Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EKG, der identificerer den skyldige koronararterie

10. april 2018 opdateret af: Shoa-Lin Lin, Yuan's General Hospital

Elektrokardigram, der identificerer synderen hos patienter med akut inferior myokardieinfarkt

Akut myokardieinfarkt (AMI) opstår normalt pludseligt og er forbundet med en betydelig høj dødelighed. Den infarktrelaterede arterie i inferior væg AMI er sædvanligvis placeret ved højre kranspulsåre (RCA), sjældnere ved venstre cirkumfleks kranspulsåre (LCX). Inferior wall AMI okklusionssted før den første højre ventrikulære gren af ​​RCA var hyppigere forbundet med højre ventrikulær infarkt, som havde højere forekomst af bradyarytmi, shock og død på hospitalet. Tidlig genkendelse af stedet for infarkt-relateret arterie, især kombination med højre ventrikulær infarkt og reagerer hurtigt, kan resultere i en signifikant reduktion i hospitalsmortalitet og morbiditet. Der var adskillige ikke-invasive metoder til at forudsige den skyldige sted, herunder: radioneukleær billeddannelse, ekkokardiografi eller elektrokardiogram. Blandt disse metoder er elektrokardiogram et af de mest enkle og bekvemme værktøjer. Adskillige algoritmer har undersøgt, men disse algoritmer inkluderede brug af ledninger III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 og V6, som kun kan differentiere RCA- og LCX-læsioner, men ikke kan sikre, om den skyldige sted er lokaliseret ved proksimal eller distal RCA . Formålet med denne undersøgelse er således at designe en metode, som er enkel og anvendelig til at identificere de skyldige steder ved akut myokardieinfarkt (AMI).

Ifølge journalen vil patienter med inferior wall AMI, som ikke har tidligere haft MI (eller det første AMI-anfald), blive indskrevet. Disse patienter er opdelt i 3 grupper fra koronar angiografi, afhængigt af den skyldige læsion (1) før (proksimal) eller (2) efter (distal) den højre ventrikulære gren af ​​RCA og (3) LCX. En to-trins undersøgelsesstrategi vil blive udført for at analysere, hvilke elektrokardiografiske variabler der er i stand til at skelne den skyldige side af kranspulsåren. Ved at bruge området under ROC-kurveanalysen (Receiver Operation Characteristic) planlægger vi at bestemme, hvilken af ​​de ovennævnte variabler, der er det mest kraftfulde kriterium til at skelne den skyldige side af kranspulsåren. Da antallet af tilfælde af den første ringere AMI vil være begrænset, vil denne undersøgelse blive gennemført på 3 hospitaler med henblik på at indsamle flere tilfælde med det kommende år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Akut myokardieinfarkt (AMI) opstår normalt pludseligt og er forbundet med en betydelig høj dødelighed. Den infarktrelaterede arterie i inferior væg AMI er sædvanligvis placeret ved højre kranspulsåre (RCA), sjældnere ved venstre cirkumfleks kranspulsåre (LCX). [1,2] Inferior wall AMI okklusiv sted over den første højre ventrikulære gren af ​​RCA var hyppigere forbundet med højre ventrikulær infarkt, som havde højere forekomst af bradyarytmi, shock og død på hospitalet.[3-7] Tidlig genkendelse af stedet for infarkt-relateret arterie og reagere hurtigt kan resultere i en signifikant reduktion i hospitalsmortalitet og morbiditet.[8-10] Koronar angiografi anses for at være den gyldne standard til at bestemme den skyldige sted for infarkt-relateret arterie, men det er en invasiv undersøgelse. Derudover er det ikke alle hospitaler, der har mulighed for at udføre hjertekateterisering. Der var adskillige ikke-invasive metoder til at forudsige den skyldige sted, herunder: radioneukleær billeddannelsesundersøgelse, ekkokardiografi eller elektrokardiogram. Blandt disse metoder er elektrokardiogram et af de mest enkle og nyttige værktøjer. Adskillige undersøgelser har brugt ST-segmentforhøjelse i afledning III > ST-segmentforhøjelse i afledning II og ST-segmentforsænkning i afledning I, aVL eller begge til at forudsige, at den skyldige sted var lokaliseret ved RCA; ST-segmentforhøjelse i afledning I, aVL, V5 og V6 og ST-segmentnedsættelse i V1, V2 og V3 for at forudsige, at den skyldige sted var lokaliseret ved LCX. [11-24] Disse elektrokardiogramaflæsninger inklusive ledning III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 og V6 , som kun kan differentiere RCA- og LCX-læsioner. Hvis klinikere har til hensigt at vide, om synderen er lokaliseret ved proksimal eller distal RCA, vil det være nødvendigt med yderligere evaluering af ST-segmentstigningen i afledninger V1 og V4R [25], hvilket gør algoritmen, der involverer for mange afledninger og ikke så let at Husk. Formålet med denne undersøgelse er således at designe en metode, som er enkel og anvendelig til at identificere de skyldige steder ved akut myokardieinfarkt (AMI).

Metoder

Undersøgelsespatienter:

Fra gennemgang af de medicinske journaler vil patienter, der led af første inferior wall AMI, blive optaget i denne undersøgelse. Diagnosen akut ringere AMI omfatter: 1) brystsmerter > 30 minutter; 2) ST elevation > 1 mm i mindst to af de tre underordnede ledninger (II, III, AVF); og 3) 2-fold stigning i serum-kreatinkinase-niveauer. Mindst 2 af ovenstående 3 kriterier er nødvendige for at bekræfte diagnosen. Højre ventrikulært infarkt diagnosticeres ved tilstedeværelsen af ​​en ST-segmentforhøjelse på 0,1 mV i V3R- eller V4R-ledningen (registreret hos alle patienter med inferior væg MI) i elektrokardiogrammet udført inden for 15 minutter efter ankomst til akutafdelingen. Eksklusionskriterier omfatter tidligere AMI eller koronar bypass-operation, elektrokardiografiske tegn på bundtgrenblok, ubestemt syndersted ved koronar angiografi eller første elektrokardiogram opnået mere end 12 timer efter symptomernes begyndelse. Patientens demografiske variabler, vigtige risikofaktorer og kliniske resultater, herunder atrioventrikulær blokering, arytmi, shock, dødelighed i løbet af de første indlæggelsesdage registreres.

Alle patienter fik dobbelte anti-blodplader med aspirin og clopidegrol og anti-koagulant (lavmolekylært heparin eller ubrudt heparin) regime. De fleste af patienterne har modtaget primær perkutan koronar intervention. GpIIb/IIIa-antagonisterne indgives til alle patienter.

Elektrokardiogarfi:

Standard 12-aflednings elektrokardiogram udføres inden for 12 timer efter debut af brystsmerter hos alle undersøgelsespatienter. ST-segmentafvigelse fra isoelektrisk linje vil blive målt med en skydelære i punktet 80 ms efter J-punktet. Det foregående TP-segment betragtes som den isoelektriske linje. Størrelsen af ​​ST-segmentafvigelse i 12-aflednings elektrokardiogram og V4R vurderes også.

Koronar angiografi:

Koronar angiografi udføres i løbet af den første indlæggelsesdag. Cineangiografifilmene gennemgås af 2 interventionelle kardiologer, som er blindet for de elektrokardiografiske fund. Den skyldige arterie er defineret som total okklusion (trombolyse ved myokardieinfarkt, TIMI grad 0) eller signifikant stenose (> 70 % diameter stenose) af RCA eller LCX og af deres hovedgrene med intraluminal trombose eller forsyning til hypokinetisk territorium. Okklusionsstedet for infarkt-relateret koronararterie bestemt ved koronar angiografi er klassificeret i tre grupper: proksimal RCA: læsion proksimal til den første højre ventrikulære gren af ​​RCA; distal RCA: læsion distal til den første højre ventrikulære gren af ​​RCA; og LCX-grupper.

Statistisk analyse:

Data for elektrokardiografiske fund, patientens karakteristika og kliniske resultater præsenteres som gennemsnit ± standardafvigelse for kontinuerte variable og frekvensfordeling for diskrete variable. Chi-kvadratanalyse bruges til at vurdere sammenhængen mellem patienters karakteristika og stedet for den skyldige læsion. En måde ANOVA med Bonferroni post hoc test bruges til at vurdere sammenhængen mellem stedet for den skyldige læsion og elektrokardiografiske fund. Værdien af ​​P ≤ 0,05 anses for statistisk signifikant. Afskæringspunktet for elektrokardiografiske kriterier til forudsigelse af den skyldige kranspulsåre bestemmes af modtagerens operationskarakteristik (ROC) kurve. Arealet under ROC-kurven repræsenterer den diagnostiske validitet af hvert afskæringspunkt, der vil blive bestemt og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kaohsiung City, Taiwan, 802
        • Rekruttering
        • Yuan's General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra gennemgang af de medicinske journaler vil patienter, der led af første inferior wall AMI, blive optaget i denne undersøgelse. Diagnosen akut ringere AMI omfatter: 1) brystsmerter > 30 minutter; 2) ST elevation > 1 mm i mindst to af de tre underordnede ledninger (II, III, AVF); og 3) 2-fold stigning i serum-kreatinkinase-niveauer. Mindst 2 af ovenstående 3 kriterier er nødvendige for at bekræfte diagnosen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • først angreb akutte ringere MI-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • dem med 1). tidligere AMI, 2). koronar bypass-operation, 3). elektrokardiografisk bevis for bundtgrenblok, 4). ubestemt syndersted ved koronar angiografi, 5) første elektrokardiogram opnået mere end 12 timer efter symptomernes begyndelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
proksimal RCA stenose
Stenosestedet er før den højre ventrikulære gren af ​​højre kranspulsåre (RCA) ifølge koronarangiogrammerne.
distal RCA stenose
Stenosestedet er efter den højre ventrikulære gren af ​​højre kranspulsåre (RCA) ifølge koronarangiogrammerne.
venstre cirkumfleks koronararteriestenose
Stenosestedet er placeret ved den venstre cirkumfleks koronararterie ifølge koronarangiogrammerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afgøre, hvilket kriterium der er det bedste til at forudsige gerningsstedet
Tidsramme: omkring 1-2 måneder
ved hjælp af ROC-kurveanalyse i den endelige sammenligning
omkring 1-2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Wan Leung, M.D., Department of Medical Education & Research of Yuan's General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner