Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EKG som identifierar den skyldige kransartären

10 april 2018 uppdaterad av: Shoa-Lin Lin, Yuan's General Hospital

Elektrokardigram som identifierar den skyldige platsen hos patienter med akut inferior hjärtinfarkt

Akut hjärtinfarkt (AMI) uppstår vanligtvis plötsligt och är förknippad med avsevärt hög dödlighet. Den infarktrelaterade artären i inferior vägg AMI är vanligtvis belägen vid höger kransartär (RCA), mer sällan vid vänster cirkumflex kransartär (LCX). Inferior wall AMI occlusive site före den första högra ventrikulära grenen av RCA var oftare associerad med höger ventrikulär infarkt, som hade högre incidens av bradyarytmi, chock och dödsfall på sjukhus. Tidig igenkänning av platsen för infarktrelaterad artär, särskilt kombination med högerkammarinfarkt och reagerar snabbt kan resultera i en signifikant minskning av mortalitet och sjuklighet på sjukhus. Det fanns flera icke-invasiva metoder för att förutsäga den skyldige platsen, inklusive: radioneukleär avbildningsstudie, ekokardiografi eller elektrokardiogram. Bland dessa metoder är elektrokardiogram ett av de mest enkla och bekväma verktygen. Flera algoritmer har undersökts men dessa algoritmer inkluderade användning av avledningar III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 och V6, som bara kan skilja RCA- och LCX-lesioner men inte kan säkerställa om den skyldige platsen är lokaliserad vid proximal eller distal RCA . Därför är syftet med denna studie att utforma en metod som är enkel och användbar för att identifiera de skyldiga platserna vid akut hjärtinfarkt (AMI).

Enligt journalen kommer patienter med inferior wall AMI som inte har någon tidigare historia av MI (eller den första AMI-attacken) att skrivas in. Dessa patienter är indelade i 3 grupper från kranskärlsangiografi, beroende på den skyldige lesionen (1) före (proximal) eller (2) efter (distal) den högra ventrikulära grenen av RCA och (3) LCX. En studiestrategi i två steg kommer att utföras för att analysera vilka elektrokardiografiska variabler som kan urskilja den skyldige platsen för kransartären. Med hjälp av området under mottagarens operationskarakteristika (ROC) kurvanalys planerar vi att bestämma vilken av ovanstående variabler som är det mest kraftfulla kriteriet för att urskilja den skyldige platsen för kransartären. På grund av att antalet fall av den första sämre AMI kommer att vara begränsat kommer denna studie att genomföras på 3 sjukhus för att samla in fler fall under det kommande året.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Akut hjärtinfarkt (AMI) uppstår vanligtvis plötsligt och är förknippad med avsevärt hög dödlighet. Den infarktrelaterade artären i inferior vägg AMI är vanligtvis belägen vid höger kransartär (RCA), mer sällan vid vänster cirkumflex kransartär (LCX). [1,2] Inferior wall AMI occlusive site ovanför den första högra ventrikulära grenen av RCA var oftare associerad med höger ventrikulär infarkt, som hade högre incidens av bradyarytmi, chock och dödsfall på sjukhus.[3-7] Tidig igenkänning av platsen för den infarktrelaterade artären och svar omedelbart kan resultera i en signifikant minskning av mortalitet och sjuklighet på sjukhus.[8-10] Kranskärlsangiografi anses vara guldstandarden för att bestämma den skyldige platsen för infarktrelaterade artärer, men det är en invasiv undersökning. Dessutom har inte alla sjukhus möjlighet att utföra hjärtkateteriseringen. Det fanns flera icke-invasiva metoder för att förutsäga den skyldige platsen, inklusive: radioneukleär avbildningsstudie, ekokardiografi eller elektrokardiogram. Bland dessa metoder är elektrokardiogram ett av de mest enkla och användbara verktygen. Flera studier har använt ST-segmentförhöjning i elektrod III > ST-segmentförhöjning i elektrod II och ST-segmentnedsättning i elektrod I, aVL eller båda för att förutsäga att den skyldige platsen var lokaliserad vid RCA; ST-segmentförhöjning i avledning I, aVL, V5 och V6 och ST-segmentnedsättning i V1, V2 och V3 för att förutsäga att den skyldige platsen var lokaliserad vid LCX. [11-24] Dessa elektrokardiogramavläsningar inklusive avledning III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 och V6 , som bara kan skilja RCA- och LCX-lesioner åt. Om kliniker är avsedda att veta om den skyldige platsen är lokaliserad vid proximal eller distal RCA, skulle ytterligare utvärdering av ST-segmentförhöjningen i elektroderna V1 och V4R behövas [25] vilket gör att algoritmen involverar för många avledningar och inte så lätt att kom ihåg. Därför är syftet med denna studie att utforma en metod som är enkel och användbar för att identifiera de skyldiga platserna vid akut hjärtinfarkt (AMI).

Metoder

Studiepatienter:

Efter granskning av journalerna kommer patienter som lider av AMI i första inferior vägg att inkluderas i denna studie. Diagnosen akut sämre AMI inkluderar: 1) bröstsmärta > 30 minuter; 2) ST-höjd > 1 mm i minst två av de tre nedre avledningarna (II, III, AVF); och 3) 2-faldig ökning av serumkreatinkinasnivåer. Minst 2 av ovanstående 3 kriterier är nödvändiga för att bekräfta diagnosen. Högerkammarinfarkt diagnostiseras genom närvaron av en ST-segmentförhöjning på 0,1 mV i V3R- eller V4R-avledningen (registrerad hos alla patienter med inferior vägg MI) i elektrokardiogrammet som utförs inom 15 minuter efter ankomst till akutmottagningen. Uteslutningskriterier inkluderar tidigare AMI eller kransartär bypass-operation, elektrokardiografiska bevis på grenblockering, obestämd skyldig plats genom kranskärlsangiografi eller första elektrokardiogram som erhållits mer än 12 timmar efter symtomdebut. Patientens demografiska variabler, viktiga riskfaktorer och kliniska utfall inklusive atrioventrikulärt block, arytmi, chock, mortalitet under de första sjukhusdagarna registreras.

Alla patienter fick dubbla anti-platelater med acetylsalicylsyra och klopidegrol, och anti-koagulant (lågmolekylärt heparin eller ofrakturerat heparin). De flesta av patienterna har fått primär perkutan koronar intervention. GpIIb/IIIa-antagonisterna administreras till alla patienter.

Elektrokardiogarfi:

Standard 12-avledningselektrokardiogram utförs inom 12 timmar efter debut av bröstsmärtor hos alla studiepatienter. ST-segmentets avvikelse från den isoelektriska linjen kommer att mätas med ett skjutmått vid punkten 80 ms efter J-punkten. Det föregående TP-segmentet betraktas som den isoelektriska linjen. Storleken på ST-segmentsavvikelse i 12-avledningselektrokardiogram och V4R bedöms också.

Koronar angiografi:

Koronarangiografi utförs under första inläggningsdagen. Cineangiografifilmerna granskas av 2 interventionella kardiologer som är blinda för de elektrokardiografiska fynden. Den skyldige artären definieras som total ocklusion (Trombolys vid myokardinfarkt, TIMI grad 0) eller signifikant stenos (> 70 % diameter stenos) av RCA eller LCX och av deras huvudgrenar med intraluminal trombos eller tillförsel till hypokinetiskt territorium. Tilltäppningsstället för infarktrelaterad kransartär, bestämt genom kranskärlsangiografi, klassificeras i tre grupper: proximal RCA: lesion proximal till den första högerkammargrenen av RCA; distal RCA: lesion distalt till den första högerkammargrenen av RCA; och LCX-grupper.

Statistisk analys:

Data för elektrokardiografiska fynd, patientens egenskaper och kliniska resultat presenteras som medelvärde ± standardavvikelse för kontinuerliga variabler och frekvensfördelning för diskreta variabler. Chi-kvadratanalys används för att bedöma sambandet mellan patienternas egenskaper och platsen för den skyldige lesionen. Ett sätt ANOVA med Bonferroni post hoc-test används för att bedöma sambandet mellan platsen för den skyldige lesionen och elektrokardiografiska fynd. Värdet på P ≤ 0,05 anses vara statistiskt signifikant. Gränspunkten för elektrokardiografiska kriterier för att förutsäga den skyldige kransartären bestäms av mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurva. Arean under ROC-kurvan representerar den diagnostiska validiteten för varje gränsvärde som kommer att bestämmas och jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung City, Taiwan, 802
        • Rekrytering
        • Yuan's General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Efter granskning av journalerna kommer patienter som lider av AMI i första inferior vägg att inkluderas i denna studie. Diagnosen akut sämre AMI inkluderar: 1) bröstsmärta > 30 minuter; 2) ST-höjd > 1 mm i minst två av de tre nedre avledningarna (II, III, AVF); och 3) 2-faldig ökning av serumkreatinkinasnivåer. Minst 2 av ovanstående 3 kriterier är nödvändiga för att bekräfta diagnosen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • först attackerade patienter med akut sämre hjärtinfarkt

Exklusions kriterier:

  • de med 1). tidigare AMI, 2). kranskärlsbypassoperation, 3). elektrokardiografiska bevis på grenblock, 4). obestämd gärningsplats genom kranskärlsangiografi, 5) första elektrokardiogram erhållet mer än 12 timmar efter symtomdebut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
proximal RCA-stenos
Stenosstället är före den högra ventrikulära grenen av höger kransartär (RCA) enligt kranskärlsangiogrammen.
distal RCA-stenos
Stenosstället ligger efter den högra ventrikulära grenen av höger kransartär (RCA) enligt kranskärnangiogrammen.
vänster cirkumflex kransartärstenos
Stenosstället är beläget vid den vänstra cirkumflexa kransartären enligt kranskärlens angiogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avgöra vilket kriterium som är bäst för att förutsäga den skyldige platsen
Tidsram: ca 1-2 månader
med ROC-kurvanalys i den slutliga jämförelsen
ca 1-2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Wan Leung, M.D., Department of Medical Education & Research of Yuan's General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2017

Första postat (Faktisk)

2 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera