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EKG zur Identifizierung der schuldigen Koronararterie

10. April 2018 aktualisiert von: Shoa-Lin Lin, Yuan's General Hospital

Elektrokardiogramm zur Identifizierung der schuldigen Stelle bei Patienten mit akutem inferiorem Myokardinfarkt

Akuter Myokardinfarkt (AMI) tritt normalerweise plötzlich auf und ist mit einer beträchtlich hohen Sterblichkeitsrate verbunden. Die infarktbezogene Arterie bei der Unterwand-AMI befindet sich normalerweise an der rechten Koronararterie (RCA), seltener an der linken Koronararterie (LCX). Die Okklusionsstelle des AMI in der unteren Wand vor dem ersten rechtsventrikulären Ast der RCA war häufiger mit einem rechtsventrikulären Infarkt verbunden, der eine höhere Inzidenz von Bradyarrhythmie, Schock und Todesfällen im Krankenhaus aufwies. Die frühzeitige Erkennung des Ortes der infarktbedingten Arterie, insbesondere in Kombination mit einem rechtsventrikulären Infarkt, und eine sofortige Reaktion können zu einer signifikanten Verringerung der Mortalität und Morbidität im Krankenhaus führen. Es gab mehrere nicht-invasive Methoden, um den Ort des Übeltäters vorherzusagen, darunter: Untersuchung der radionuklearen Bildgebung, Echokardiographie oder Elektrokardiogramm. Unter diesen Methoden ist das Elektrokardiogramm eines der einfachsten und bequemsten Hilfsmittel. Mehrere Algorithmen wurden untersucht, aber diese Algorithmen umfassten die Verwendung der Ableitungen III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 und V6, die nur RCA- und LCX-Läsionen unterscheiden können, aber nicht sicherstellen können, ob sich die Ursache am proximalen oder distalen RCA befindet . Daher ist das Ziel dieser Studie die Entwicklung einer Methode, die einfach und nützlich ist, um die schuldigen Stellen bei akutem Myokardinfarkt (AMI) der unteren Wand zu identifizieren.

Gemäß der Krankenakte werden Patienten mit AMI der unteren Wand, die keine Vorgeschichte von MI (oder der ersten AMI-Attacke) haben, aufgenommen. Diese Patienten werden anhand der Koronarangiographie in 3 Gruppen eingeteilt, abhängig von der ursächlichen Läsion (1) vor (proximal) oder (2) nach (distal) dem rechten ventrikulären Ast von RCA und (3) LCX. Eine zweistufige Studienstrategie wird durchgeführt, um zu analysieren, welche elektrokardiographischen Variablen in der Lage sind, die schuldige Stelle der Koronararterie zu unterscheiden. Unter Verwendung der Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurvenanalyse planen wir zu bestimmen, welche der obigen Variablen das stärkste Kriterium bei der Unterscheidung der schuldigen Stelle der Koronararterie ist. Da die Fallzahl des ersten inferioren AMI begrenzt sein wird, wird diese Studie an 3 Krankenhäusern durchgeführt, um mit dem kommenden Jahr weitere Fälle zu sammeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Akuter Myokardinfarkt (AMI) tritt normalerweise plötzlich auf und ist mit einer beträchtlich hohen Sterblichkeitsrate verbunden. Die infarktbezogene Arterie bei der Unterwand-AMI befindet sich normalerweise an der rechten Koronararterie (RCA), seltener an der linken Koronararterie (LCX). [1,2] Die AMI-Okklusionsstelle der unteren Wand über dem ersten rechtsventrikulären Ast der RCA war häufiger mit einem rechtsventrikulären Infarkt verbunden, der eine höhere Inzidenz von Bradyarrhythmie, Schock und Todesfällen im Krankenhaus aufwies.[3-7] Die frühzeitige Erkennung der Stelle der infarktbedingten Arterie und die sofortige Reaktion können zu einer signifikanten Verringerung der Mortalität und Morbidität im Krankenhaus führen.[8-10] Die Koronarangiographie gilt als Goldstandard zur Lokalisation der Infarktarterie, ist aber eine invasive Untersuchung. Außerdem haben nicht alle Krankenhäuser die Möglichkeit, die Herzkatheterisierung durchzuführen. Es gab mehrere nicht-invasive Methoden, um den Ort des Übeltäters vorherzusagen, einschließlich: Untersuchung der radionuklearen Bildgebung, Echokardiographie oder Elektrokardiogramm. Unter diesen Methoden ist das Elektrokardiogramm eines der einfachsten und nützlichsten Werkzeuge. Mehrere Studien haben die ST-Strecken-Hebung in Ableitung III > ST-Strecken-Hebung in Ableitung II und die ST-Strecken-Senkung in Ableitung I, aVL oder beides verwendet, um vorherzusagen, dass die Ursache bei RCA liegt; ST-Streckenhebung in Ableitung I, aVL, V5 und V6 und ST-Streckensenkung in V1, V2 und V3, um vorherzusagen, dass die schuldige Stelle bei LCX lokalisiert war. [11-24] Diese Elektrokardiogramm-Messwerte umfassen Ableitungen III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 und V6, die nur RCA- und LCX-Läsionen unterscheiden können. Wenn Kliniker wissen möchten, ob sich die Ursache am proximalen oder distalen RCA befindet, wäre eine weitere Auswertung der ST-Streckenhebung in den Ableitungen V1 und V4R erforderlich [25], was den Algorithmus mit zu vielen Ableitungen und nicht so einfach zu handhaben macht erinnern. Daher ist das Ziel dieser Studie die Entwicklung einer Methode, die einfach und nützlich ist, um die schuldigen Stellen bei akutem Myokardinfarkt (AMI) der unteren Wand zu identifizieren.

Methoden

Studienpatienten:

Nach Durchsicht der medizinischen Aufzeichnungen werden Patienten, die an einem AMI der ersten unteren Wand litten, in diese Studie aufgenommen. Die Diagnose eines akuten inferioren AMI umfasst: 1) Brustschmerzen > 30 Minuten; 2) ST-Hebung > 1 mm in mindestens zwei der drei unteren Ableitungen (II, III, AVF); und 3) 2-facher Anstieg der Serum-Kreatinkinase-Spiegel. Mindestens 2 der oben genannten 3 Kriterien sind notwendig, um die Diagnose zu bestätigen. Ein rechtsventrikulärer Infarkt wird durch das Vorhandensein einer ST-Strecken-Hebung von 0,1 mV in der V3R- oder V4R-Ableitung (aufgezeichnet bei allen Patienten mit MI inferiorer Wand) im Elektrokardiogramm diagnostiziert, das innerhalb von 15 Minuten nach Ankunft in der Notaufnahme durchgeführt wird. Zu den Ausschlusskriterien gehören frühere AMI- oder Koronararterien-Bypass-Operationen, elektrokardiographischer Nachweis eines Schenkelblocks, unbestimmte Ursache durch Koronarangiographie oder das erste Elektrokardiogramm, das mehr als 12 Stunden nach Beginn der Symptome erstellt wurde. Die demografischen Variablen des Patienten, wichtige Risikofaktoren und klinische Ergebnisse, einschließlich AV-Block, Arrhythmie, Schock, Mortalität während der ersten Krankenhaustage, werden aufgezeichnet.

Alle Patienten erhielten duale Thrombozytenaggregationshemmer mit Aspirin und Clopidegrol sowie ein Antikoagulans-Regime (niedermolekulares Heparin oder unfraktioniertes Heparin). Die meisten Patienten haben eine primäre perkutane Koronarintervention erhalten. Der GpIIb/IIIa-Antagonist wird allen Patienten verabreicht.

Elektrokardiografie:

Das standardmäßige 12-Kanal-Elektrokardiogramm wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Brustschmerzen bei allen Studienpatienten durchgeführt. Die Abweichung des ST-Segments von der isoelektrischen Linie wird mit einem Messschieber am Punkt 80 ms nach dem J-Punkt gemessen. Das vorhergehende TP-Segment wird als isoelektrische Linie betrachtet. Die Größenordnungen der ST-Streckenabweichung im 12-Kanal-Elektrokardiogramm und V4R werden ebenfalls bewertet.

Koronarangiographie:

Am ersten Aufnahmetag wird eine Koronarangiographie durchgeführt. Die Cineangiographie-Filme werden von 2 interventionellen Kardiologen überprüft, denen die elektrokardiographischen Befunde nicht bekannt sind. Die schuldige Arterie ist definiert als totaler Verschluss (Thrombolyse bei Myokardinfarkt, TIMI-Grad 0) oder signifikante Stenose (Stenose mit > 70 % Durchmesser) von RCA oder LCX und ihrer Hauptäste mit intraluminaler Thrombose oder Zufuhr in hypokinetisches Gebiet. Die durch Koronarangiographie bestimmte Okklusionsstelle der infarktbezogenen Koronararterie wird in drei Gruppen eingeteilt: proximale RCA: Läsion proximal zum ersten rechten ventrikulären Ast der RCA; distaler RCA: Läsion distal zum ersten rechtsventrikulären Ast des RCA; und LCX-Gruppen.

Statistische Analyse:

Die Daten der elektrokardiographischen Befunde, Patientencharakteristika und klinischen Ergebnisse werden als Mittelwert ± Standardabweichung für kontinuierliche Variablen und Häufigkeitsverteilung für diskrete Variablen dargestellt. Die Chi-Quadrat-Analyse wird verwendet, um die Assoziation der Patientenmerkmale mit der Stelle der schuldhaften Läsion zu beurteilen. Einweg-ANOVA mit Bonferroni-Post-hoc-Test wird verwendet, um die Beziehung zwischen der Stelle der schuldhaften Läsion und elektrokardiographischen Befunden zu beurteilen. Der Wert von P ≤ 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Der Cut-off-Punkt der elektrokardiographischen Kriterien zur Vorhersage der Koronararterie des Täters wird durch die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve bestimmt. Die Fläche unter der ROC-Kurve stellt die diagnostische Gültigkeit der einzelnen Cut-off-Punkte dar, die bestimmt und verglichen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung City, Taiwan, 802
        • Rekrutierung
        • Yuan's General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nach Durchsicht der medizinischen Aufzeichnungen werden Patienten, die an einem AMI der ersten unteren Wand litten, in diese Studie aufgenommen. Die Diagnose eines akuten inferioren AMI umfasst: 1) Brustschmerzen > 30 Minuten; 2) ST-Hebung > 1 mm in mindestens zwei der drei unteren Ableitungen (II, III, AVF); und 3) 2-facher Anstieg der Serum-Kreatinkinase-Spiegel. Mindestens 2 der oben genannten 3 Kriterien sind notwendig, um die Diagnose zu bestätigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • griff zuerst akute inferiore MI-Patienten an

Ausschlusskriterien:

  • die mit 1). vorherige AMI, 2). Koronararterien-Bypass-Chirurgie, 3). elektrokardiographischer Nachweis eines Schenkelblocks, 4). unbestimmter Ort des Übeltäters durch Koronarangiographie, 5) erstes Elektrokardiogramm mehr als 12 Stunden nach Beginn der Symptome erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
proximale RCA-Stenose
Die Stelle der Stenose befindet sich gemäß den Koronarangiogrammen vor dem rechten ventrikulären Ast der rechten Koronararterie (RCA).
distale RCA-Stenose
Die Stelle der Stenose befindet sich nach dem rechten ventrikulären Ast der rechten Koronararterie (RCA) gemäß den Koronarangiogrammen.
Koronararterienstenose des linken Zirkumflexes
Die Stenosestelle befindet sich gemäß den Koronarangiogrammen an der linken Koronararterie zirkumflex.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, welches Kriterium das beste ist, um den Ort des Übeltäters vorherzusagen
Zeitfenster: etwa 1-2 Monate
unter Verwendung der ROC-Kurvenanalyse im abschließenden Vergleich
etwa 1-2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Wan Leung, M.D., Department of Medical Education & Research of Yuan's General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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