Korn- och risblandningseffekter på blodsocker
28 december 2017 uppdaterad av: Corrie Whisner, Arizona State University
β-glukanrika korn- och risblandningar och postprandial glykemi - en dosresponsstudie
Syftet med denna forskning var att undersöka 5 olika formuleringar av fullkornskorn och raffinerat vitt ris mot en kontroll av vitt bröd på post-prandial glykemisk respons, såväl som självrapporterad hunger/mättnad i en randomiserad cross-over-studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Betaglukanrikt korn har visat sig förbättra det glykemiska svaret, minska hungern och öka mättnaden.
Näringstäta spannmålsblandningar som inkluderar en ny sort av korn (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) med exceptionellt högt innehåll av kostfiber kan hjälpa individer att möta sina kostfiberbehov samtidigt som den snabba ökningen av blodsocker efter konsumtion av en raffinerad spannmålsprodukt minimeras. .
Det primära syftet med denna studie var att jämföra effekterna av fem olika testmåltider innehållande varierande mängder fullkornskorn och raffinerat vitt ris med vitt bröd på blodsockerkoncentrationer efter måltid.
Ett sekundärt syfte var att utvärdera förändringar i självrapporterad hunger och mättnad efter konsumtion av varje behandling.
Denna studie var en blindad, randomiserad övergångsstudie på en plats bland 24 friska vuxna.
Varje deltagare konsumerade följande behandlingar: 100 % Sustagrain kornflingor, 100 % Sustagrain stålskuret korn, en 80/20 risstålsskuren Sustagrain kornmix, en 50/50 risstålskuren Sustagrain kornmix, 100 % ris och vitt bröd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, engelsktalande vuxna;
- BMI mellan 18 och 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Historik om GI malabsorptionssjukdomar, födoämnesallergi eller intolerans mot gluten;
- Prediabetes och/eller diabetes och/eller behandling med diabetesmedicin av någon anledning;
- Hypertoni, hypotyreos och andra kroniska sjukdomar som påverkar näringsämnesmetabolismen;
- Alla kvinnor som är gravida eller ammar, eller som förväntar sig att bli gravida under studien;
- Individer med en historia av blödningsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bröd-50/50-stålsnitt-80/20-flingris
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via (1) vitt bröd, följt av (2) 50/50 ris-kornmix, följt av (3) 100% stålskuret korn, följt av (4) 80/20 ris- kornmix, följt av (5) 100 % kornflingor, följt av (6) 100 % ris
|
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Sustagrain kornflingor (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via en 50/50-blandning (i vikt) av Goya medelkornigt vitt ris och stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via en 80/20-blandning (i vikt) av Goya medelkornigt vitt ris och stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Goya medelkornigt vitt ris
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimentell: 50/50-stålsnitt-80/20-flingris-bröd
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via (1) 50/50 ris-korn-blandning, följt av (2) 100% stålskuren korn, följt av (3) 80/20 ris-korn-blandning, följt av (4) 100 % kornflingor, följt av (5) 100 % ris, följt av (6) vitt bröd
|
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Sustagrain kornflingor (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via en 50/50-blandning (i vikt) av Goya medelkornigt vitt ris och stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via en 80/20-blandning (i vikt) av Goya medelkornigt vitt ris och stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Goya medelkornigt vitt ris
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimentell: stålsnitt-80/20-flingris-bröd-50/50
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via (1) 100 % stålskuret korn, följt av (2) 80/20 ris-korn-blandning, följt av (3) 100 % kornflingor, följt av (4) 100 % ris , följt av (5) vitt bröd, följt av (6) 50/50 ris-kornmix
|
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Sustagrain kornflingor (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via en 50/50-blandning (i vikt) av Goya medelkornigt vitt ris och stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via en 80/20-blandning (i vikt) av Goya medelkornigt vitt ris och stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Goya medelkornigt vitt ris
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimentell: 80/20-fling-ris-bröd-50/50-stålsnitt
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via (1) 80/20 ris-korn-blandning, följt av (2) 100 % kornflingor, följt av (3) 100 % ris, följt av (4) vitt bröd, följt av (5) 50/50 ris-korn-blandning, följt av (6) 100 % stålskuret korn
|
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Sustagrain kornflingor (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via en 50/50-blandning (i vikt) av Goya medelkornigt vitt ris och stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via en 80/20-blandning (i vikt) av Goya medelkornigt vitt ris och stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Goya medelkornigt vitt ris
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimentell: fling-ris-bröd-50/50-stålsnitt-80/20
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via (1) 100% kornflingor, följt av (2) 100% ris, följt av (3) vitt bröd, följt av (4) 50/50 ris-kornmix, följt av (5) 100 % stålskuret korn, följt av (6) 80/20 ris-kornmix
|
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Sustagrain kornflingor (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via en 50/50-blandning (i vikt) av Goya medelkornigt vitt ris och stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via en 80/20-blandning (i vikt) av Goya medelkornigt vitt ris och stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Goya medelkornigt vitt ris
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimentell: ris-bröd-50/50-stålsnitt-80/20-flingor
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via (1) 100 % ris, följt av (2) vitt bröd, följt av (3) 50/50 ris-kornmix, följt av (4) 100 % stålskuret korn, följt av av (5) 80/20 ris-korn-blandning, följt av (6) 100 % kornflingor
|
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Sustagrain kornflingor (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via en 50/50-blandning (i vikt) av Goya medelkornigt vitt ris och stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via en 80/20-blandning (i vikt) av Goya medelkornigt vitt ris och stålskuret Sustagrain-korn (Ardent Mills, LLC).
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Goya medelkornigt vitt ris
25 g tillgänglig kolhydrat levererades till deltagarna via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial glykemi
Tidsram: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Inkrementell yta under kurvan (iAUC) för plasmaglukoskoncentrationer mättes vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter med användning av den trapetsformade metoden för att utvärdera det glykemiska svaret på varje spannmålsbehandling.
|
0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad hunger
Tidsram: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuella analoga skalor användes för att utvärdera självrapporterade hungerkänslor med hjälp av frågan "Hur hungrig känner du dig?"
Skalan bestod av en 100-millimeterslina med ankare "Jag är inte hungrig alls" och "Jag har aldrig varit mer hungrig" på 0 respektive 100 millimeter.
Lägre siffror representerar låg hungerkänsla medan större värden är karakteristiska för större hunger.
Hunger bedömdes vid 0, 15, 30, 60, 90 och 120 minuter för att utvärdera förändringar över tiden för varje spannmålsbehandling.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Självrapporterad mättnad
Tidsram: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuella analoga skalor användes för att utvärdera självrapporterade mättnadskänslor med hjälp av frågan "Hur nöjd känner du dig?"
Vågen bestod av en 100-millimeterslina med ankare "Jag är helt tom" och "Jag kan inte äta en bit till" på 0 respektive 100 millimeter.
Lägre siffror representerar låga mättnadskänslor medan större värden är karakteristiska för större mättnad.
Mättnaden bedömdes vid 0, 15, 30, 60, 90 och 120 minuter för att utvärdera förändringar över tiden för varje spannmålsbehandling.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Självrapporterad fullhet
Tidsram: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuella analoga skalor användes för att utvärdera självrapporterade känslor av fullkomlighet med hjälp av frågan "Hur full känner du dig?"
Skalan bestod av en 100-millimeterslina med ankare "Inte alls full" och "Totally full" vid 0 respektive 100 millimeter.
Lägre siffror representerar låga mättnadskänslor medan större värden är karakteristiska för större fyllighet.
Fullheten bedömdes vid 0, 15, 30, 60, 90 och 120 minuter för att utvärdera förändringar över tiden för varje spannmålsbehandling.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Självrapporterad prospektiv matkonsumtion
Tidsram: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuella analoga skalor användes för att utvärdera självrapporterade känslor mot framtida matkonsumtion med hjälp av frågan "Hur mycket tror du att du kan äta?"
Skalan bestod av en 100-millimeterslina med ankare "Ingenting alls" och "Mycket" på 0 respektive 100 millimeter.
Lägre siffror representerar låg förmåga att äta medan större värden är karakteristiska för större förmåga att äta.
Prospektiv matkonsumtion bedömdes vid 0, 15, 30, 60, 90 och 120 minuter för att utvärdera förändringar över tiden för varje spannmålsbehandling.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
18 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2017
Första postat (Faktisk)
2 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .