Влияние смеси ячменя и риса на уровень глюкозы в крови
28 декабря 2017 г. обновлено: Corrie Whisner, Arizona State University
Смеси ячменя и риса, богатые β-глюканом, и постпрандиальная гликемия — исследование доза-ответ
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить 5 различных составов цельнозернового ячменя и рафинированного белого риса в сравнении с контролем белого хлеба в отношении постпрандиальной гликемической реакции, а также самооценки голода / сытости в рандомизированном перекрестном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было показано, что богатый бета-глюканом ячмень улучшает гликемический ответ, уменьшает чувство голода и увеличивает чувство сытости.
Богатые питательными веществами зерновые смеси, включающие новый сорт ячменя (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) с исключительно высоким содержанием пищевых волокон, могут помочь людям удовлетворить свои потребности в пищевых волокнах, сводя к минимуму быстрое повышение уровня глюкозы в крови после потребления рафинированного зернового продукта. .
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние пяти различных тестовых блюд, содержащих различное количество цельнозернового ячменя и рафинированного белого риса, с белым хлебом на постпрандиальные концентрации глюкозы в крови.
Вторичная цель заключалась в том, чтобы оценить изменения в самоотчетах о голоде и сытости после потребления каждого лечения.
Это исследование было одноцентровым слепым рандомизированным перекрестным исследованием с участием 24 здоровых взрослых.
Каждый участник принимал следующие препараты: 100 % ячменных хлопьев Sustagrain, 100 % ячменных хлопьев Sustagrain, смесь ячменя Sustagrain 80/20, смесь ячменя Sustagrain 50/50, 100 % риса и белый хлеб.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, англоговорящие взрослые;
- ИМТ от 18 до 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, пищевая аллергия или непереносимость глютена в анамнезе;
- Преддиабет и/или диабет, и/или лечение диабетическими препаратами по любой причине;
- Гипертония, гипотиреоз и другие хронические заболевания, влияющие на метаболизм питательных веществ;
- Любые беременные или кормящие женщины или женщины, которые планируют забеременеть во время исследования;
- Лица с историей нарушений свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хлеб-50/50-steelcut-80/20-хлопья-рис
25 г доступных углеводов были доставлены участникам в виде (1) белого хлеба, затем (2) смеси риса и ячменя 50/50, затем (3) 100% ячменя, нарезанного сталью, а затем (4) риса-ячменя 80/20. смесь ячменя, затем (5) 100 % ячменных хлопьев, а затем (6) 100 % риса
|
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде стального ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через ячменные хлопья Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде смеси 50/50 (по весу) среднезернистого белого риса Goya и ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде смеси 80/20 (по весу) среднего зерна белого риса Goya и ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через среднезернистый белый рис Гойя.
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через классический белый хлеб Sara Lee (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Экспериментальный: 50/50-steelcut-80/20-хлопья-рис-хлеб
25 г доступных углеводов были доставлены участникам через (1) смесь риса и ячменя 50/50, затем (2) 100% ячменную смесь, затем (3) смесь риса и ячменя 80/20, а затем (4) 100% ячменные хлопья, затем (5) 100% рис, затем (6) белый хлеб
|
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде стального ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через ячменные хлопья Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде смеси 50/50 (по весу) среднезернистого белого риса Goya и ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде смеси 80/20 (по весу) среднего зерна белого риса Goya и ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через среднезернистый белый рис Гойя.
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через классический белый хлеб Sara Lee (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Экспериментальный: стилкат-80/20-хлопья-рис-хлеб-50/50
25 г доступных углеводов были доставлены участникам через (1) 100% ячмень, нарезанный сталью, затем (2) смесь риса и ячменя 80/20, затем (3) 100% ячменные хлопья, а затем (4) 100% рис. , затем (5) белый хлеб, затем (6) смесь риса и ячменя 50/50
|
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде стального ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через ячменные хлопья Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде смеси 50/50 (по весу) среднезернистого белого риса Goya и ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде смеси 80/20 (по весу) среднего зерна белого риса Goya и ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через среднезернистый белый рис Гойя.
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через классический белый хлеб Sara Lee (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Экспериментальный: 80/20-хлопья-рисовый хлеб-50/50-steelcut
25 г доступных углеводов были доставлены участникам в виде (1) смеси риса и ячменя 80/20, затем (2) 100% ячменных хлопьев, затем (3) 100% риса, затем (4) белого хлеба, а затем (5) смесь риса и ячменя 50/50, за которой следует (6) 100% ячмень, нарезанный сталью
|
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде стального ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через ячменные хлопья Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде смеси 50/50 (по весу) среднезернистого белого риса Goya и ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде смеси 80/20 (по весу) среднего зерна белого риса Goya и ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через среднезернистый белый рис Гойя.
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через классический белый хлеб Sara Lee (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Экспериментальный: хлопья-рис-хлеб-50/50-steelcut-80/20
25 г доступных углеводов были доставлены участникам в виде (1) 100% ячменных хлопьев, затем (2) 100% риса, затем (3) белого хлеба, затем (4) смеси риса и ячменя 50/50, а затем (5) 100% ячмень стальной резки, затем (6) смесь риса и ячменя 80/20
|
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде стального ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через ячменные хлопья Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде смеси 50/50 (по весу) среднезернистого белого риса Goya и ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде смеси 80/20 (по весу) среднего зерна белого риса Goya и ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через среднезернистый белый рис Гойя.
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через классический белый хлеб Sara Lee (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Экспериментальный: рисовый хлеб-50/50-steelcut-80/20-хлопья
25 г доступных углеводов были доставлены участникам через (1) 100% рис, затем (2) белый хлеб, затем (3) смесь риса и ячменя 50/50, затем (4) 100% нарезанный ячмень, а затем (5) рисово-ячменной смеси 80/20, а затем (6) 100% ячменных хлопьев
|
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде стального ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через ячменные хлопья Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде смеси 50/50 (по весу) среднезернистого белого риса Goya и ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам в виде смеси 80/20 (по весу) среднего зерна белого риса Goya и ячменя Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через среднезернистый белый рис Гойя.
25 г доступных углеводов было доставлено участникам через классический белый хлеб Sara Lee (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная гликемия
Временное ограничение: 0 мин, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин
|
Прирост площади под кривой (iAUC) концентрации глюкозы в плазме измеряли на 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин с использованием метода трапеций для оценки гликемического ответа на каждую обработку зерном.
|
0 мин, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка голода
Временное ограничение: 0 мин, 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин
|
Визуальные аналоговые шкалы использовались для оценки самоотчета о чувстве голода с использованием вопроса «Насколько вы голодны?»
Шкала состояла из 100-миллиметровой линии с якорями «Я совсем не голоден» и «Я никогда не был так голоден» на 0 и 100 миллиметрах соответственно.
Меньшие числа представляют слабое чувство голода, в то время как большие значения характерны для более сильного голода.
Голод оценивали через 0, 15, 30, 60, 90 и 120 минут, чтобы оценить изменения во времени для каждой обработки зерна.
|
0 мин, 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин
|
|
Самооценка сытости
Временное ограничение: 0 мин, 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин
|
Визуальные аналоговые шкалы использовались для оценки самооценки чувства сытости с использованием вопроса «Насколько вы удовлетворены?»
Шкала состояла из 100-миллиметровой линии с якорями «Я совершенно опустошен» и «Я не могу съесть ни кусочка» на 0 и 100 миллиметрах соответственно.
Меньшие числа представляют низкое чувство сытости, в то время как более высокие значения характерны для большей сытости.
Сытость оценивали через 0, 15, 30, 60, 90 и 120 минут, чтобы оценить изменения во времени для каждой обработки зерна.
|
0 мин, 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин
|
|
Самооценка полноты
Временное ограничение: 0 мин, 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин
|
Визуальные аналоговые шкалы использовались для оценки самооценки чувства сытости с помощью вопроса «Насколько сытым вы себя чувствуете?»
Шкала состояла из 100-миллиметровой линии с якорями «Совсем не заполнено» и «Полностью заполнено» на 0 и 100 миллиметрах соответственно.
Меньшие числа представляют слабое чувство сытости, в то время как большие значения характерны для большей сытости.
Наполненность оценивали через 0, 15, 30, 60, 90 и 120 минут, чтобы оценить изменения во времени для каждой обработки зерна.
|
0 мин, 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин
|
|
Самооценка предполагаемого потребления пищи
Временное ограничение: 0 мин, 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин
|
Визуальные аналоговые шкалы использовались для оценки самооценки чувств по отношению к предполагаемому потреблению пищи с использованием вопроса «Сколько, по вашему мнению, вы можете съесть?»
Шкала состояла из 100-миллиметровой линии с якорями «Совсем ничего» и «Много» на 0 и 100 миллиметрах соответственно.
Меньшие числа представляют низкую способность есть, в то время как большие значения характерны для большей способности есть.
Предполагаемое потребление пищи оценивали через 0, 15, 30, 60, 90 и 120 минут, чтобы оценить изменения во времени для каждой обработки зерна.
|
0 мин, 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .