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大麦と米の混合物の血糖値への影響

2017年12月28日 更新者:Corrie Whisner、Arizona State University

β-グルカンが豊富な大麦と米の混合物と食後血糖 - 用量反応研究

この研究の目的は、全粒大麦と精製白米の 5 つの異なる配合を、食後の血糖反応に対する白パンの対照と比較して調査すること、および無作為クロスオーバー試験で自己申告による空腹感/満腹感を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

ベータグルカンが豊富な大麦は、血糖反応を改善し、空腹感を減らし、満腹感を高めることが示されています. 食物繊維含有量が非常に高い大麦の新品種(Sustagrain、Ardent Mills、LLC)を含む栄養豊富な穀物混合物は、精製された穀物製品の摂取後の血糖値の急激な上昇を最小限に抑えながら、個人が食物繊維のニーズを満たすのに役立つ可能性があります. . この研究の主な目的は、さまざまな量の全粒大麦と精製白米を含む 5 つの異なる試験食と食後の血糖値に対する効果を比較することでした。 二次的な目的は、各治療の摂取後の自己申告による空腹感と満腹感の変化を評価することでした. この研究は、24 人の健康な成人を対象とした単一サイトの盲検無作為クロスオーバー試験でした。 各参加者は、100% Sustagrain 大麦フレーク、100% Sustagrain スチール カット大麦、80/20 ライス スチール カット Sustagrain 大麦ミックス、50/50 ライス スチール カット Sustagrain 大麦ミックス、100% ライス、白パン。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康で英語を話す成人。
  • BMIが18~30kg/m2

除外基準:

  • -GI吸収不良疾患、食物アレルギーまたはグルテン不耐症の病歴;
  • 前糖尿病、および/または糖尿病、および/または何らかの理由での糖尿病薬による治療;
  • 栄養代謝に影響を与える高血圧症、甲状腺機能低下症およびその他の慢性疾患;
  • 妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性;
  • 出血性疾患の病歴がある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パン-50/50-スチールカット-80/20-フレークライス
利用可能な炭水化物 25 g は、(1) 精白パン、(2) 50/50 の米と大麦の混合物、(3) 100% スチールカット大麦、(4) 80/20 の米 - を介して参加者に提供されました。大麦ミックス、(5) 100% 大麦フレーク、(6) 100% 米
利用可能な炭水化物 25 g は、スチール カットの Sustagrain 大麦 (Ardent Mills, LLC) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g が、Sustagrain 大麦フレーク (Ardent Mills, LLC) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g は、ゴーヤ中粒白米とスチール カット サスタグレイン大麦 (アーデント ミルズ、LLC) の 50/50 混合物 (重量) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g は、ゴーヤ中粒白米とスチール カット サスタグレイン大麦 (アーデント ミルズ、LLC) の 80/20 混合物 (重量) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g が、ゴーヤ中粒白米を介して参加者に届けられました
Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.) を介して、利用可能な炭水化物 25 g が参加者に提供されました。
実験的:50/50-steelcut-80/20-フレーク米パン
利用可能な炭水化物 25 g が、(1) 50/50 の米と大麦の混合物、(2) 100% スチールカット大麦、(3) 80/20 の米と大麦の混合物、(4) の順で参加者に提供されました。大麦フレーク100%、(5)米100%、(6)精白パン
利用可能な炭水化物 25 g は、スチール カットの Sustagrain 大麦 (Ardent Mills, LLC) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g が、Sustagrain 大麦フレーク (Ardent Mills, LLC) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g は、ゴーヤ中粒白米とスチール カット サスタグレイン大麦 (アーデント ミルズ、LLC) の 50/50 混合物 (重量) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g は、ゴーヤ中粒白米とスチール カット サスタグレイン大麦 (アーデント ミルズ、LLC) の 80/20 混合物 (重量) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g が、ゴーヤ中粒白米を介して参加者に届けられました
Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.) を介して、利用可能な炭水化物 25 g が参加者に提供されました。
実験的:スチールカット-80/20-フレーク-ライスブレッド-50/50
利用可能な炭水化物 25 g は、(1) 100% スチール カット大麦、(2) 80/20 の米と大麦の混合物、(3) 100% 大麦フレーク、(4) 100% 米の順で参加者に提供されました。 、続いて(5)白パン、続いて(6)50/50の米と麦のミックス
利用可能な炭水化物 25 g は、スチール カットの Sustagrain 大麦 (Ardent Mills, LLC) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g が、Sustagrain 大麦フレーク (Ardent Mills, LLC) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g は、ゴーヤ中粒白米とスチール カット サスタグレイン大麦 (アーデント ミルズ、LLC) の 50/50 混合物 (重量) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g は、ゴーヤ中粒白米とスチール カット サスタグレイン大麦 (アーデント ミルズ、LLC) の 80/20 混合物 (重量) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g が、ゴーヤ中粒白米を介して参加者に届けられました
Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.) を介して、利用可能な炭水化物 25 g が参加者に提供されました。
実験的:80/20-フレーク-ライスブレッド-50/50-スチールカット
利用可能な炭水化物 25 g が、(1) 80/20 米と大麦の混合物、(2) 100% 大麦フレーク、(3) 100% 米、(4) 白パン、続いて(5) 50/50 の米と大麦のミックス、次に (6) 100% スチール カット大麦
利用可能な炭水化物 25 g は、スチール カットの Sustagrain 大麦 (Ardent Mills, LLC) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g が、Sustagrain 大麦フレーク (Ardent Mills, LLC) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g は、ゴーヤ中粒白米とスチール カット サスタグレイン大麦 (アーデント ミルズ、LLC) の 50/50 混合物 (重量) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g は、ゴーヤ中粒白米とスチール カット サスタグレイン大麦 (アーデント ミルズ、LLC) の 80/20 混合物 (重量) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g が、ゴーヤ中粒白米を介して参加者に届けられました
Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.) を介して、利用可能な炭水化物 25 g が参加者に提供されました。
実験的:フレークライスブレッド-50/50-スチールカット-80/20
利用可能な炭水化物 25 g が、(1) 100% 大麦フレーク、(2) 100% 米、(3) 白パン、(4) 50/50 の米と大麦の混合物、続いて(5) 100%スチールカット大麦、続いて (6) 80/20 の米と大麦のミックス
利用可能な炭水化物 25 g は、スチール カットの Sustagrain 大麦 (Ardent Mills, LLC) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g が、Sustagrain 大麦フレーク (Ardent Mills, LLC) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g は、ゴーヤ中粒白米とスチール カット サスタグレイン大麦 (アーデント ミルズ、LLC) の 50/50 混合物 (重量) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g は、ゴーヤ中粒白米とスチール カット サスタグレイン大麦 (アーデント ミルズ、LLC) の 80/20 混合物 (重量) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g が、ゴーヤ中粒白米を介して参加者に届けられました
Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.) を介して、利用可能な炭水化物 25 g が参加者に提供されました。
実験的:ライスブレッド-50/50-スチールカット-80/20-フレーク
利用可能な炭水化物 25 g が、(1) 100% 米、(2) 白パン、(3) 50/50 の米と大麦の混合物、(4) 100% スチール カット大麦、続いて参加者に提供されました。 (5) 80/20 米と大麦のミックス、(6) 100% 大麦フレーク
利用可能な炭水化物 25 g は、スチール カットの Sustagrain 大麦 (Ardent Mills, LLC) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g が、Sustagrain 大麦フレーク (Ardent Mills, LLC) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g は、ゴーヤ中粒白米とスチール カット サスタグレイン大麦 (アーデント ミルズ、LLC) の 50/50 混合物 (重量) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g は、ゴーヤ中粒白米とスチール カット サスタグレイン大麦 (アーデント ミルズ、LLC) の 80/20 混合物 (重量) を介して参加者に提供されました。
利用可能な炭水化物 25 g が、ゴーヤ中粒白米を介して参加者に届けられました
Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.) を介して、利用可能な炭水化物 25 g が参加者に提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後血糖
時間枠:0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分
血漿グルコース濃度の曲線下の増分面積(iAUC)は、台形法を使用して0、15、30、45、60、90、および120分で測定され、各穀物処理に対する血糖反応を評価しました。
0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による空腹
時間枠:0分、15分、30分、60分、90分、120分
ビジュアル アナログ スケールを使用して、「どのくらいお腹が空いたと思いますか?」という質問を使用して、自己申告による空腹感を評価しました。 スケールは 100 mm の線で構成され、アンカーはそれぞれ 0 と 100 mm に「まったくお腹が空いていない」と「これまでになくお腹が空いた」です。 数字が小さいほど空腹感が少ないことを表し、値が大きいほど空腹感が強いことを表します。 0、15、30、60、90、120 分で空腹感を評価し、各穀物処理の経時変化を評価しました。
0分、15分、30分、60分、90分、120分
満腹感
時間枠:0分、15分、30分、60分、90分、120分
ビジュアル アナログ スケールを使用して、「満足度はどのくらいですか?」という質問を使用して自己申告による満腹感を評価しました。 スケールは、それぞれ 0 ミリと 100 ミリに「私は完全に空っぽです」と「もう一口食べられません」というアンカーが付いた 100 ミリの線で構成されていました。 数字が小さいほど満腹感が少ないことを表し、値が大きいほど満腹感が高いことを表します。 満腹感は、0、15、30、60、90、および 120 分で評価され、各穀物処理の経時変化が評価されました。
0分、15分、30分、60分、90分、120分
満腹度の自己申告
時間枠:0分、15分、30分、60分、90分、120分
ビジュアル アナログ スケールを使用して、「満腹感はどのくらいですか?」という質問を使用して自己申告による満腹感を評価しました。 スケールは 100 mm の線で構成され、それぞれ 0 と 100 mm に「まったくいっぱいではない」と「完全にいっぱい」というアンカーが付いています。 数字が小さいほど満腹感が低く、値が大きいほど満腹感が高いことを表します。 膨満感は、0、15、30、60、90、および 120 分で評価され、各穀物処理の経時変化を評価しました。
0分、15分、30分、60分、90分、120分
自己申告による将来の食物消費量
時間枠:0分、15分、30分、60分、90分、120分
ビジュアル アナログ スケールを使用して、「どれくらい食べられると思いますか?」という質問を使用して、将来の食物消費に対する自己申告の感情を評価しました。 スケールは 100 mm の線で構成され、それぞれ 0 と 100 mm に「まったくない」と「たくさん」のアンカーが付いています。 数字が小さいほど食べる能力が低いことを表し、値が大きいほど食べる能力が高いことを表します。 0、15、30、60、90、および 120 分の時点で予測される食物摂取量を評価し、各穀物処理の経時変化を評価しました。
0分、15分、30分、60分、90分、120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月13日

一次修了 (実際)

2017年9月4日

研究の完了 (実際)

2017年9月18日

試験登録日

最初に提出

2017年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月28日

最初の投稿 (実際)

2018年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月28日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00005413

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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