Efectos de la mezcla de cebada y arroz sobre la glucosa en sangre
28 de diciembre de 2017 actualizado por: Corrie Whisner, Arizona State University
Mezclas de arroz y cebada ricas en β-glucano y glucemia posprandial: un estudio de respuesta a la dosis
El propósito de esta investigación fue investigar 5 formulaciones diferentes de cebada integral y arroz blanco refinado contra un control de pan blanco en la respuesta glucémica posprandial, así como el hambre/saciedad autoinformada en un ensayo cruzado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que la cebada rica en betaglucanos mejora la respuesta glucémica, reduce el hambre y aumenta la saciedad.
Las mezclas de granos ricos en nutrientes que incluyen un nuevo cultivar de cebada (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) con un contenido de fibra dietética excepcionalmente alto pueden ayudar a las personas a satisfacer sus necesidades de fibra dietética mientras minimizan el rápido aumento de la glucosa en la sangre luego del consumo de un producto de grano refinado .
El objetivo principal de este estudio fue comparar los efectos de cinco comidas de prueba diferentes que contenían cantidades variables de cebada integral y arroz blanco refinado con pan blanco en las concentraciones de glucosa en sangre posprandiales.
Un objetivo secundario fue evaluar los cambios en el hambre y la saciedad autoinformadas después del consumo de cada tratamiento.
Este estudio fue un ensayo cruzado aleatorio, ciego, de un solo sitio entre 24 adultos sanos.
Cada participante consumió los siguientes tratamientos: 100 % copos de cebada Sustagrain, 100 % cebada Sustagrain cortada con acero, una mezcla de cebada Sustagrain cortada con arroz 80/20, una mezcla de cebada Sustagrain cortada con arroz 50/50, 100 % arroz y pan de molde.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos que hablen inglés;
- IMC entre 18 y 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades de malabsorción GI, alergia alimentaria o intolerancia al gluten;
- Prediabetes y/o diabetes y/o tratamiento con medicamentos para la diabetes por cualquier motivo;
- Hipertensión, hipotiroidismo y otras enfermedades crónicas que afectan el metabolismo de los nutrientes;
- Cualquier mujer embarazada o en período de lactancia, o que espera quedar embarazada durante el estudio;
- Individuos con antecedentes de trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pan-50/50-steelcut-80/20-copos-arroz
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de (1) pan blanco, seguido de (2) mezcla de arroz y cebada 50/50, seguida de (3) cebada 100 % cortada con acero, seguida de (4) arroz y cebada 80/20. mezcla de cebada, seguido de (5) copos de cebada 100 %, seguidos de (6) arroz 100 %
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Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de copos de cebada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 50/50 (por peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 80/20 (en peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de arroz blanco de grano medio Goya
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
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Experimental: 50/50-steelcut-80/20-flake-arroz-pan
Se administraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de (1) mezcla de arroz y cebada 50/50, seguida de (2) cebada 100 % cortada con acero, seguida de (3) mezcla de arroz y cebada 80/20, seguida de (4) 100 % copos de cebada, seguido de (5) 100 % arroz, seguido de (6) pan blanco
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Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de copos de cebada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 50/50 (por peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 80/20 (en peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de arroz blanco de grano medio Goya
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
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Experimental: steelcut-80/20-flake-arroz-pan-50/50
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de (1) cebada 100 % cortada con acero, seguida de (2) mezcla de arroz y cebada 80/20, seguida de (3) hojuelas de cebada 100 %, seguida de (4) arroz 100 % , seguido de (5) pan blanco, seguido de (6) mezcla de arroz y cebada 50/50
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Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de copos de cebada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 50/50 (por peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 80/20 (en peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de arroz blanco de grano medio Goya
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
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Experimental: 80/20-copos-arroz-pan-50/50-steelcut
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de (1) mezcla de arroz y cebada 80/20, seguida de (2) copos de cebada 100 %, seguido de (3) arroz 100 %, seguido de (4) pan blanco, seguido de (5) mezcla de arroz y cebada 50/50, seguida de (6) 100 % cebada cortada con acero
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Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de copos de cebada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 50/50 (por peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 80/20 (en peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de arroz blanco de grano medio Goya
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
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Experimental: copos-arroz-pan-50/50-steelcut-80/20
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de (1) copos de cebada 100 %, seguidos de (2) arroz 100 %, seguido de (3) pan blanco, seguido de (4) mezcla de arroz y cebada 50/50, seguido de (5) 100 % cebada cortada con acero, seguida de (6) mezcla de arroz y cebada 80/20
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Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de copos de cebada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 50/50 (por peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 80/20 (en peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de arroz blanco de grano medio Goya
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
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Experimental: arroz-pan-50/50-steelcut-80/20-flake
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de (1) 100 % arroz, seguido de (2) pan blanco, seguido de (3) mezcla de arroz y cebada 50/50, seguido de (4) 100 % cebada cortada con acero, seguido de por (5) mezcla de arroz y cebada 80/20, seguido de (6) copos de cebada 100%
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Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de copos de cebada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 50/50 (por peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 80/20 (en peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de arroz blanco de grano medio Goya
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucemia posprandial
Periodo de tiempo: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
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El área incremental bajo la curva (iAUC) para las concentraciones de glucosa en plasma se midió a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min utilizando el método trapezoidal para evaluar la respuesta glucémica a cada tratamiento de granos.
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0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hambre autoinformada
Periodo de tiempo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Se usaron escalas análogas visuales para evaluar los sentimientos de hambre autoinformados mediante la pregunta "¿Qué tan hambriento se siente?"
La escala constaba de una línea de 100 milímetros con anclas "No tengo nada de hambre" y "Nunca he tenido más hambre" en 0 y 100 milímetros, respectivamente.
Los números más bajos representan poca sensación de hambre, mientras que los valores más altos son característicos de una mayor hambre.
El hambre se evaluó a los 0, 15, 30, 60, 90 y 120 minutos para evaluar los cambios a lo largo del tiempo para cada tratamiento de granos.
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0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Saciedad autoinformada
Periodo de tiempo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Se utilizaron escalas analógicas visuales para evaluar los sentimientos de saciedad autoinformados mediante la pregunta "¿Qué tan satisfecho se siente?"
La escala constaba de una línea de 100 milímetros con anclas "Estoy completamente vacío" y "No puedo comer otro bocado" en 0 y 100 milímetros, respectivamente.
Los números más bajos representan una baja sensación de saciedad, mientras que los valores más altos son característicos de una mayor saciedad.
La saciedad se evaluó a los 0, 15, 30, 60, 90 y 120 minutos para evaluar los cambios a lo largo del tiempo para cada tratamiento de grano.
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0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Plenitud autoinformada
Periodo de tiempo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Se usaron escalas analógicas visuales para evaluar los sentimientos de saciedad autoinformados mediante la pregunta "¿Qué tan lleno se siente?"
La escala constaba de una línea de 100 milímetros con anclas "Nada lleno" y "Totalmente lleno" en 0 y 100 milímetros, respectivamente.
Los números más bajos representan poca sensación de saciedad, mientras que los valores más altos son característicos de una mayor saciedad.
La plenitud se evaluó a los 0, 15, 30, 60, 90 y 120 minutos para evaluar los cambios a lo largo del tiempo para cada tratamiento de granos.
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0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Consumo prospectivo de alimentos autoinformado
Periodo de tiempo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Se usaron escalas análogas visuales para evaluar los sentimientos autoinformados hacia el posible consumo de alimentos usando la pregunta "¿Cuánto crees que puedes comer?"
La escala constaba de una línea de 100 milímetros con anclas "Nada en absoluto" y "Mucho" en 0 y 100 milímetros, respectivamente.
Los números más bajos representan una baja capacidad para comer, mientras que los valores más altos son característicos de una mayor capacidad para comer.
El consumo de alimentos prospectivo se evaluó a los 0, 15, 30, 60, 90 y 120 minutos para evaluar los cambios a lo largo del tiempo para cada tratamiento de grano.
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0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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