onderwand.

methoden

Bestudeer patiënten:

Na beoordeling van de medische dossiers, zullen patiënten die lijden aan AMI van de eerste onderwand in dit onderzoek worden opgenomen. De diagnose acute inferieure AMI omvat: 1) pijn op de borst > 30 minuten; 2) ST-elevatie > 1 mm in ten minste twee van de drie inferieure afleidingen (II, III, AVF); en 3) 2-voudige toename van serumcreatinekinasespiegels. Minstens 2 van de bovenstaande 3 criteria zijn nodig om de diagnose te bevestigen. Rechterventrikelinfarct wordt gediagnosticeerd door de aanwezigheid van een ST-segmentelevatie van 0,1 mV in de V3R- of V4R-lead (geregistreerd bij alle patiënten met MI in de onderwand) in het elektrocardiogram dat binnen 15 minuten na aankomst op de afdeling spoedeisende hulp wordt gemaakt. Uitsluitingscriteria zijn onder meer eerdere AMI of coronaire bypassoperaties, elektrocardiografisch bewijs van bundeltakblok, onbepaalde boosdoenerlocatie door coronaire angiografie, of eerste elektrocardiogram verkregen meer dan 12 uur na het begin van de symptomen. De demografische variabelen van de patiënt, belangrijke risicofactoren en klinische resultaten, waaronder atrioventriculair blok, aritmie, shock, mortaliteit tijdens de eerste ziekenhuisdagen worden geregistreerd.

Alle patiënten kregen dubbele plaatjesaggregatieremmers met aspirine en clopidegrol, en een antistollingsbehandeling (heparine met laag molecuulgewicht of niet-gefractureerde heparine). De meeste patiënten hebben een primaire percutane coronaire interventie ondergaan. De GpIIb/IIIa-antagonisten worden bij alle patiënten toegediend.

Elektrocardiografie:

Standaard 12-afleidingen elektrocardiogram wordt uitgevoerd binnen 12 uur na het begin van pijn op de borst bij alle studiepatiënten. De afwijking van het ST-segment van de iso-elektrische lijn wordt gemeten met een schuifmaat op het punt van 80 ms na het J-punt. Het voorgaande TP-segment wordt beschouwd als de isoelektrische lijn. De omvang van ST-segmentdeviatie in 12-afleidingen elektrocardiogram en V4R wordt ook beoordeeld.

Coronaire angiografie:

Coronaire angiografie wordt uitgevoerd tijdens de eerste opnamedag. De cineangiografiefilms worden beoordeeld door 2 interventionele cardiologen die blind zijn voor de elektrocardiografische bevindingen. De boosdoenerslagader wordt gedefinieerd als totale occlusie (trombolyse bij myocardinfarct, TIMI-graad 0) of significante stenose (> 70% diameterstenose) van RCA of LCX en van hun hoofdtakken met intraluminale trombose of toevoer naar hypokinetisch gebied. De occlusieplaats van infarctgerelateerde kransslagader bepaald door coronaire angiografie wordt geclassificeerd in drie groepen: proximale RCA: laesie proximaal van de eerste rechterventrikeltak van de RCA; distale RCA: laesie distaal van de eerste rechterventrikeltak van de RCA; en LCX-groepen.

Statistische analyse:

De gegevens van elektrocardiografische bevindingen, kenmerken van de patiënt en klinische resultaten worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie voor continue variabelen en frequentieverdeling voor discrete variabelen. Chi-kwadraatanalyse wordt gebruikt om de associatie van de kenmerken van de patiënt met de plaats van de laesie door de boosdoener te beoordelen. Eenzijdige ANOVA met Bonferroni post hoc-test wordt gebruikt om de relatie tussen de plaats van de laesie door de boosdoener en elektrocardiografische bevindingen te beoordelen. De waarde van P ≤ 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Het afkappunt van elektrocardiografische criteria voor het voorspellen van de boosdoener van de kransslagader wordt bepaald door de ROC-curve (Receiver Operating Characteristic). Het gebied onder de ROC-curve vertegenwoordigt de diagnostische validiteit van elk afkappunt dat zal worden bepaald en vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung City, Taiwan, 802
        • Werving
        • Yuan's General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Na beoordeling van de medische dossiers, zullen patiënten die lijden aan AMI van de eerste onderwand in dit onderzoek worden opgenomen. De diagnose acute inferieure AMI omvat: 1) pijn op de borst > 30 minuten; 2) ST-elevatie > 1 mm in ten minste twee van de drie inferieure afleidingen (II, III, AVF); en 3) 2-voudige toename van serumcreatinekinasespiegels. Minstens 2 van de bovenstaande 3 criteria zijn nodig om de diagnose te bevestigen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • viel voor het eerst acute inferieure MI-patiënten aan

Uitsluitingscriteria:

  • die met 1). vorige AMI, 2). coronaire bypassoperatie, 3). elektrocardiografisch bewijs van bundeltakblok, 4). onbepaalde boosdoenerplaats door coronaire angiografie, 5) eerste elektrocardiogram verkregen meer dan 12 uur na het begin van de symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
proximale RCA-stenose
De plaats van de stenose bevindt zich volgens de coronaire angiogrammen vóór de rechterventrikeltak van de rechterkransslagader (RCA).
distale RCA-stenose
De plaats van de stenose bevindt zich na de rechterventrikeltak van de rechterkransslagader (RCA) volgens de coronaire angiogrammen.
linker circumflex kransslagaderstenose
De plaats van de stenose bevindt zich volgens de coronaire angiogrammen in de linker circumflex kransslagader.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bepalen welke criteria het beste zijn bij het voorspellen van de boosdoenersite
Tijdsspanne: ongeveer 1-2 maanden
met behulp van ROC-curve-analyse in de uiteindelijke vergelijking
ongeveer 1-2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wan Leung, M.D., Department of Medical Education & Research of Yuan's General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren