Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EKG identifikace viníka koronární tepny

10. dubna 2018 aktualizováno: Shoa-Lin Lin, Yuan's General Hospital

Elektrokardigram identifikace místa viníka u pacientů s akutním dolním infarktem myokardu

Akutní infarkt myokardu (AMI) se obvykle vyskytuje náhle a je spojen se značně vysokou úmrtností. Arteria související s infarktem u AMI dolní stěny je obvykle lokalizována v pravé koronární arterii (RCA), méně často v levé cirkumflexní koronární arterii (LCX). Okluzivní místo AMI dolní stěny před první větví pravé komory RCA bylo častěji spojeno s infarktem pravé komory, který měl vyšší výskyt bradyarytmie, šoku a hospitalizačního úmrtí. Včasné rozpoznání místa arterie související s infarktem, zejména v kombinaci s infarktem pravé komory a rychlá reakce, může vést k významnému snížení nemocniční mortality a morbidity. K předpovědi místa viníka bylo použito několik neinvazivních metod, které zahrnovaly: radioneukleární zobrazovací studii, echokardiografii nebo elektrokardiogram. Mezi těmito metodami je elektrokardiogram jedním z nejjednodušších a nejpohodlnějších nástrojů. Bylo zkoumáno několik algoritmů, ale tyto algoritmy zahrnovaly použití svodů III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 a V6, které mohou odlišit pouze léze RCA a LCX, ale nemohou zajistit, zda se místo viníka nachází v proximální nebo distální RCA . Cílem této studie je tedy navrhnout metodu, která je jednoduchá a užitečná při identifikaci míst viníka akutního infarktu myokardu dolní stěny (AMI).

Podle lékařského záznamu budou zařazeni pacienti s AIM dolní stěny, kteří v minulosti neměli IM (nebo první ataku AMI). Tito pacienti jsou rozděleni do 3 skupin z koronarografie v závislosti na léze viníka (1) před (proximální) nebo (2) po (distální) větvi pravé komory RCA a (3) LCX. Bude provedena dvoukroková strategie studie, aby se analyzovalo, které elektrokardiografické proměnné jsou schopné rozlišit místo viníka koronární arterie. Pomocí analýzy oblasti pod křivkou křivky přijímače (ROC) plánujeme určit, která z výše uvedených proměnných je nejúčinnějším kritériem pro rozlišení místa viníka koronární arterie. Vzhledem k tomu, že počet případů první inferiorní AIM bude omezený, bude tato studie provedena ve 3 nemocnicích, aby se v příštím roce shromáždilo více případů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Akutní infarkt myokardu (AMI) se obvykle vyskytuje náhle a je spojen se značně vysokou úmrtností. Arteria související s infarktem u AMI dolní stěny je obvykle lokalizována v pravé koronární arterii (RCA), méně často v levé cirkumflexní koronární arterii (LCX). [1,2] Okluzivní místo AMI dolní stěny nad první větví pravé komory RCA bylo častěji spojeno s infarktem pravé komory, který měl vyšší výskyt bradyarytmie, šoku a hospitalizačního úmrtí.[3-7] Včasné rozpoznání místa tepny související s infarktem a okamžitá reakce může vést k významnému snížení nemocniční mortality a morbidity.[8-10] Koronarografie je považována za zlatý standard pro určení místa viníka tepny související s infarktem, jde však o invazivní vyšetření. Navíc ne všechny nemocnice mají zařízení pro provádění srdeční katetrizace. Existovalo několik neinvazivních metod k predikci místa viníka, včetně: radioneukleární zobrazovací studie, echokardiografie nebo elektrokardiogramu. Mezi těmito metodami je elektrokardiogram jedním z nejjednodušších a nejužitečnějších nástrojů. Několik studií použilo elevaci segmentu ST ve svodu III > elevaci segmentu ST ve svodu II a depresi segmentu ST ve svodu I, aVL nebo obou k predikci, že místo viníka bylo lokalizováno v RCA; Elevace ST segmentu ve svodu I, aVL, V5 a V6 a deprese ST segmentu ve V1, V2 a V3 k predikci, že místo viníka bylo lokalizováno v LCX. [11-24] Tyto hodnoty elektrokardiogramu včetně svodů III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 a V6, které mohou odlišit pouze léze RCA a LCX. Pokud mají lékaři vědět, zda se místo viníka nachází v proximální nebo distální RCA, bylo by zapotřebí další vyhodnocení elevace ST segmentu ve svodech V1 a V4R [25], díky čemuž by algoritmus zahrnoval příliš mnoho svodů a nebyl by tak snadný. Pamatuj si. Cílem této studie je tedy navrhnout metodu, která je jednoduchá a užitečná při identifikaci míst viníka akutního infarktu myokardu dolní stěny (AMI).

Metody

Pacienti studie:

Na základě přezkoumání lékařských záznamů budou do této studie zařazeni pacienti trpící AIM první dolní stěny. Diagnóza akutního inferiorního AIM zahrnuje: 1) bolest na hrudi > 30 minut; 2) elevace ST > 1 mm v alespoň dvou ze tří spodních svodů (II, III, AVF); a 3) 2-násobné zvýšení hladin sérové ​​kreatinkinázy. K potvrzení diagnózy jsou nezbytná alespoň 2 z výše uvedených 3 kritérií. Infarkt pravé komory je diagnostikován přítomností elevace ST segmentu o 0,1 mV ve svodu V3R nebo V4R (zaznamenáno u všech pacientů s IM dolní stěny) na elektrokardiogramu provedeném do 15 minut po příjezdu na urgentní oddělení. Kritéria pro vyloučení zahrnují předchozí AIM nebo bypass koronární artérie, elektrokardiografický průkaz blokády raménka, neznámé místo viníka koronarografií nebo první elektrokardiogram získaný více než 12 hodin po nástupu příznaků. Zaznamenávají se demografické proměnné pacienta, důležité rizikové faktory a klinické výsledky včetně atrioventrikulárního bloku, arytmie, šoku a mortality během prvních dnů hospitalizace.

Všichni pacienti dostávali duální antiagregancia s aspirinem a klopidegrolem a antikoagulační režim (nízkomolekulární heparin nebo nefrakturovaný heparin). Většina pacientů podstoupila primární perkutánní koronární intervenci. Antagonisté GpIIb/IIIa jsou podáváni všem pacientům.

Elektrokardiogarfie:

Standardní 12svodový elektrokardiogram se provede do 12 hodin po nástupu bolesti na hrudi u všech pacientů ve studii. Odchylka úseku ST od izoelektrického vedení bude měřena posuvným měřítkem v bodě 80 ms za bodem J. Předchozí TP-segment je považován za izoelektrickou čáru. Hodnotí se také velikosti odchylky ST-segmentu na 12svodovém elektrokardiogramu a V4R.

Koronární angiografie:

Koronarografie se provádí během prvního dne přijetí. Kineangiografické filmy jsou recenzovány 2 intervenčními kardiology, kteří jsou zaslepeni vůči elektrokardiografickým nálezům. Arteria viníka je definována jako totální okluze (trombolýza u infarktu myokardu, TIMI stupeň 0) nebo významná stenóza (stenóza > 70 % průměru) RCA nebo LCX a jejich hlavních větví s intraluminální trombózou nebo zásobením hypokinetického území. Místo uzávěru koronární arterie související s infarktem určené koronarografií je klasifikováno do tří skupin: proximální RCA: léze proximální k první větvi pravé komory RCA; distální RCA: léze distálně od první větve pravé komory RCA; a LCX skupiny.

Statistická analýza:

Údaje o elektrokardiografických nálezech, charakteristikách pacienta a klinických výsledcích jsou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka pro spojité proměnné a distribuce frekvence pro diskrétní proměnné. Chi-kvadrát analýza se používá k posouzení asociace charakteristik pacientů s místem léze viníka. Jednosměrná ANOVA s Bonferroniho post hoc testem se používá k posouzení vztahu mezi místem léze viníka a elektrokardiografickými nálezy. Hodnota P ≤ 0,05 je považována za statisticky významnou. Hraniční bod elektrokardiografických kritérií pro predikci viníka koronární tepny je určen křivkou operační charakteristiky přijímače (ROC). Oblast pod ROC křivkou představuje diagnostickou validitu každého hraničního bodu, který bude určen a porovnán.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 802
        • Nábor
        • Yuan's General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na základě přezkoumání lékařských záznamů budou do této studie zařazeni pacienti trpící AIM první dolní stěny. Diagnóza akutního inferiorního AIM zahrnuje: 1) bolest na hrudi > 30 minut; 2) elevace ST > 1 mm v alespoň dvou ze tří spodních svodů (II, III, AVF); a 3) 2-násobné zvýšení hladin sérové ​​kreatinkinázy. K potvrzení diagnózy jsou nezbytná alespoň 2 z výše uvedených 3 kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nejprve zaútočil na pacienty s akutním inferiorním IM

Kritéria vyloučení:

  • ty s 1). předchozí AMI, 2). bypass koronární tepny, 3). elektrokardiografický průkaz blokády raménka, 4). neurčené místo viníka koronarografií, 5) první elektrokardiogram získaný více než 12 hodin po nástupu příznaků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
proximální stenóza RCA
Místo stenózy je podle koronárních angiogramů před pravou ventrikulární větví pravé koronární tepny (RCA).
distální stenóza RCA
Místo stenózy je podle koronárních angiogramů za pravou ventrikulární větví pravé věnčité tepny (RCA).
stenóza levé cirkumflexní koronární tepny
Místo stenózy se podle koronárních angiogramů nachází na levé cirkumflexní věnčité tepně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit, které kritérium je nejlepší při předpovídání místa viníka
Časové okno: cca 1-2 měsíce
pomocí analýzy ROC křivky v konečném srovnání
cca 1-2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wan Leung, M.D., Department of Medical Education & Research of Yuan's General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit