Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EKG, joka tunnistaa syyllisen sepelvaltimon

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Shoa-Lin Lin, Yuan's General Hospital

Sähkökardiogrammi, joka tunnistaa syyllisen paikan potilailla, joilla on akuutti huonompi sydäninfarkti

Akuutti sydäninfarkti (AMI) ilmaantuu yleensä äkillisesti ja siihen liittyy huomattavan korkea kuolleisuus. Infarktiin liittyvä valtimo alemman seinämän AMI:ssä sijaitsee yleensä oikeassa sepelvaltimossa (RCA), harvemmin vasemmassa sepelvaltimossa (LCX). Alaseinän AMI:n okkluusiokohta ennen RCA:n ensimmäistä oikean kammion haaraa liittyi useammin oikean kammion infarktiin, jolla oli suurempi bradyarytmioiden, sokkien ja sairaalakuoleman ilmaantuvuus. Infarktiin liittyvän valtimon paikan varhainen tunnistaminen, erityisesti yhdessä oikean kammioinfarktin kanssa, ja nopea reagointi voi vähentää merkittävästi sairaalassa tapahtuvaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Syyllisen paikan ennustamiseen oli useita ei-invasiivisia menetelmiä, mukaan lukien radioneuclear kuvantamistutkimus, kaikukardiografia tai elektrokardiogrammi. Näistä menetelmistä elektrokardiogrammi on yksi yksinkertaisimmista ja kätevimmistä työkaluista. Useita algoritmeja on tutkittu, mutta näihin algoritmeihin sisältyi johtojen III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 ja V6 käyttäminen, jotka voivat erottaa vain RCA- ja LCX-leesiot, mutta eivät voi varmistaa, sijaitseeko syyllinen proksimaalisessa vai distaalisessa RCA:ssa. . Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella menetelmä, joka on yksinkertainen ja käyttökelpoinen alemman seinämän akuutin sydäninfarktin (AMI) syyllisten tunnistamisessa.

Lääketieteellisten tietojen mukaan mukaan otetaan potilaat, joilla on alemman seinämän AMI: tä ja joilla ei ole aiemmin ollut MI-kohtausta (tai ensimmäistä AMI-kohtausta). Nämä potilaat jaetaan kolmeen ryhmään sepelvaltimon angiografiasta riippuen syyllisen vauriosta (1) ennen (proksimaalista) tai (2) (2) (distaalista) RCA:n oikean kammion haaraa ja (3) LCX:tä. Kaksivaiheinen tutkimusstrategia suoritetaan sen analysoimiseksi, mitkä elektrokardiografiset muuttujat pystyvät erottamaan sepelvaltimoiden syyllisen paikan. Käytämme vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysin alla olevaa aluetta aiomme määrittää, mikä yllä olevista muuttujista on tehokkain kriteeri sepelvaltimon syyllisen paikan erottamisessa. Koska ensimmäisen huonomman AMI:n tapausmäärä tulee olemaan rajoitettu, tämä tutkimus tehdään kolmessa sairaalassa, jotta ensi vuoden aikana saadaan lisää tapauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Akuutti sydäninfarkti (AMI) ilmaantuu yleensä äkillisesti ja siihen liittyy huomattavan korkea kuolleisuus. Infarktiin liittyvä valtimo alemman seinämän AMI:ssä sijaitsee yleensä oikeassa sepelvaltimossa (RCA), harvemmin vasemmassa sepelvaltimossa (LCX). [1,2] Alemman seinän AMI-okkluusiokohta RCA:n ensimmäisen oikean kammion haaran yläpuolella liittyi useammin oikean kammion infarktiin, jolla oli suurempi bradyarytmioiden, sokkien ja sairaalakuolemien ilmaantuvuus.[3-7] Infarktiin liittyvän valtimon sijainnin varhainen tunnistaminen ja nopea reagointi voi vähentää merkittävästi sairaalakuolleisuutta ja sairastuvuutta.[8-10] Sepelvaltimon angiografiaa pidetään kultaisena standardina infarktiin liittyvän valtimon syyllisen paikan määrittämisessä, mutta se on invasiivinen tutkimus. Lisäksi kaikissa sairaaloissa ei ole mahdollisuutta suorittaa sydämen katetrointia. Syyllisen paikan ennustamiseen oli useita ei-invasiivisia menetelmiä, mukaan lukien radionukleaarinen kuvantamistutkimus, kaikukardiografia tai elektrokardiogrammi. Näistä menetelmistä elektrokardiogrammi on yksi yksinkertaisimmista ja hyödyllisimmistä työkaluista. Useat tutkimukset ovat käyttäneet ST-segmentin nousua johdossa III > ST-segmentin nousua johdossa II ja ST-segmentin laskua johdossa I, aVL:ssä tai molemmissa ennustamaan, että syyllinen sijaitsi RCA:ssa; ST-segmentin nousu johtimissa I, aVL, V5 ja V6 ja ST-segmentin aleneminen kohdissa V1, V2 ja V3, mikä ennustaa, että syyllinen sijaitsi LCX:ssä. [11-24] Nämä EKG-lukemat, mukaan lukien johto III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 ja V6, voivat erottaa vain RCA- ja LCX-leesiot. Jos lääkäreiden on tarkoitus tietää, sijaitseeko syyllinen proksimaalisessa vai distaalisessa RCA:ssa, ST-segmentin korkeuden lisäarviointi johtimissa V1 ja V4R olisi tarpeen [25], mikä tekee algoritmista, joka sisältää liian monta johtoa ja ei ole niin helppoa muistaa. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella menetelmä, joka on yksinkertainen ja käyttökelpoinen alemman seinämän akuutin sydäninfarktin (AMI) syyllisten tunnistamisessa.

menetelmät

Tutkimuspotilaat:

Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun perusteella potilaat, jotka kärsivät ensimmäisen alemman seinämän AMI:stä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Akuutin huonomman AMI:n diagnoosi sisältää: 1) rintakipu > 30 minuuttia; 2) ST-korkeus > 1 mm vähintään kahdessa kolmesta alajohdosta (II, III, AVF); ja 3) seerumin kreatiinikinaasitasojen kaksinkertainen nousu. Vähintään 2 yllä olevista kolmesta kriteeristä on tarpeen diagnoosin vahvistamiseksi. Oikean kammion infarkti diagnosoidaan ST-segmentin 0,1 mV:n noususta V3R- tai V4R-johdossa (rekisteröity kaikille potilaille, joilla on alemman seinämän MI) EKG:ssa, joka tehdään 15 minuutin kuluessa päivystykseen saapumisesta. Poissulkemiskriteereitä ovat edellinen AMI tai sepelvaltimon ohitusleikkaus, elektrokardiografiset todisteet haarakimppukatkosta, määrittelemätön syyllinen sepelvaltimon angiografialla tai ensimmäinen elektrokardiogrammi, joka on otettu yli 12 tuntia oireiden alkamisen jälkeen. Potilaan demografiset muuttujat, tärkeät riskitekijät ja kliiniset tulokset, mukaan lukien eteiskammiokatkos, rytmihäiriöt, sokki ja kuolleisuus ensimmäisten sairaalapäivien aikana, kirjataan.

Kaikki potilaat saivat kaksi anti-verihiutalelääkettä aspiriinin ja klopidegrolin kanssa sekä antikoagulanttihoitoa (pienimolekyylipainoinen hepariini tai murtumaton hepariini). Suurin osa potilaista on saanut primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen. GpIIb/IIIa-antagonisteja annetaan kaikille potilaille.

Elektrokardiogarfia:

Normaali 12-kytkentäinen EKG tehdään kaikille tutkimuspotilaille 12 tunnin sisällä rintakivun alkamisesta. ST-segmentin poikkeama isoelektrisestä viivasta mitataan jarrusatulalla pisteestä 80 ms J-pisteen jälkeen. Edellinen TP-segmentti katsotaan isoelektriseksi linjaksi. Myös ST-segmentin poikkeaman suuruudet 12-kytkentäisessä EKG:ssä ja V4R:ssä arvioidaan.

Sepelvaltimon angiografia:

Sepelvaltimon angiografia tehdään ensimmäisen vastaanottopäivän aikana. Kineangiografiafilmit tarkastelee kaksi interventiokardiologia, jotka ovat sokeutuneet elektrokardiografisiin löydöksiin. Syyllinen valtimo määritellään RCA:n tai LCX:n ja niiden päähaarojen täydelliseksi tukkeutumiseksi (trombolyysi sydäninfarktissa, TIMI-aste 0) tai merkittävänä stenoosina (halkaisijaltaan yli 70 % ahtauma), jossa on intraluminaalinen tromboosi tai syöttö hypokineettiselle alueelle. Sepelvaltimon angiografialla määritetty infarktiin liittyvän sepelvaltimon tukkeumakohta luokitellaan kolmeen ryhmään: proksimaalinen RCA: vaurio proksimaalinen RCA:n ensimmäisen oikean kammion haaraan nähden; distaalinen RCA: leesio distaalinen RCA:n ensimmäisestä oikean kammion haarasta; ja LCX-ryhmät.

Tilastollinen analyysi:

Elektrokardiografisten löydösten tiedot, potilaan ominaisuudet ja kliiniset tulokset esitetään jatkuvien muuttujien keskiarvona ± keskihajonnana ja diskreettien muuttujien frekvenssijakaumana. Chi-neliöanalyysiä käytetään arvioimaan potilaiden ominaisuuksien yhteyttä syyllisleesion paikkaan. Yhtä tapaa ANOVAa ja Bonferroni post hoc -testiä käytetään arvioimaan syyllisen vauriokohdan ja elektrokardiografisten löydösten välistä suhdetta. Arvoa P ≤ 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Sähkökardiografisten kriteerien rajapiste syyllisen sepelvaltimon ennustamiseksi määräytyy vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) perusteella. ROC-käyrän alla oleva alue edustaa kunkin rajapisteen diagnostista validiteettia, joka määritetään ja verrataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung City, Taiwan, 802
        • Rekrytointi
        • Yuan's General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun perusteella potilaat, jotka kärsivät ensimmäisen alemman seinämän AMI:stä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Akuutin huonomman AMI:n diagnoosi sisältää: 1) rintakipu > 30 minuuttia; 2) ST-korkeus > 1 mm vähintään kahdessa kolmesta alajohdosta (II, III, AVF); ja 3) seerumin kreatiinikinaasitasojen kaksinkertainen nousu. Vähintään 2 yllä olevista kolmesta kriteeristä on tarpeen diagnoosin vahvistamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohtasi ensimmäisen kerran akuuttia huonompaa MI-potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • ne, joilla on 1). edellinen AMI, 2). sepelvaltimon ohitusleikkaus, 3). elektrokardiografinen näyttö nipun haarakatkosta, 4). määrittelemätön syyllinen paikka sepelvaltimon angiografialla, 5) ensimmäinen EKG, joka on otettu yli 12 tuntia oireiden alkamisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
proksimaalinen RCA-stenoosi
Ahtaumakohta on ennen oikean sepelvaltimon oikean kammion haaraa (RCA) sepelvaltimon angiogrammien mukaan.
distaalinen RCA-stenoosi
Ahtaumakohta on oikean sepelvaltimon oikean kammion haaran (RCA) jälkeen sepelvaltimon angiogrammien mukaan.
vasemman sepelvaltimon ahtauma
Ahtaumakohta sijaitsee sepelvaltimon angiogrammien mukaan vasemmassa sepelvaltimossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää, mikä kriteeri on paras syyllisen sivuston ennustamisessa
Aikaikkuna: noin 1-2 kuukautta
käyttämällä ROC-käyräanalyysiä lopullisessa vertailussa
noin 1-2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wan Leung, M.D., Department of Medical Education & Research of Yuan's General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa