- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03387280
범인 관상 동맥을 식별하는 ECG
급성 열등 심근 경색 환자의 범인 부위를 식별하는 심전도
급성 심근 경색증(AMI)은 대개 갑자기 발생하며 상당히 높은 사망률과 관련이 있습니다. 하벽 AMI의 경색 관련 동맥은 일반적으로 오른쪽 관상 동맥(RCA)에 위치하며 덜 자주 왼쪽 회선 관상 동맥(LCX)에 위치합니다. RCA의 첫 번째 우심실 분지 앞의 하벽 AMI 폐색 부위는 우심실 경색과 더 자주 연관되어 서맥성 부정맥, 쇼크 및 병원 내 사망의 발생률이 더 높았습니다. 경색 관련 동맥, 특히 우심실 경색과 조합된 부위를 조기에 인식하고 신속하게 대응하면 병원 내 사망률과 이환율을 크게 줄일 수 있습니다. 범인 위치를 예측하기 위한 몇 가지 비침습적 방법이 있습니다. 여기에는 방사성핵 영상 연구, 심초음파 또는 심전도가 포함됩니다. 이러한 방법 중 심전도는 가장 간단하고 편리한 도구 중 하나입니다. 여러 알고리즘이 조사되었지만 이러한 알고리즘에는 리드 III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 및 V6이 포함되어 RCA 및 LCX 병변만 구별할 수 있지만 범인 사이트가 근위 또는 원위 RCA에 있는지 확인할 수 없습니다. . 따라서 본 연구의 목적은 하벽 급성 심근경색(AMI)에서 범인 부위를 식별하는데 간단하고 유용한 방법을 설계하는 것이다.
의료 기록에 따르면 이전에 MI(또는 첫 번째 AMI 공격) 병력이 없는 하벽 AMI 환자가 등록됩니다. 이 환자들은 (1) RCA의 우심실 가지 전(근위) 또는 (2) 후(원위) 및 (3) LCX에 따라 범인 병변에 따라 관상 동맥 조영술로부터 3개 그룹으로 나뉩니다. 어떤 심전도 변수가 관상동맥의 범인 부위를 구별할 수 있는지 분석하기 위해 2단계 연구 전략이 수행될 것입니다. ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선 아래 면적 분석을 이용하여 위의 변수 중 어떤 것이 관상동맥의 범인 부위를 판별하는 데 가장 강력한 기준인지 결정할 계획입니다. 1차 하위 심근경색증의 증례 수가 제한되어 있어 내년에 더 많은 증례를 수집하기 위해 3개 병원에서 본 연구를 진행할 예정이다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경
급성 심근 경색증(AMI)은 대개 갑자기 발생하며 상당히 높은 사망률과 관련이 있습니다. 하벽 AMI의 경색 관련 동맥은 일반적으로 오른쪽 관상 동맥(RCA)에 위치하며 덜 자주 왼쪽 회선 관상 동맥(LCX)에 위치합니다. RCA의 첫 번째 우심실 분지 위의 하벽 AMI 폐색 부위는 우심실 경색과 더 자주 연관되어 서맥, 쇼크 및 병원 내 사망의 발생률이 더 높았습니다.[3-7] 경색 관련 동맥 부위를 조기에 인식하고 신속하게 대응하면 병원 내 사망률과 이환율을 크게 줄일 수 있습니다.[8-10] 관상동맥 조영술은 경색 관련 동맥의 범인 부위를 결정하는 황금 표준으로 간주되지만 침습적 검사입니다. 또한 모든 병원에 심장 카테터 삽입을 수행할 수 있는 시설이 있는 것은 아닙니다. 범인 부위를 예측하기 위한 몇 가지 비침습적 방법이 있습니다: 방사선 핵 영상 연구, 심초음파 또는 심전도. 이러한 방법 중 심전도는 가장 간단하고 유용한 도구 중 하나입니다. 여러 연구에서 리드 III의 ST 세그먼트 상승 > 리드 II의 ST 세그먼트 상승 및 리드 I, aVL 또는 둘 다의 ST 세그먼트 저하를 사용하여 범인 사이트가 RCA에 위치했음을 예측했습니다. 리드 I, aVL, V5 및 V6의 ST 세그먼트 상승 및 V1, V2 및 V3의 ST 세그먼트 하강으로 범인 사이트가 LCX에 위치했음을 예측합니다. [11-24] 리드 III, II, I, aVL, V1, V2, V3, V5 및 V6을 포함하는 이러한 심전도 판독값은 RCA 및 LCX 병변만 구별할 수 있습니다. 임상의가 범인 부위가 근위 또는 원위 RCA에 있는지 알고자 하는 경우 리드 V1 및 V4R의 ST 세그먼트 상승에 대한 추가 평가가 필요할 것입니다[25]. 기억하다. 따라서 본 연구의 목적은 하벽 급성 심근경색(AMI)에서 범인 부위를 식별하는데 간단하고 유용한 방법을 설계하는 것이다.
행동 양식
연구 환자:
의료 기록 검토에서 첫 번째 하벽 AMI로 고통받는 환자가 이 연구에 등록됩니다. 급성 열등 심근경색의 진단에는 다음이 포함됩니다. 1) 흉통 > 30분; 2) 3개의 하부 리드(II, III, AVF) 중 적어도 2개에서 ST 상승 > 1mm; 및 3) 혈청 크레아틴 키나아제 수치의 2배 증가. 진단을 확인하려면 위의 3가지 기준 중 2가지 이상이 필요합니다. 우심실 경색은 응급실 도착 후 15분 이내에 수행된 심전도에서 V3R 또는 V4R 리드(하벽 MI가 있는 모든 환자에서 기록됨)에서 0.1mV의 ST 세그먼트 상승이 존재하여 진단됩니다. 제외 기준에는 이전의 AMI 또는 관상동맥 우회로 수술, 다발 분지 차단의 심전도 증거, 관상동맥 조영술에 의해 확인되지 않은 범인 부위 또는 증상 발생 후 12시간 이상 경과한 첫 번째 심전도가 포함됩니다. 환자의 인구통계학적 변수, 중요한 위험 요인 및 첫 입원일 동안의 방실 차단, 부정맥, 쇼크, 사망률을 포함한 임상 결과가 기록됩니다.
모든 환자는 아스피린 및 클로피데그롤과 항응고제(저분자량 헤파린 또는 비골절 헤파린) 요법을 병용한 이중 항혈소판제를 받았습니다. 대부분의 환자는 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받았습니다. GpIIb/IIIa 길항제는 모든 환자에게 투여됩니다.
심전도:
표준 12-리드 심전도는 모든 연구 환자에서 흉통이 시작된 후 12시간 이내에 수행됩니다. 등전선으로부터의 ST 세그먼트 편차는 J 지점 이후 80ms 지점에서 캘리퍼스로 측정됩니다. 이전 TP 세그먼트는 등전선으로 간주됩니다. 12-리드 심전도 및 V4R에서 ST 세그먼트 편차의 크기도 평가됩니다.
관상동맥 조영술:
관상동맥 조영술은 입원 첫날에 시행됩니다. Cineangiography 영화는 심전도 소견에 눈이 먼 2명의 개입 심장 전문의에 의해 검토됩니다. 범인 동맥은 RCA 또는 LCX 및 내강내 혈전증이 있는 주요 가지의 전체 폐색(심근경색증의 혈전 용해, TIMI 등급 0) 또는 상당한 협착(> 70% 직경 협착) 또는 저운동 영역으로의 공급으로 정의됩니다. 관상동맥 조영술에 의해 결정되는 경색 관련 관상동맥의 폐색 부위는 3개의 그룹으로 분류된다: 근위 RCA: RCA의 제1 우심실 분지의 근위 병변; 말단 RCA: RCA의 첫 번째 우심실 분지 말단의 병변; 및 LCX 그룹.
통계 분석:
심전도 소견, 환자의 특성 및 임상적 결과에 대한 데이터는 연속형 변수의 경우 평균±표준편차로, 이산형 변수의 경우 빈도분포로 나타내었다. 카이 제곱 분석은 원인 병변 부위와 환자 특성의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다. Bonferroni 사후 테스트를 사용한 일원 분산 분석은 범인 병변 부위와 심전도 소견 사이의 관계를 평가하는 데 사용됩니다. P ≤ 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 범인 관상동맥 예측을 위한 심전도 기준의 컷오프 포인트는 수신자 작동 특성(ROC) 곡선에 의해 결정됩니다. ROC 곡선 아래의 영역은 각 컷오프 포인트의 진단 타당성이 결정되고 비교됨을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 802
- 모병
- Yuan's General Hospital
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연락하다:
- Shoa-Lin Lin, M.D.
- 전화번호: 1771 886-73351121
- 이메일: sllin@yuanhosp.com.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최초의 급성 열등 심근경색 환자 공격
제외 기준:
- 1)이 있는 사람. 이전 AMI, 2). 관상 동맥 우회 수술, 3). 번들 브랜치 블록의 심전도 증거, 4). 관상동맥 조영술로 범인 위치를 불명, 5) 증상 발현 후 12시간 이상 경과 후 첫 번째 심전도를 얻었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근위 RCA 협착증
협착 부위는 관상동맥 조영술상 우관상동맥(RCA)의 우심실 분지 전입니다.
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원위 RCA 협착증
협착 부위는 관상동맥 조영술상 우관상동맥(RCA)의 우심실 분지 뒤입니다.
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왼쪽 회선 관상 동맥 협착증
협착 부위는 관상동맥 조영술상 좌측 회선 관상동맥에 위치한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범인 사이트를 예측하는 데 가장 적합한 기준을 결정합니다.
기간: 약 1~2개월
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최종 비교에서 ROC 곡선 분석 사용
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약 1~2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wan Leung, M.D., Department of Medical Education & Research of Yuan's General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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