Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EKG som identifiserer den skyldige koronararterie

10. april 2018 oppdatert av: Shoa-Lin Lin, Yuan's General Hospital

Elektrokardigram som identifiserer den skyldige stedet hos pasienter med akutt inferior hjerteinfarkt

Akutt hjerteinfarkt (AMI) oppstår vanligvis plutselig og er forbundet med betydelig høy dødelighet. Den infarktrelaterte arterien i inferior vegg AMI er vanligvis lokalisert ved høyre koronararterie (RCA), sjeldnere ved venstre sirkumfleks koronararterie (LCX). Inferior vegg AMI okklusive sted før den første høyre ventrikkelgrenen av RCA var oftere assosiert med høyre ventrikkelinfarkt, som hadde høyere forekomst av bradyarytmi, sjokk og dødsfall på sykehus. Tidlig gjenkjennelse av stedet for infarktrelatert arterie, spesielt kombinasjon med høyre ventrikkelinfarkt og respons umiddelbart kan resultere i en betydelig reduksjon i sykehusmortalitet og sykelighet. Det var flere ikke-invasive metoder for å forutsi den skyldige stedet, som inkluderte: radioneukleær avbildningsstudie, ekkokardiografi eller elektrokardiogram. Blant disse metodene er elektrokardiogram et av de mest enkle og praktiske verktøyene. Flere algoritmer har undersøkt, men disse algoritmene inkluderte bruk av ledninger III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 og V6, som bare kan skille RCA- og LCX-lesjoner, men ikke kan garantere om den skyldige stedet er lokalisert ved proksimal eller distal RCA . Målet med denne studien er derfor å utforme en metode som er enkel og nyttig for å identifisere de skyldige sidene ved akutt hjerteinfarkt (AMI) av inferior vegg.

I følge journalen vil pasienter med inferior wall AMI som ikke tidligere har hatt MI (eller det første AMI-anfallet) bli registrert. Disse pasientene er delt inn i 3 grupper fra koronar angiografi, avhengig av den skyldige lesjonen (1) før (proksimal) eller (2) etter (distal) høyre ventrikkelgren av RCA og (3) LCX. En to-trinns studiestrategi vil bli utført for å analysere hvilke elektrokardiografiske variabler som er i stand til å diskriminere den skyldige siden til koronararterie. Ved å bruke området under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC)-kurveanalysen, planlegger vi å bestemme hvilken av de ovennevnte variablene som er det kraftigste kriteriet for å skille ut den skyldige siden til koronararterie. På grunn av at saksnummeret til den første dårligere AMI vil være begrenset, vil denne studien gjennomføres ved 3 sykehus for å samle flere tilfeller med det kommende året.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Akutt hjerteinfarkt (AMI) oppstår vanligvis plutselig og er forbundet med betydelig høy dødelighet. Den infarktrelaterte arterien i inferior vegg AMI er vanligvis lokalisert ved høyre koronararterie (RCA), sjeldnere ved venstre sirkumfleks koronararterie (LCX). [1,2] AMI okklusive sted for nedre vegg over den første høyre ventrikkelgrenen av RCA var oftere assosiert med høyre ventrikkelinfarkt, som hadde høyere forekomst av bradyarytmi, sjokk og død på sykehus. [3-7] Tidlig gjenkjennelse av stedet for infarktrelatert arterie og rask respons kan resultere i en betydelig reduksjon i sykehusdødelighet og sykelighet. [8-10] Koronar angiografi anses å være gullstandarden for å bestemme den skyldige stedet for infarktrelatert arterie, men det er en invasiv undersøkelse. I tillegg er det ikke alle sykehus som har mulighet til å utføre hjertekateterisering. Det var flere ikke-invasive metoder for å forutsi den skyldige stedet, inkludert: radioneukleær avbildningsstudie, ekkokardiografi eller elektrokardiogram. Blant disse metodene er elektrokardiogram et av de mest enkle og nyttige verktøyene. Flere studier har brukt ST-segmenthøyde i ledning III > ST-segmentheving i ledning II og ST-segmentdepresjon i ledning I, aVL eller begge for å forutsi at den skyldige stedet var lokalisert ved RCA; ST-segmentforhøyelse i avledning I, aVL, V5 og V6 og ST-segmentdepresjon i V1, V2 og V3 for å forutsi at den skyldige stedet var lokalisert ved LCX. [11-24] Disse elektrokardiogramavlesningene inkluderer ledning III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 og V6 , som bare kan skille RCA- og LCX-lesjoner. Hvis klinikere er ment å vite om den skyldige stedet er lokalisert ved proksimal eller distal RCA, vil det være nødvendig med ytterligere evaluering av ST-segmenthøyden i avledninger V1 og V4R [25], noe som gjør algoritmen som involverer for mange avledninger og ikke så lett å huske. Målet med denne studien er derfor å utforme en metode som er enkel og nyttig for å identifisere de skyldige sidene ved akutt hjerteinfarkt (AMI) av inferior vegg.

Metoder

Studiepasienter:

Fra gjennomgang av medisinske journaler vil pasienter som led av AMI av første undervegg bli registrert i denne studien. Diagnosen akutt dårligere AMI inkluderer: 1) brystsmerter > 30 minutter; 2) ST elevasjon > 1 mm i minst to av de tre underordnede ledningene (II, III, AVF); og 3) 2 ganger økning i serumkreatinkinasenivåer. Minst 2 av de tre ovennevnte kriteriene er nødvendige for å bekrefte diagnosen. Høyre ventrikkelinfarkt diagnostiseres ved tilstedeværelse av en ST-segmenthøyde på 0,1 mV i V3R eller V4R ledningen (registrert hos alle pasienter med inferior vegg MI) i elektrokardiogrammet utført innen 15 minutter etter ankomst til akuttmottaket. Eksklusjonskriterier inkluderer tidligere AMI eller koronar bypass-operasjon, elektrokardiografiske bevis på grenblokk, ubestemt skyldig sted ved koronar angiografi, eller første elektrokardiogram tatt mer enn 12 timer etter symptomdebut. Pasientens demografiske variabler, viktige risikofaktorer og kliniske utfall inkludert atrioventrikulær blokkering, arytmi, sjokk, dødelighet i løpet av de første sykehusdagene er registrert.

Alle pasienter fikk doble antiplatelater med aspirin og klopidegrol, og anti-koagulant (lavmolekylært heparin eller ufrakturert heparin). De fleste av pasientene har mottatt primær perkutan koronar intervensjon. GpIIb/IIIa-antagonistene administreres til alle pasienter.

Elektrokardiogarfi:

Standard 12-avlednings elektrokardiogram utføres innen 12 timer etter utbruddet av brystsmerter hos alle studiepasienter. ST-segmentavvik fra isoelektrisk linje vil bli målt med en skyvelære i punktet 80 ms etter J-punktet. Det foregående TP-segmentet betraktes som den isoelektriske linjen. Størrelsen på ST-segmentavvik i 12-avlednings elektrokardiogram og V4R er også vurdert.

Koronar angiografi:

Koronar angiografi utføres i løpet av første innleggelsesdag. Kineangiografifilmene er gjennomgått av 2 intervensjonskardiologer som er blindet for de elektrokardiografiske funnene. Den skyldige arterien er definert som total okklusjon (Trombolyse ved hjerteinfarkt, TIMI grad 0) eller signifikant stenose (> 70 % diameter stenose) av RCA eller LCX og av deres hovedgrener med intraluminal trombose eller tilførsel til hypokinetisk territorium. Okklusjonsstedet til infarktrelatert koronararterie bestemt ved koronar angiografi er klassifisert i tre grupper: proksimal RCA: lesjon proksimalt til den første høyre ventrikkelgrenen av RCA; distal RCA: lesjon distalt til den første høyre ventrikkelgrenen av RCA; og LCX-grupper.

Statistisk analyse:

Dataene for elektrokardiografiske funn, pasientens karakteristikker og kliniske utfall presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvensfordeling for diskrete variabler. Chi-kvadratanalyse brukes til å vurdere assosiasjonen mellom pasientenes egenskaper og stedet for den skyldige lesjonen. En måte ANOVA med Bonferroni post hoc test brukes til å vurdere forholdet mellom stedet for den skyldige lesjonen og elektrokardiografiske funn. Verdien av P ≤ 0,05 anses som statistisk signifikant. Avskjæringspunktet for elektrokardiografiske kriterier for å forutsi den skyldige koronararterie bestemmes av mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurve. Arealet under ROC-kurven representerer den diagnostiske validiteten til hvert avskjæringspunkt som vil bli bestemt og sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung City, Taiwan, 802
        • Rekruttering
        • Yuan's General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra gjennomgang av medisinske journaler vil pasienter som led av AMI av første undervegg bli registrert i denne studien. Diagnosen akutt dårligere AMI inkluderer: 1) brystsmerter > 30 minutter; 2) ST elevasjon > 1 mm i minst to av de tre underordnede ledningene (II, III, AVF); og 3) 2 ganger økning i serumkreatinkinasenivåer. Minst 2 av de tre ovennevnte kriteriene er nødvendige for å bekrefte diagnosen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • først angrepet akutt mindreverdig MI-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • de med 1). forrige AMI, 2). koronar bypass-operasjon, 3). elektrokardiografisk bevis på grenblokk, 4). ubestemt gjerningssted ved koronar angiografi, 5) første elektrokardiogram oppnådd mer enn 12 timer etter symptomdebut.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
proksimal RCA stenose
Stenosestedet er før høyre ventrikkelgren av høyre koronararterie (RCA) i henhold til koronarangiogrammene.
distal RCA stenose
Stenosestedet er etter den høyre ventrikkelgrenen av høyre koronararterie (RCA) i henhold til koronarangiogrammene.
venstre circumflex koronararteriestenose
Stenosestedet er lokalisert ved venstre sirkumfleks koronararterie i henhold til koronarangiogrammene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
finne ut hvilke kriterier som er best for å forutsi den skyldige stedet
Tidsramme: ca 1-2 måneder
ved å bruke ROC-kurveanalyse i den endelige sammenligningen
ca 1-2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wan Leung, M.D., Department of Medical Education & Research of Yuan's General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere