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心电图识别罪魁祸首冠状动脉

2018年4月10日 更新者:Shoa-Lin Lin、Yuan's General Hospital

心电图识别急性下壁心肌梗死患者的罪魁祸首部位

急性心肌梗死(AMI)通常突然发生并且与相当高的死亡率相关。 下壁AMI的梗死相关动脉多位于右冠状动脉(RCA),较少见于左回旋支(LCX)。 RCA 第一右心室分支前的下壁 AMI 闭塞部位更常与右心室梗死相关,其心动过缓、休克和院内死亡的发生率更高。 及早识别梗死相关动脉的部位,尤其是合并右心室梗死并迅速作出反应,可显着降低院内死亡率和发病率。 有几种非侵入性方法可以预测罪魁祸首部位,包括:放射性核成像研究、超声心动图或心电图。 在这些方法中,心电图是最简单方便的工具之一。 已经研究了几种算法,但这些算法包括使用导联 III、II、I、aVL、V1、V2、V3、V5 和 V6,它们只能区分 RCA 和 LCX 病变,但不能确定罪犯部位是位于 RCA 近端还是远端. 因此,本研究的目的是设计一种简单且有用的方法来识别下壁急性心肌梗死 (AMI) 的罪魁祸首部位。

根据病历,既往无心梗史(或首次心梗发作)的下壁心梗患者将被纳入。 这些患者根据冠状动脉造影分为 3 组,这取决于罪魁祸首病变 (1) 在 RCA 右心室分支之前(近端)或(2)之后(远端)和 (3) LCX。 将执行两步研究策略来分析哪些心电图变量能够区分冠状动脉的罪魁祸首部位。 使用接受者操作特征 (ROC) 曲线分析下的面积,我们计划确定上述变量中​​的哪一个是区分冠状动脉罪魁祸首部位的最有力标准。 由于首发下位AMI的病例数有限,本次研究将在3家医院开展,以便来年收集更多的病例。

研究概览

详细说明

背景

急性心肌梗死(AMI)通常突然发生并且与相当高的死亡率相关。 下壁AMI的梗死相关动脉多位于右冠状动脉(RCA),较少见于左回旋支(LCX)。 [1,2] RCA 第一右心室分支上方的下壁 AMI 闭塞部位更常与右心室梗塞相关,右心室梗死的发生率更高,包括心动过缓、休克和院内死亡。 [3-7] 及早识别梗死相关动脉的部位并迅速做出反应可能会显着降低院内死亡率和发病率。 [8-10] 冠状动脉造影被认为是确定梗死相关动脉罪魁祸首部位的金标准,但属于有创检查。 此外,并非所有医院都具备进行心导管插入术的设施。 有几种非侵入性方法可以预测罪魁祸首部位,包括:放射性核成像研究、超声心动图或心电图。 在这些方法中,心电图是最简单和有用的工具之一。 一些研究使用 III 导联 ST 段抬高 > II 导联 ST 段抬高和 I 导联、aVL 或两者的 ST 段压低来预测罪犯部位位于 RCA; I、aVL、V5 和 V6 导联 ST 段抬高,V1、V2 和 V3 导联 ST 段压低,预测罪犯部位位于 LCX。 [11-24] 这些心电图读数包括导联III、II、I、aVL、V1、V2、V3、V5和V6,只能区分RCA和LCX病变。 如果临床医生想知道罪犯部位是位于 RCA 近端还是远端,则需要进一步评估导联 V1 和 V4R 中的 ST 段抬高 [25],这使得该算法涉及的导联过多且不那么容易记住。 因此,本研究的目的是设计一种简单且有用的方法来识别下壁急性心肌梗死 (AMI) 的罪魁祸首部位。

方法

研究患者:

通过回顾病历,患有首次下壁 AMI 的患者将被纳入本研究。 急性下壁心梗的诊断包括:1)胸痛>30分钟; 2) 三个下导联(II、III、AVF)中的至少两个导联 ST 段抬高 > 1mm; 3) 血清肌酸激酶水平增加 2 倍。 以上3条中至少符合2条即可确诊。 在到达急诊室后 15 分钟内进行的心电图显示 V3R 或 V4R 导联 ST 段抬高 0.1 mV(记录在所有下壁 MI 患者中)可诊断右心室梗死。 排除标准包括既往 AMI 或冠状动脉旁路手术史、束支传导阻滞的心电图证据、冠状动脉造影未确定的罪魁祸首部位,或在症状出现 12 小时后获得的首次心电图。 记录患者的人口统计学变量、重要危险因素和临床结果,包括房室传导阻滞、心律失常、休克、入院第一天的死亡率。

所有患者均接受阿司匹林和氯吡格罗双重抗血小板药物和抗凝剂(低分子肝素或未破裂肝素)方案。 大多数患者接受过直接经皮冠状动脉介入治疗。 GpIIb/IIIa 拮抗剂在所有患者中给药。

心电图:

所有研究患者在胸痛发作后 12 小时内进行标准 12 导联心电图检查。 ST 段与等电位线的偏差将在 J 点后 80 毫秒的点用卡尺测量。 前面的 TP 段被认为是等电位线。 还评估了 12 导联心电图和 V4R 中 ST 段偏差的大小。

冠状动脉造影:

冠状动脉造影术在入院第一天进行。 血管造影胶片由 2 名对心电图检查结果不知情的介入心脏病专家进行审查。 罪犯动脉被定义为 RCA 或 LCX 及其主要分支完全闭塞(心肌梗死溶栓,TIMI 0 级)或显着狭窄(> 70% 直径狭窄),伴有腔内血栓形成或供应到运动减退区域。 冠状动脉造影确定的梗死相关冠状动脉闭塞部位分为三组:近端RCA:病变靠近RCA右心室第一支; RCA 远端:RCA 第一右心室分支远端的病变;和 LCX 集团。

统计分析:

心电图结果、患者特征和临床结果的数据表示为连续变量的均值±标准差和离散变量的频率分布。 卡方分析用于评估患者特征与罪犯病变部位的关联。 一种方差分析与 Bonferroni 事后检验用于评估罪犯病变部位与心电图结果之间的关系。 P ≤ 0.05 的值被认为具有统计学意义。 预测罪犯冠状动脉的心电图标准的截止点由接受者操作特征(ROC)曲线确定。 ROC 曲线下的面积表示将确定和比较每个截止点的诊断有效性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung City、台湾、802
        • 招聘中
        • Yuan's General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

通过回顾病历,患有首次下壁 AMI 的患者将被纳入本研究。 急性下壁心梗的诊断包括:1)胸痛>30分钟; 2) 三个下导联(II、III、AVF)中的至少两个导联 ST 段抬高 > 1mm; 3) 血清肌酸激酶水平增加 2 倍。 以上3条中至少符合2条即可确诊。

描述

纳入标准:

  • 首发急性下壁心梗患者

排除标准:

  • 那些有1)。 以前的 AMI,2)。 冠状动脉旁路手术,3)。 束支传导阻滞的心电图证据,4)。 冠状动脉造影未确定罪魁祸首部位,5) 在症状出现后 12 小时以上获得的第一次心电图。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
近端 RCA 狭窄
根据冠状动脉造影,狭窄部位在右冠状动脉(RCA)的右心室分支之前。
RCA 远端狭窄
根据冠状动脉造影,狭窄部位在右冠状动脉(RCA)的右心室分支之后。
冠状动脉左回旋支狭窄
冠状动脉造影显示狭窄部位位于冠状动脉左回旋支。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定哪个标准是预测罪魁祸首网站的最佳标准
大体时间:约1-2个月
在最终比较中使用ROC曲线分析
约1-2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Wan Leung, M.D.、Department of Medical Education & Research of Yuan's General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月21日

首次发布 (实际的)

2018年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月10日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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