- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03387345
보리와 쌀 혼합물이 혈당에 미치는 영향
2017년 12월 28일 업데이트: Corrie Whisner, Arizona State University
β-글루칸이 풍부한 보리 및 쌀 믹스와 식후 혈당 - 용량 반응 연구
이 연구의 목적은 식후 혈당 반응에 대한 흰 빵의 통제에 대해 통곡물 보리와 정제된 백미의 5가지 다른 제형과 무작위 교차 시험에서 자가 보고된 배고픔/포만감을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
베타글루칸이 풍부한 보리는 혈당 반응을 개선하고 배고픔을 줄이며 포만감을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
식이 섬유 함량이 매우 높은 새로운 보리 품종(Sustagrain, Ardent Mills, LLC)을 포함하는 영양이 풍부한 곡물 혼합물은 개인이 식이 섬유 요구량을 충족하는 동시에 정제된 곡물 제품 섭취 후 혈당의 급격한 증가를 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다. .
이 연구의 주요 목적은 다양한 양의 통곡물 보리와 정제된 백미를 포함하는 5가지 다른 테스트 식사와 흰빵이 식후 혈당 농도에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다.
2차 목표는 각 치료제를 섭취한 후 스스로 보고한 배고픔과 포만감의 변화를 평가하는 것이었습니다.
이 연구는 24명의 건강한 성인을 대상으로 한 단일 사이트 맹검 무작위 교차 시험이었습니다.
각 참가자는 100% Sustagrain 보리 플레이크, 100% Sustagrain 스틸 컷 보리, 80/20 라이스 스틸 컷 Sustagrain 보리 믹스, 50/50 라이스 스틸 컷 Sustagrain 보리 믹스, 100% 쌀 및 흰색 처리를 섭취했습니다. 빵.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하고 영어를 구사하는 성인;
- BMI 18~30kg/m2
제외 기준:
- GI 흡수 장애 질환, 음식 알레르기 또는 글루텐에 대한 과민증의 병력;
- 당뇨병 전단계 및/또는 당뇨병 및/또는 어떤 이유로든 당뇨병 약물 치료;
- 고혈압, 갑상선 기능 저하증 및 영양소 대사에 영향을 미치는 기타 만성 질환;
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 것으로 예상되는 모든 여성;
- 출혈 장애의 병력이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 빵-50/50-스틸컷-80/20-후라이스
사용 가능한 탄수화물 25g을 (1) 흰빵, (2) 50/50 쌀-보리 믹스, (3) 100% 스틸컷 보리, (4) 80/20 쌀- 보리 믹스, (5) 100% 보리 후레이크, (6) 100% 쌀
|
사용 가능한 탄수화물 25g이 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
이용 가능한 탄수화물 25g을 Sustagrain 보리 플레이크(Ardent Mills, LLC)를 통해 참가자에게 전달했습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g을 Goya 중간 곡물 백미와 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)의 50/50 혼합물(중량 기준)을 통해 참가자에게 전달했습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g을 Goya 중간 곡물 백미와 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)의 80/20 혼합물(중량 기준)을 통해 참가자에게 전달했습니다.
가용 탄수화물 25g이 Goya 중간 곡물 백미를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g은 Sara Lee Classic White Bread(Bimbo Bakeries USA, Inc.)를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
|
|
실험적: 50/50-스틸컷-80/20-후레이크-쌀-빵
사용 가능한 탄수화물 25g을 (1) 50/50 쌀-보리 믹스, (2) 100% 스틸컷 보리, (3) 80/20 쌀-보리 믹스, (4) 순으로 참가자에게 전달했습니다. 100% 보리 후레이크, (5) 100% 쌀, (6) 식빵
|
사용 가능한 탄수화물 25g이 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
이용 가능한 탄수화물 25g을 Sustagrain 보리 플레이크(Ardent Mills, LLC)를 통해 참가자에게 전달했습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g을 Goya 중간 곡물 백미와 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)의 50/50 혼합물(중량 기준)을 통해 참가자에게 전달했습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g을 Goya 중간 곡물 백미와 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)의 80/20 혼합물(중량 기준)을 통해 참가자에게 전달했습니다.
가용 탄수화물 25g이 Goya 중간 곡물 백미를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g은 Sara Lee Classic White Bread(Bimbo Bakeries USA, Inc.)를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
|
|
실험적: steelcut-80/20-flake-쌀-빵-50/50
사용 가능한 탄수화물 25g은 (1) 100% 스틸 컷 보리, (2) 80/20 쌀-보리 믹스, (3) 100% 보리 플레이크, (4) 100% 쌀을 통해 참가자에게 전달되었습니다. , (5) 식빵, (6) 50/50 쌀-보리 혼합
|
사용 가능한 탄수화물 25g이 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
이용 가능한 탄수화물 25g을 Sustagrain 보리 플레이크(Ardent Mills, LLC)를 통해 참가자에게 전달했습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g을 Goya 중간 곡물 백미와 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)의 50/50 혼합물(중량 기준)을 통해 참가자에게 전달했습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g을 Goya 중간 곡물 백미와 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)의 80/20 혼합물(중량 기준)을 통해 참가자에게 전달했습니다.
가용 탄수화물 25g이 Goya 중간 곡물 백미를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g은 Sara Lee Classic White Bread(Bimbo Bakeries USA, Inc.)를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
|
|
실험적: 80/20-후레이크-쌀-빵-50/50-스틸컷
사용 가능한 탄수화물 25g을 (1) 80/20 쌀-보리 믹스, (2) 100% 보리 플레이크, (3) 100% 쌀, (4) 식빵, 그 다음을 통해 참가자에게 전달했습니다. (5) 50/50 쌀-보리 믹스, 뒤이어 (6) 100% 스틸컷 보리
|
사용 가능한 탄수화물 25g이 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
이용 가능한 탄수화물 25g을 Sustagrain 보리 플레이크(Ardent Mills, LLC)를 통해 참가자에게 전달했습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g을 Goya 중간 곡물 백미와 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)의 50/50 혼합물(중량 기준)을 통해 참가자에게 전달했습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g을 Goya 중간 곡물 백미와 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)의 80/20 혼합물(중량 기준)을 통해 참가자에게 전달했습니다.
가용 탄수화물 25g이 Goya 중간 곡물 백미를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g은 Sara Lee Classic White Bread(Bimbo Bakeries USA, Inc.)를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
|
|
실험적: 플레이크-쌀-빵-50/50-스틸컷-80/20
이용 가능한 탄수화물 25g을 (1) 100% 보리 후레이크, (2) 100% 쌀, (3) 식빵, (4) 50/50 쌀-보리 믹스, 그 다음을 통해 참가자에게 전달되었습니다. (5) 100% 스틸 컷 보리, 그 다음 (6) 80/20 쌀-보리 믹스
|
사용 가능한 탄수화물 25g이 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
이용 가능한 탄수화물 25g을 Sustagrain 보리 플레이크(Ardent Mills, LLC)를 통해 참가자에게 전달했습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g을 Goya 중간 곡물 백미와 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)의 50/50 혼합물(중량 기준)을 통해 참가자에게 전달했습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g을 Goya 중간 곡물 백미와 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)의 80/20 혼합물(중량 기준)을 통해 참가자에게 전달했습니다.
가용 탄수화물 25g이 Goya 중간 곡물 백미를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g은 Sara Lee Classic White Bread(Bimbo Bakeries USA, Inc.)를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
|
|
실험적: 쌀빵-50/50-스틸컷-80/20-플레이크
이용 가능한 탄수화물 25g은 (1) 100% 쌀, (2) 식빵, (3) 50/50 쌀-보리 믹스, (4) 100% 스틸 컷 보리, 그 다음을 통해 참가자에게 전달되었습니다. (5) 80/20 쌀-보리 혼합, 뒤이어 (6) 100% 보리 플레이크
|
사용 가능한 탄수화물 25g이 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
이용 가능한 탄수화물 25g을 Sustagrain 보리 플레이크(Ardent Mills, LLC)를 통해 참가자에게 전달했습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g을 Goya 중간 곡물 백미와 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)의 50/50 혼합물(중량 기준)을 통해 참가자에게 전달했습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g을 Goya 중간 곡물 백미와 스틸 컷 Sustagrain 보리(Ardent Mills, LLC)의 80/20 혼합물(중량 기준)을 통해 참가자에게 전달했습니다.
가용 탄수화물 25g이 Goya 중간 곡물 백미를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
사용 가능한 탄수화물 25g은 Sara Lee Classic White Bread(Bimbo Bakeries USA, Inc.)를 통해 참가자에게 전달되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 혈당
기간: 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
|
각 곡물 처리에 대한 혈당 반응을 평가하기 위해 사다리꼴 방법을 사용하여 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈장 포도당 농도에 대한 곡선 아래 증분 면적(iAUC)을 측정했습니다.
|
0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기보고 배고픔
기간: 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
|
시각적 아날로그 척도를 사용하여 "얼마나 배고프십니까?"라는 질문을 사용하여 자기보고식 배고픔을 평가했습니다.
척도는 각각 0과 100밀리미터에 "나는 전혀 배고프지 않다"와 "나는 더 배고픈 적이 없다"라는 앵커가 있는 100밀리미터 선으로 구성되었습니다.
숫자가 낮을수록 낮은 배고픔을 나타내는 반면, 값이 클수록 배고픔이 더 크다는 특징이 있습니다.
배고픔은 0분, 15분, 30분, 60분, 90분 및 120분에 평가하여 각 곡물 처리에 대한 시간에 따른 변화를 평가했습니다.
|
0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
|
|
자가 보고 포만감
기간: 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
|
시각적 아날로그 척도는 "얼마나 만족하십니까?"라는 질문을 사용하여 자기 보고된 포만감을 평가하는 데 사용되었습니다.
눈금은 각각 0과 100밀리미터에 "나는 완전히 비었다"와 "또 한 입 먹을 수 없다"라는 앵커가 있는 100밀리미터 선으로 구성되었습니다.
숫자가 낮을수록 포만감이 낮고 값이 클수록 포만감이 크다는 특징이 있습니다.
포만감은 0분, 15분, 30분, 60분, 90분 및 120분에 평가하여 각 곡물 처리에 대한 시간에 따른 변화를 평가했습니다.
|
0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
|
|
자가보고 충만
기간: 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
|
시각적 아날로그 척도를 사용하여 "얼마나 포만감을 느끼십니까?"
척도는 각각 0과 100밀리미터에서 "전혀 차지 않음"과 "완전히 차 있음"이라는 앵커가 있는 100mm 선으로 구성되었습니다.
숫자가 작을수록 포만감이 낮고 값이 클수록 포만감이 큽니다.
0분, 15분, 30분, 60분, 90분 및 120분에 충만도를 평가하여 각 곡물 처리에 대한 시간에 따른 변화를 평가했습니다.
|
0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
|
|
자가 보고한 예상 음식 소비량
기간: 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
|
시각적 아날로그 척도는 "얼마나 먹을 수 있다고 생각합니까?"
척도는 각각 0과 100밀리미터에 "전혀 없음"과 "많이"라는 앵커가 있는 100밀리미터 선으로 구성되었습니다.
숫자가 낮을수록 먹는 능력이 낮음을 나타내고 값이 클수록 먹는 능력이 높다는 특징이 있습니다.
각 곡물 처리에 대한 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 0, 15, 30, 60, 90 및 120분에 예상 음식 소비를 평가했습니다.
|
0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈당에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
-
Matteo CameliUniversity Of Perugia; Fondazione Toscana G. Monasterio, Pisa; Section of Cardiology, Department... 그리고 다른 협력자들완전한Gliflozins에 대한 만성 심부전의 변종에 의한 변형 영상: Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제에 대한 심초음파 등록 (DISCOVERSGLT2i)박출률이 감소된 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제이탈리아
-
The University of Hong Kong아직 모집하지 않음심혈관 질환 | 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제 | 폰탄 | Dapagliflozin홍콩
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.완전한
-
Tanta University모병SGLT2(Sodium-glucose Transport Protein Two Inhibitor), 항정신병약으로 인한 대사 결핍이집트
-
Sohag University아직 모집하지 않음Triglyceride Glucose Index를 이용한 급성관상동맥증후군 환자의 심장 예후 예측이집트