Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EKG A vétkes koszorúér azonosítása

2018. április 10. frissítette: Shoa-Lin Lin, Yuan's General Hospital

Elektrokardiogram a tettes helyének azonosítása akut inferior miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél

Az akut szívinfarktus (AMI) általában hirtelen következik be, és jelentősen magas mortalitási aránnyal jár. Az infarktushoz kapcsolódó artéria inferior fali AMI-ben általában a jobb koszorúérben (RCA), ritkábban a bal circumflex coronaria artériában (LCX) található. Az alsó fal AMI-elzáródása az RCA első jobb kamrai ága előtt gyakrabban társult jobb kamrai infarktushoz, melyben nagyobb volt a bradyarrhythmia, sokk és kórházi halálozás gyakorisága. Az infarktushoz kapcsolódó artéria helyének korai felismerése, különösen a jobb kamrai infarktussal kombinálva, és azonnali reagálás a kórházi mortalitás és morbiditás jelentős csökkenését eredményezheti. Számos non-invazív módszer létezett a tettes helyének előrejelzésére, beleértve a radionukleáris képalkotó vizsgálatot, az echokardiográfiát vagy az elektrokardiogramot. Ezen módszerek közül az elektrokardiogram az egyik legegyszerűbb és legkényelmesebb eszköz. Számos algoritmus vizsgált már, de ezek az algoritmusok tartalmazták a III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 és V6 elvezetéseket, amelyek csak az RCA és LCX léziókat különböztetik meg, de nem tudják megbizonyosodni arról, hogy a tettes helye a proximális vagy disztális RCA-ban található. . Ezért ennek a tanulmánynak a célja egy olyan módszer megtervezése, amely egyszerű és hasznos az alsó fali akut miokardiális infarktus (AMI) okozóinak azonosítására.

Az orvosi feljegyzés szerint olyan inferior fali AMI-s betegek kerülnek felvételre, akiknek korábban nem volt MI-je (vagy nem volt első AMI-rohamuk). Ezeket a betegeket a koszorúér-angiográfia alapján 3 csoportra osztják a kiváltó léziótól függően (1) az RCA jobb kamrai ága előtt (proximális) vagy (2) után (distalis) és (3) LCX. Kétlépcsős vizsgálati stratégiát hajtanak végre annak elemzésére, hogy mely elektrokardiográfiás változók képesek megkülönböztetni a koszorúér hibás helyét. A vevő működési karakterisztikája (ROC) görbe alatti terület elemzésével azt tervezzük, hogy meghatározzuk, hogy a fenti változók közül melyik a legerősebb kritérium a koszorúér hibás helyének megkülönböztetésében. Tekintettel arra, hogy az első inferior AMI esetszáma korlátozott lesz, ezt a vizsgálatot 3 kórházban végezzük el, hogy a következő évtől több esetet gyűjtsünk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér

Az akut szívinfarktus (AMI) általában hirtelen következik be, és jelentősen magas mortalitási aránnyal jár. Az infarktushoz kapcsolódó artéria inferior fali AMI-ben általában a jobb koszorúérben (RCA), ritkábban a bal circumflex coronaria artériában (LCX) található. [1,2] Az alsó fal AMI okklúziós helye az RCA első jobb kamrai ága felett gyakrabban társult jobb kamrai infarktushoz, amelynél nagyobb volt a bradyarrhythmia, sokk és kórházi halálozás gyakorisága.[3-7] Az infarktushoz kapcsolódó artéria helyének korai felismerése és a gyors reagálás a kórházi mortalitás és morbiditás jelentős csökkenését eredményezheti.[8-10] A koszorúér-angiográfiát tekintik az aranystandardnak az infarktushoz kapcsolódó artéria hibás helyének meghatározásában, de ez egy invazív vizsgálat. Ezenkívül nem minden kórházban van lehetőség a szívkatéterezés végrehajtására. Számos non-invazív módszer létezett a tettes helyének előrejelzésére, ideértve: radionukleáris képalkotó vizsgálat, echokardiográfia vagy elektrokardiogram. Ezen módszerek közül az elektrokardiogram az egyik legegyszerűbb és leghasznosabb eszköz. Számos tanulmány felhasználta az ST szegmens elevációt a III. elvezetésben > az ST szegmens emelkedést a II. elvezetésben és az ST szegmens depressziót az I. elvezetésben, az aVL-ben vagy mindkettőben annak előrejelzésére, hogy a tettes helye az RCA-ban található; ST szegmens eleváció az I elvezetésben, aVL, V5 és V6, valamint ST szegmens depresszió a V1, V2 és V3 szakaszokban, ami azt jelzi, hogy a tettes helye az LCX-ben található. [11-24] Ezek az elektrokardiogram-leolvasások, beleértve a III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 és V6 elvezetést, amelyek csak az RCA és LCX elváltozásokat különböztetik meg. Ha a klinikusok tudni akarják, hogy a tettes helye a proximális vagy distalis RCA-ban található-e, akkor a V1 és V4R elvezetésekben az ST szegmens elevációjának további értékelésére lenne szükség [25], ami miatt az algoritmus túl sok elvezetést tartalmaz, és nem olyan egyszerű. emlékezik. Ezért ennek a tanulmánynak a célja egy olyan módszer megtervezése, amely egyszerű és hasznos az alsó fali akut miokardiális infarktus (AMI) okozóinak azonosítására.

Mód

Vizsgált betegek:

Az orvosi feljegyzések áttekintése alapján az első alsó fali AMI-ben szenvedő betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba. Az akut inferior AMI diagnózisa a következőket tartalmazza: 1) 30 percnél hosszabb mellkasi fájdalom; 2) ST magasság > 1 mm a három alsó elvezetés közül legalább kettőben (II, III, AVF); és 3) a szérum kreatin-kináz szintjének kétszeres emelkedése. A fenti 3 kritérium közül legalább 2 szükséges a diagnózis megerősítéséhez. A jobb kamrai infarktust a sürgősségi osztályra érkezés után 15 percen belül elvégzett elektrokardiogramon a V3R vagy V4R elvezetés 0,1 mV-os ST-szegmens emelkedése diagnosztizálja (minden inferior fali MI-ben szenvedő betegnél regisztrálva). A kizárási kritériumok közé tartozik a korábbi AMI vagy koszorúér bypass műtét, a köteg elágazás blokkjának elektrokardiográfiás bizonyítéka, a koszorúér angiográfiával meghatározatlan bűnös hely, vagy a tünetek megjelenése után több mint 12 órával végzett első elektrokardiogram. A páciens demográfiai változóit, fontos kockázati tényezőket és klinikai kimeneteleket, köztük atrioventricularis blokkot, aritmiát, sokkot, mortalitást az első kórházi napok során rögzítik.

Minden beteg kettős vérlemezke-ellenes gyógyszert kapott aszpirinnel és klopidegrollal, valamint antikoaguláns (alacsony molekulatömegű heparin vagy töretlen heparin) kezelést. A betegek többsége primer perkutanus koszorúér beavatkozáson esett át. A GpIIb/IIIa antagonistákat minden betegnek beadják.

Elektrokardiogarfia:

A standard 12 elvezetéses elektrokardiogramot a mellkasi fájdalom kezdete után 12 órán belül végezzük minden vizsgálati betegnél. Az ST-szakasz izoelektromos vonaltól való eltérését tolómérővel mérjük a J pont után 80 ms-ra. Az előző TP-szakaszt izoelektromos vonalnak tekintjük. A 12 elvezetéses elektrokardiogram és a V4R ST-szegmens eltérésének nagyságát is értékeljük.

Koszorúér angiográfia:

A szívkoszorúér angiográfiát a felvétel első napján végezzük. A filmeket két intervenciós kardiológus nézi át, akik nem látják az elektrokardiográfiás leleteket. A vétkes artéria az RCA vagy LCX és főbb ágaik teljes elzáródása (Thrombolysis in Myocardialis Infarctus, TIMI 0. fokozat) vagy jelentős szűkület (> 70%-os átmérőjű szűkület) intraluminális trombózissal vagy hipokinetikus terület ellátásával. Az infarktussal összefüggő koszorúér koszorúér angiográfiával meghatározott elzáródási helye három csoportba sorolható: proximális RCA: az RCA első jobb kamrai ágához proximális elváltozás; disztális RCA: az RCA első jobb kamrai ágától távolabbi elváltozás; és LCX csoportok.

Statisztikai analízis:

Az elektrokardiográfiás leletek adatait, a páciens jellemzőit és klinikai kimenetelét a folytonos változók esetén átlag ± szórás, diszkrét változók esetén a gyakorisági eloszlás formájában mutatjuk be. A khi-négyzet analízist arra használják, hogy felmérjék a betegek jellemzőinek összefüggését a hibás elváltozás helyével. A Bonferroni post hoc teszttel végzett ANOVA egyik módja a felelős lézió helye és az elektrokardiográfiás leletek közötti kapcsolat értékelésére szolgál. A P ≤ 0,05 értéket tekintjük statisztikailag szignifikánsnak. Az elektrokardiográfiás kritériumok határpontját a vétkes koszorúér előrejelzéséhez a vevő működési karakterisztikája (ROC) görbe határozza meg. A ROC-görbe alatti terület az egyes határpontok diagnosztikai érvényességét jelenti.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung City, Tajvan, 802
        • Toborzás
        • Yuan's General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az orvosi feljegyzések áttekintése alapján az első alsó fali AMI-ben szenvedő betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba. Az akut inferior AMI diagnózisa a következőket tartalmazza: 1) 30 percnél hosszabb mellkasi fájdalom; 2) ST magasság > 1 mm a három alsó elvezetés közül legalább kettőben (II, III, AVF); és 3) a szérum kreatin-kináz szintjének kétszeres emelkedése. A fenti 3 kritérium közül legalább 2 szükséges a diagnózis megerősítéséhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • először támadtak meg akut inferior MI-betegeket

Kizárási kritériumok:

  • akiknek 1). előző AMI, 2). koszorúér bypass műtét, 3). köteg elágazás blokkjának elektrokardiográfiás bizonyítéka, 4). a koszorúér-angiográfiával meghatározatlan bűnös hely, 5) az első elektrokardiogram, amelyet több mint 12 órával a tünetek megjelenése után vettek fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
proximális RCA szűkület
A szűkület helye a jobb szívkoszorúér (RCA) jobb kamrai ága előtt van a coronaria angiogram alapján.
disztális RCA szűkület
A szűkület helye a jobb szívkoszorúér (RCA) jobb kamrai ága után található a coronaria angiogram alapján.
bal cirkumflex koszorúér szűkület
A szűkület helye a koszorúér angiogramok alapján a bal cirkumflex koszorúérben található.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
határozza meg, hogy melyik kritérium a legjobb a tettes helyének előrejelzéséhez
Időkeret: kb 1-2 hónap
a végső összehasonlításban ROC görbe elemzést használva
kb 1-2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wan Leung, M.D., Department of Medical Education & Research of Yuan's General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel