Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭКГ, идентифицирующая коронарную артерию-виновника

10 апреля 2018 г. обновлено: Shoa-Lin Lin, Yuan's General Hospital

Электрокардиограмма, определяющая местонахождение виновника у пациентов с острым нижним инфарктом миокарда

Острый инфаркт миокарда (ОИМ) обычно возникает внезапно и связан со значительно высокой смертностью. Связанная с инфарктом артерия при ОИМ нижней стенки обычно локализуется в правой коронарной артерии (ПКА), реже в левой огибающей коронарной артерии (ОКА). Окклюзионный ОИМ нижней стенки перед первой правожелудочковой ветвью ПКА чаще ассоциировался с инфарктом правого желудочка, что сопровождалось большей частотой брадиаритмии, шока и госпитальной летальности. Раннее распознавание места инфаркт-связанной артерии, особенно в сочетании с инфарктом правого желудочка, и быстрое реагирование могут привести к значительному снижению внутрибольничной смертности и заболеваемости. Существовало несколько неинвазивных методов для прогнозирования локализации очага, в том числе: рентгенонуклеарная визуализация, эхокардиография или электрокардиограмма. Среди этих методов электрокардиограмма является одним из самых простых и удобных инструментов. Было исследовано несколько алгоритмов, но эти алгоритмы включали использование отведений III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 и V6, которые могут только дифференцировать поражения ПКА и ОА, но не могут гарантировать, находится ли виновник в проксимальном или дистальном ПКА. . Таким образом, целью этого исследования является разработка метода, который является простым и полезным для выявления виновных участков острого инфаркта миокарда (ОИМ) нижней стенки.

В соответствии с медицинской картой будут зачислены пациенты с ОИМ нижней стенки, не имеющие в анамнезе ИМ (или первого приступа ОИМ). Эти пациенты разделены на 3 группы по коронарной ангиографии, в зависимости от поражения виновника (1) до (проксимальная) или (2) после (дистальная) правая желудочковая ветвь ПКА и (3) LCX. Будет реализована двухэтапная стратегия исследования для анализа того, какие электрокардиографические переменные способны распознать местонахождение виновника коронарной артерии. Используя площадь под анализом кривой рабочей характеристики приемника (ROC), мы планируем определить, какая из вышеперечисленных переменных является наиболее мощным критерием при различении виновного участка коронарной артерии. В связи с тем, что количество случаев первого нижнего ОИМ будет ограничено, это исследование будет проведено в 3 больницах, чтобы собрать больше случаев в следующем году.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон

Острый инфаркт миокарда (ОИМ) обычно возникает внезапно и связан со значительно высокой смертностью. Связанная с инфарктом артерия при ОИМ нижней стенки обычно локализуется в правой коронарной артерии (ПКА), реже в левой огибающей коронарной артерии (ОКА). [1,2] ОИМ нижней стенки окклюзии над первой правожелудочковой ветвью ПКА чаще ассоциировался с инфарктом правого желудочка, который имел более высокую частоту брадиаритмии, шока и госпитальной смерти [3-7]. Раннее распознавание места инфаркт-связанной артерии и быстрое реагирование могут привести к значительному снижению внутрибольничной смертности и заболеваемости [8-10]. Коронарная ангиография считается золотым стандартом для определения места поражения артерии, связанной с инфарктом, но это инвазивное исследование. Кроме того, не во всех больницах есть возможность провести катетеризацию сердца. Было несколько неинвазивных методов для прогнозирования локализации очага, в том числе: радионуклидная визуализация, эхокардиография или электрокардиограмма. Среди этих методов электрокардиограмма является одним из самых простых и полезных инструментов. В нескольких исследованиях использовалась элевация сегмента ST в отведении III > элевация сегмента ST в отведении II и депрессия сегмента ST в отведении I, aVL или в обоих отведениях, чтобы предсказать, что виновник был расположен в ПКА; Подъем сегмента ST в отведениях I, aVL, V5 и V6 и депрессия сегмента ST в отведениях V1, V2 и V3, чтобы предсказать, что виновник был расположен в LCX. [11-24] Эти показания электрокардиограммы, включая отведения III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 и V6, позволяют дифференцировать только поражения RCA и LCX. Если клиницистам нужно знать, находится ли виновник в проксимальном или дистальном отделе ПКА, потребуется дальнейшая оценка подъема сегмента ST в отведениях V1 и V4R [25], что делает алгоритм, включающий слишком много отведений, и не таким простым для понимания. помнить. Таким образом, целью этого исследования является разработка метода, который является простым и полезным для выявления виновных участков острого инфаркта миокарда (ОИМ) нижней стенки.

Методы

Пациенты исследования:

На основании обзора медицинских записей в это исследование будут включены пациенты, страдающие ОИМ первой нижней стенки. Диагноз острого нижнего ОИМ включает: 1) боль в груди > 30 минут; 2) элевация ST> 1 мм по крайней мере в двух из трех нижних отведений (II, III, AVF); и 3) двукратное увеличение уровня креатинкиназы в сыворотке крови. По крайней мере 2 из 3 вышеперечисленных критериев необходимы для подтверждения диагноза. Диагноз инфаркта правого желудочка диагностируют по наличию подъема сегмента ST на 0,1 мВ в отведениях V3R или V4R (регистрируется у всех больных с нижнестеночным ИМ) на электрокардиограмме, выполненной в течение 15 минут после поступления в отделение неотложной помощи. Критерии исключения включают предшествующий ОИМ или аортокоронарное шунтирование, электрокардиографические признаки блокады ножек пучка Гиса, неопределенную локализацию с помощью коронарографии или первую электрокардиограмму, полученную более чем через 12 часов после появления симптомов. Регистрируются демографические параметры пациента, важные факторы риска и клинические исходы, включая атриовентрикулярную блокаду, аритмию, шок, смертность в первые дни госпитализации.

Все пациенты получали двойную антитромбоцитарную терапию аспирином и клопидегролом и антикоагулянтную терапию (низкомолекулярный гепарин или нефракционированный гепарин). Большинство пациентов получили первичное чрескожное коронарное вмешательство. Антагонисты GpIIb/IIIa назначаются всем пациентам.

Электрокардиография:

Стандартная электрокардиограмма в 12 отведениях проводится в течение 12 часов после появления боли в грудной клетке у всех исследуемых пациентов. Отклонение сегмента ST от изоэлектрической линии будет измеряться штангенциркулем в точке через 80 мс после точки J. Предшествующий TP-сегмент считается изоэлектрической линией. Также оцениваются величины отклонения сегмента ST на электрокардиограмме в 12 отведениях и V4R.

Ишемическая ангиография:

Коронарографию проводят в первые сутки госпитализации. Киноангиографические фильмы просматриваются двумя интервенционными кардиологами, которые не видят результатов электрокардиографии. Виновная артерия определяется как полная окклюзия (тромболизис при инфаркте миокарда, TIMI класс 0) или значительный стеноз (стеноз > 70% диаметра) ПКА или ОА и их основных ветвей с внутрипросветным тромбозом или кровоснабжением гипокинетической территории. Место окклюзии коронарной артерии, связанной с инфарктом, определяемое с помощью коронарной ангиографии, классифицируется на три группы: проксимальная ПКА: поражение проксимальнее первой правожелудочковой ветви ПКА; дистальный отдел ПКА: поражение дистальнее первой ветви правого желудочка ПКА; и группы LCX.

Статистический анализ:

Данные электрокардиографических данных, характеристики пациента и клинические исходы представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение для непрерывных переменных и частотного распределения для дискретных переменных. Анализ хи-квадрат используется для оценки связи характеристик пациентов с очагом поражения. Один из способов ANOVA с апостериорным тестом Бонферрони используется для оценки взаимосвязи между местом поражения и электрокардиографическими данными. Значение P ≤ 0,05 считается статистически значимым. Точка отсечки электрокардиографических критериев для прогнозирования коронарной артерии-виновника определяется кривой рабочей характеристики приемника (ROC). Площадь под ROC-кривой представляет собой диагностическую достоверность каждой точки отсечки, которая будет определена и сравнена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung City, Тайвань, 802
        • Рекрутинг
        • Yuan's General Hospital
        • Контакт:
          • Shoa-Lin Lin, M.D.
          • Номер телефона: 1771 886-73351121
          • Электронная почта: sllin@yuanhosp.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

На основании обзора медицинских записей в это исследование будут включены пациенты, страдающие ОИМ первой нижней стенки. Диагноз острого нижнего ОИМ включает: 1) боль в груди > 30 минут; 2) элевация ST> 1 мм по крайней мере в двух из трех нижних отведений (II, III, AVF); и 3) двукратное увеличение уровня креатинкиназы в сыворотке крови. По крайней мере 2 из 3 вышеперечисленных критериев необходимы для подтверждения диагноза.

Описание

Критерии включения:

  • впервые атаковали пациентов с острым нижним ИМ

Критерий исключения:

  • те, у кого 1). предыдущий AMI, 2). коронарное шунтирование, 3). электрокардиографические признаки блокады ножек пучка Гиса, 4). неопределенный виновник коронарографии, 5) первая электрокардиограмма, полученная более чем через 12 часов после появления симптомов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
проксимальный стеноз ПКА
Участок стеноза перед правожелудочковой ветвью правой коронарной артерии (ПКА) по коронароангиограммам.
дистальный стеноз ПКА
Участок стеноза - после правожелудочковой ветви правой коронарной артерии (ПКА) по коронароангиограммам.
стеноз левой огибающей коронарной артерии
Участок стеноза расположен на левой огибающей коронарной артерии по данным коронарных ангиограмм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определить, какой критерий лучше всего подходит для прогнозирования сайта-виновника
Временное ограничение: около 1-2 месяцев
использование анализа кривой ROC в финальном сравнении
около 1-2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wan Leung, M.D., Department of Medical Education & Research of Yuan's General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться