- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03387345
Ohran ja riisin sekoituksen vaikutukset verensokeriin
torstai 28. joulukuuta 2017 päivittänyt: Corrie Whisner, Arizona State University
β-glukaanirikkaat ohra- ja riisisekoitukset ja aterian jälkeinen glykemia – annosvastetutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia viittä erilaista täysjyväohraa ja puhdistettua valkoista riisiä aterian jälkeisessä glykeemisessä vasteessa valkoisen leivän kontrollia vastaan sekä itse ilmoittamaa nälän/kylläisyyden tunnetta satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Beeta-glukaanipitoisen ohran on osoitettu parantavan glykeemistä vastetta, vähentävän nälkää ja lisäävän kylläisyyttä.
Ravinnetiheät viljaseokset, jotka sisältävät uuden ohralajikkeen (Sustagrain, Ardent Mills, LLC), jolla on poikkeuksellisen korkea ravintokuitupitoisuus, voivat auttaa yksilöitä tyydyttämään ravintokuitutarpeensa ja minimoimaan verensokerin nopean nousun puhdistetun viljatuotteen kulutuksen jälkeen. .
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata viiden eri koeaterian, jotka sisältävät vaihtelevia määriä täysjyväohraa ja puhdistettua valkoista riisiä ja valkoista leipää, vaikutuksia aterian jälkeisiin verensokeripitoisuuksiin.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida muutoksia itse ilmoittamassa nälässä ja kylläisyydessä kunkin hoidon jälkeen.
Tämä tutkimus oli yhden paikan, sokkoutettu, satunnaistettu crossover-tutkimus 24 terveen aikuisen kesken.
Jokainen osallistuja käytti seuraavat hoidot: 100 % Sustagrain ohrahiutaleita, 100 % Sustagrain teräksestä leikattua ohraa, 80/20 riisiteräksestä leikattua Sustagrain ohrasekoitetta, 50/50 riisiteräksestä leikattua Sustagrain ohrasekoitetta, 100 % riisiä ja valkoista leipää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, englantia puhuvat aikuiset;
- BMI 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat GI-imeytymishäiriöt, ruoka-aineallergiat tai gluteeni-intoleranssi;
- Prediabetes ja/tai diabetes ja/tai hoito diabeettisilla lääkkeillä mistä tahansa syystä;
- Hypertensio, kilpirauhasen vajaatoiminta ja muut krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat ravinteiden aineenvaihduntaan;
- Kaikki naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka odottavat tulevansa raskaaksi tutkimuksen aikana;
- Henkilöt, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: leipä-50/50-teräsleikkaus-80/20-hiutale-riisi
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille (1) valkoisen leivän kautta, jota seurasi (2) 50/50 riisi-ohrasekoitus, jota seurasi (3) 100 % teräksestä leikattu ohra, jota seurasi (4) 80/20 riisi- ohrasekoitus, jonka jälkeen (5) 100 % ohrahiutaleita ja sen jälkeen (6) 100 % riisiä
|
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille teräsleikatun Sustagrain-ohran (Ardent Mills, LLC) kautta.
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sustagrain-ohrahiutaleiden (Ardent Mills, LLC) kautta.
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 50/50-seoksen (painon mukaan) kautta Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 80/20-seoksena (painon mukaan) Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Goya keskijyväisen valkoisen riisin kautta
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sara Lee Classic White Breadin (Bimbo Bakeries USA, Inc.) kautta.
|
Kokeellinen: 50/50-teräsleikkaus-80/20-hiutale-riisi-leipä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille (1) 50/50 riisi-ohraseoksella, jota seurasi (2) 100 % teräksestä leikattu ohra, jota seurasi (3) 80/20 riisi-ohra-seos, jota seurasi (4) 100 % ohrahiutaleita, sen jälkeen (5) 100 % riisiä ja sen jälkeen (6) vaaleaa leipää
|
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille teräsleikatun Sustagrain-ohran (Ardent Mills, LLC) kautta.
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sustagrain-ohrahiutaleiden (Ardent Mills, LLC) kautta.
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 50/50-seoksen (painon mukaan) kautta Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 80/20-seoksena (painon mukaan) Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Goya keskijyväisen valkoisen riisin kautta
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sara Lee Classic White Breadin (Bimbo Bakeries USA, Inc.) kautta.
|
Kokeellinen: teräsleikkaus-80/20-hiutale-riisi-leipä-50/50
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille (1) 100 % teräksestä leikatun ohran kautta, jota seurasi (2) 80/20 riisi-ohrasekoitus, jota seurasi (3) 100 % ohrahiutaleet ja (4) 100 % riisi , jonka jälkeen (5) valkoinen leipä, jonka jälkeen (6) 50/50 riisi-ohrasekoitus
|
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille teräsleikatun Sustagrain-ohran (Ardent Mills, LLC) kautta.
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sustagrain-ohrahiutaleiden (Ardent Mills, LLC) kautta.
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 50/50-seoksen (painon mukaan) kautta Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 80/20-seoksena (painon mukaan) Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Goya keskijyväisen valkoisen riisin kautta
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sara Lee Classic White Breadin (Bimbo Bakeries USA, Inc.) kautta.
|
Kokeellinen: 80/20-hiutale-riisi-leipä-50/50-teräsleikkaus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille (1) 80/20 riisi-ohrasekoituksella, jota seurasi (2) 100 % ohrahiutaleet, jota seurasi (3) 100 % riisiä, jota seurasi (4) valkoinen leipä, jota seurasi (5) 50/50 riisi-ohraseos, jonka jälkeen (6) 100 % teräksestä leikattu ohra
|
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille teräsleikatun Sustagrain-ohran (Ardent Mills, LLC) kautta.
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sustagrain-ohrahiutaleiden (Ardent Mills, LLC) kautta.
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 50/50-seoksen (painon mukaan) kautta Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 80/20-seoksena (painon mukaan) Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Goya keskijyväisen valkoisen riisin kautta
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sara Lee Classic White Breadin (Bimbo Bakeries USA, Inc.) kautta.
|
Kokeellinen: hiutale-riisi-leipä-50/50-teräsleikkaus-80/20
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille (1) 100 % ohrahiutaleilla, jota seurasi (2) 100 % riisiä, jota seurasi (3) valkoinen leipä, jota seurasi (4) 50/50 riisi-ohraseos, jota seurasi (5) 100 % teräksestä leikattu ohra, jonka jälkeen (6) 80/20 riisi-ohrasekoitus
|
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille teräsleikatun Sustagrain-ohran (Ardent Mills, LLC) kautta.
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sustagrain-ohrahiutaleiden (Ardent Mills, LLC) kautta.
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 50/50-seoksen (painon mukaan) kautta Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 80/20-seoksena (painon mukaan) Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Goya keskijyväisen valkoisen riisin kautta
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sara Lee Classic White Breadin (Bimbo Bakeries USA, Inc.) kautta.
|
Kokeellinen: riisi-leipä-50/50-teräsleikkaus-80/20-hiutale
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille (1) 100 % riisin kautta, jota seurasi (2) valkoinen leipä, jota seurasi (3) 50/50 riisi-ohraseos, jota seurasi (4) 100 % teräkseksi leikattu ohra. (5) 80/20 riisi-ohrasekoitus, jonka jälkeen (6) 100 % ohrahiutaleet
|
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille teräsleikatun Sustagrain-ohran (Ardent Mills, LLC) kautta.
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sustagrain-ohrahiutaleiden (Ardent Mills, LLC) kautta.
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 50/50-seoksen (painon mukaan) kautta Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 80/20-seoksena (painon mukaan) Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Goya keskijyväisen valkoisen riisin kautta
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sara Lee Classic White Breadin (Bimbo Bakeries USA, Inc.) kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Plasman glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva lisäpinta-ala (iAUC) mitattiin 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla käyttäen puolisuunnikkaan muotoista menetelmää glykeemisen vasteen arvioimiseksi jokaiselle viljakäsittelylle.
|
0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittanut nälkä
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan itse ilmoittamia näläntunteita käyttämällä kysymystä "Kuinka nälkäiseksi tunnet?"
Asteikko koostui 100 millimetrin linjasta, jossa oli ankkurit "En ole ollenkaan nälkäinen" ja "En ole koskaan ollut nälkäisempi" 0 ja 100 millimetrissä.
Pienemmät luvut edustavat alhaista näläntunnetta, kun taas suuremmat arvot ovat ominaisia suuremmalle nälälle.
Nälkä arvioitiin 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla kunkin viljakäsittelyn ajan muutosten arvioimiseksi.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Itseraportoitu kylläisyys
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan itse ilmoittamia kylläisyyden tunteita käyttämällä kysymystä "Kuinka tyytyväinen tunnet olosi?"
Asteikko koostui 100 millimetrin linjasta, jossa oli ankkurit "Olen täysin tyhjä" ja "En voi syödä toista puremaa" 0 ja 100 millimetrissä.
Pienemmät luvut edustavat alhaista kylläisyyden tunnetta, kun taas suuremmat arvot ovat ominaisia suuremmalle kylläisyyden tunteelle.
Kylläisyyttä arvioitiin 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla muutosten arvioimiseksi ajan kuluessa kunkin viljakäsittelyn kohdalla.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Itse ilmoittama täyteys
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan itse ilmoittamia kylläisyyden tunteita käyttämällä kysymystä "Kuinka täynnä tunnet olosi?"
Asteikko koostui 100 millimetrin linjasta, jossa oli ankkurit "Ei ollenkaan täynnä" ja "Täysin täynnä" 0 ja 100 millimetrissä.
Pienemmät luvut edustavat alhaista kylläisyyden tunnetta, kun taas suuremmat arvot ovat ominaisia suurelle täyteydelle.
Täyteys arvioitiin 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla muutosten arvioimiseksi ajan kuluessa kunkin viljakäsittelyn kohdalla.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Itse ilmoittama tulevaisuuden ruuankulutus
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan itse ilmoittamia tunteita tulevaa ruoankulutusta kohtaan käyttämällä kysymystä "Kuinka paljon luulet voivasi syödä?"
Asteikko koostui 100 millimetrin linjasta, jossa oli ankkurit "Ei mitään" ja "Paljon" 0 ja 100 millimetrissä.
Pienemmät luvut edustavat alhaista syömiskykyä, kun taas suuremmat arvot ovat ominaisia paremmalle syömiskyvylle.
Tulevaa ruoan kulutusta arvioitiin 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla kunkin viljakäsittelyn ajan muutosten arvioimiseksi.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verensokeri
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi