大麦和大米混合物对血糖的影响
2017年12月28日 更新者：Corrie Whisner、Arizona State University
富含β-葡聚糖的大麦和大米混合物与餐后血糖——一项剂量反应研究
本研究的目的是研究 5 种不同配方的全麦大麦和精制白米与白面包对餐后血糖反应的控制，以及随机交叉试验中自我报告的饥饿/饱腹感。
研究概览
详细说明
富含β-葡聚糖的大麦已被证明可以改善血糖反应，减少饥饿感并增加饱腹感。
营养丰富的谷物混合物，包括具有极高膳食纤维含量的新品种大麦（Sustagrain，Ardent Mills，LLC）可以帮助个人满足他们的膳食纤维需求，同时最大限度地减少食用精制谷物产品后血糖的快速升高.
本研究的主要目的是比较包含不同量的全麦大麦和精制白米与白面包的五种不同测试餐对餐后血糖浓度的影响。
次要目的是评估服用每种治疗后自我报告的饥饿感和饱腹感的变化。
这项研究是一项在 24 名健康成年人中进行的单点、盲法、随机交叉试验。
每个参与者食用以下治疗：100% Sustagrain 大麦片、100% Sustagrain 钢切大麦、80/20 米-钢切 Sustagrain 大麦混合物、50/50 米-钢切 Sustagrain 大麦混合物、100% 大米和白色面包。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona Biomedical Collaborative
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康、会说英语的成年人；
- BMI 在 18 到 30 kg/m2 之间
排除标准：
- 胃肠道吸收不良病史、食物过敏或对麸质不耐受；
- 前驱糖尿病和/或糖尿病，和/或出于任何原因接受糖尿病药物治疗；
- 高血压、甲减等影响营养代谢的慢性疾病；
- 任何怀孕或哺乳期或预期在研究期间怀孕的女性；
- 有出血性疾病病史的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：bread-50/50-steelcut-80/20-片状米饭
25 克可用碳水化合物通过以下方式提供给参与者：(1) 白面包，然后是 (2) 50/50 大米-大麦混合物，然后是 (3) 100% 钢切大麦，然后是 (4) 80/20 大米-大麦混合物，然后是 (5) 100% 大麦片，然后是 (6) 100% 大米
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通过钢切 Sustagrain 大麦 (Ardent Mills, LLC) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Sustagrain 大麦片 (Ardent Mills, LLC) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米和钢切 Sustagrain 大麦（Ardent Mills，LLC）的 50/50 混合物（按重量计）向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米和钢切 Sustagrain 大麦（Ardent Mills, LLC）的 80/20 混合物（按重量计）向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米向参与者提供 25 克可用碳水化合物
通过 Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物
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实验性的：50/50-steelcut-80/20-薄片米面包
25 克可用碳水化合物通过 (1) 50/50 大米-大麦混合物，然后是 (2) 100% 钢切大麦，然后是 (3) 80/20 大米-大麦混合物，然后是 (4) 100% 大麦片，然后是 (5) 100% 大米，然后是 (6) 白面包
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通过钢切 Sustagrain 大麦 (Ardent Mills, LLC) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Sustagrain 大麦片 (Ardent Mills, LLC) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米和钢切 Sustagrain 大麦（Ardent Mills，LLC）的 50/50 混合物（按重量计）向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米和钢切 Sustagrain 大麦（Ardent Mills, LLC）的 80/20 混合物（按重量计）向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米向参与者提供 25 克可用碳水化合物
通过 Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物
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实验性的：steelcut-80/20-片状米饭面包-50/50
通过以下方式向参与者提供 25 克可用碳水化合物：(1) 100% 钢切大麦，然后是 (2) 80/20 大米-大麦混合物，然后是 (3) 100% 大麦片，然后是 (4) 100% 大米，然后是 (5) 白面包，然后是 (6) 50/50 米-大麦混合物
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通过钢切 Sustagrain 大麦 (Ardent Mills, LLC) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Sustagrain 大麦片 (Ardent Mills, LLC) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米和钢切 Sustagrain 大麦（Ardent Mills，LLC）的 50/50 混合物（按重量计）向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米和钢切 Sustagrain 大麦（Ardent Mills, LLC）的 80/20 混合物（按重量计）向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米向参与者提供 25 克可用碳水化合物
通过 Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物
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实验性的：80/20-片状米面包-50/50-钢切
25 克可用碳水化合物通过以下方式提供给参与者：(1) 80/20 大米-大麦混合物，然后是 (2) 100% 大麦片，然后是 (3) 100% 大米，然后是 (4) 白面包，然后是(5) 50/50 大米混合，然后是 (6) 100% 钢切大麦
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通过钢切 Sustagrain 大麦 (Ardent Mills, LLC) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Sustagrain 大麦片 (Ardent Mills, LLC) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米和钢切 Sustagrain 大麦（Ardent Mills，LLC）的 50/50 混合物（按重量计）向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米和钢切 Sustagrain 大麦（Ardent Mills, LLC）的 80/20 混合物（按重量计）向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米向参与者提供 25 克可用碳水化合物
通过 Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物
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实验性的：片状米饭面包-50/50-steelcut-80/20
25 克可用碳水化合物通过以下方式提供给参与者：(1) 100% 大麦片，然后是 (2) 100% 大米，然后是 (3) 白面包，然后是 (4) 50/50 大米-大麦混合物，然后是(5) 100% 钢切大麦，然后是 (6) 80/20 大米-大麦混合物
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通过钢切 Sustagrain 大麦 (Ardent Mills, LLC) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Sustagrain 大麦片 (Ardent Mills, LLC) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米和钢切 Sustagrain 大麦（Ardent Mills，LLC）的 50/50 混合物（按重量计）向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米和钢切 Sustagrain 大麦（Ardent Mills, LLC）的 80/20 混合物（按重量计）向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米向参与者提供 25 克可用碳水化合物
通过 Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物
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实验性的：rice-bread-50/50-steelcut-80/20-flake
25 克可用碳水化合物通过以下方式提供给参与者：(1) 100% 大米，然后是 (2) 白面包，然后是 (3) 50/50 大米-大麦混合物，然后是 (4) 100% 钢切大麦，然后通过 (5) 80/20 大米混合，然后是 (6) 100% 大麦片
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通过钢切 Sustagrain 大麦 (Ardent Mills, LLC) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Sustagrain 大麦片 (Ardent Mills, LLC) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米和钢切 Sustagrain 大麦（Ardent Mills，LLC）的 50/50 混合物（按重量计）向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米和钢切 Sustagrain 大麦（Ardent Mills, LLC）的 80/20 混合物（按重量计）向参与者提供 25 克可用碳水化合物。
通过 Goya 中粒白米向参与者提供 25 克可用碳水化合物
通过 Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.) 向参与者提供 25 克可用碳水化合物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后血糖
大体时间：0分钟、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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使用梯形法在 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟测量血浆葡萄糖浓度的曲线下增量面积 (iAUC)，以评估对每种谷物处理的血糖反应。
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0分钟、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的饥饿
大体时间：0分钟、15分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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使用视觉模拟量表来评估自我报告的饥饿感，问题是“你觉得有多饿？”
该比例尺由一条 100 毫米的线组成，锚点分别为 0 毫米和 100 毫米，“我一点也不饿”和“我从来没有这么饿过”。
数字越低代表饥饿感越低，而数值越大代表饥饿感越强。
在 0、15、30、60、90 和 120 分钟评估饥饿感，以评估每种谷物处理随时间的变化。
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0分钟、15分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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自我报告的饱腹感
大体时间：0分钟、15分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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使用视觉模拟量表来评估自我报告的饱腹感，问题是“你觉得有多满意？”
该标尺由一条 100 毫米的线组成，分别在 0 毫米和 100 毫米处带有锚点“我完全空了”和“我不能再吃一口”。
较低的数字代表低饱腹感，而较大的数值则表示饱腹感更强。
在 0、15、30、60、90 和 120 分钟评估饱腹感，以评估每种谷物处理随时间的变化。
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0分钟、15分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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自我报告的丰满度
大体时间：0分钟、15分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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使用视觉模拟量表来评估自我报告的饱腹感，问题是“你感觉有多饱？”
该比例尺由一条 100 毫米的线组成，锚点分别为 0 毫米和 100 毫米，“一点也不满”和“完全满”。
较低的数字代表较低的饱腹感，而较大的数值则表示饱腹感更强。
在 0、15、30、60、90 和 120 分钟评估饱满度，以评估每种谷物处理随时间的变化。
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0分钟、15分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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自我报告的预期食物消费
大体时间：0分钟、15分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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使用视觉模拟量表来评估自我报告的对预期食物消费的感受，问题是“你认为你能吃多少？”
比例尺由一条 100 毫米的线组成，锚点分别为 0 毫米和 100 毫米，“什么都没有”和“很多”。
较低的数字表示较低的进食能力，而较大的值表示较高的进食能力。
在 0、15、30、60、90 和 120 分钟评估预期食物消耗，以评估每种谷物处理随时间的变化。
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0分钟、15分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月13日
初级完成 (实际的)
2017年9月4日
研究完成 (实际的)
2017年9月18日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月28日
首次发布 (实际的)
2018年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月28日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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