Effecten van gerst- en rijstmengsels op de bloedglucose
28 december 2017 bijgewerkt door: Corrie Whisner, Arizona State University
β-glucaanrijke gerst- en rijstmengsels en postprandiale glycemie - een dosisresponsonderzoek
Het doel van dit onderzoek was om 5 verschillende formuleringen van volkoren gerst en geraffineerde witte rijst te onderzoeken tegen een controle van witbrood op postprandiale glycemische respons, evenals zelfgerapporteerde honger/verzadiging in een gerandomiseerde cross-over studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Van bèta-glucaanrijke gerst is aangetoond dat het de glycemische respons verbetert, honger vermindert en verzadiging verhoogt.
Voedingsrijke graanmengsels die een nieuwe cultivar van gerst bevatten (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) met een uitzonderlijk hoog gehalte aan voedingsvezels, kunnen individuen helpen om aan hun voedingsvezelbehoeften te voldoen terwijl de snelle stijging van de bloedglucose na de consumptie van een geraffineerd graanproduct wordt geminimaliseerd .
Het primaire doel van deze studie was om de effecten van vijf verschillende testmaaltijden met variërende hoeveelheden volkoren gerst en geraffineerde witte rijst te vergelijken met witbrood op postprandiale bloedglucoseconcentraties.
Een secundair doel was het evalueren van veranderingen in zelfgerapporteerde honger en verzadiging na consumptie van elke behandeling.
Deze studie was een single-site, geblindeerde, gerandomiseerde cross-over studie onder 24 gezonde volwassenen.
Elke deelnemer consumeerde de volgende behandelingen: 100% Sustagrain gerstvlokken, 100% Sustagrain staal gesneden gerst, een 80/20 rijst-staal gesneden Sustagrain gerst mix, een 50/50 rijst-staal gesneden Sustagrain gerst mix, 100% rijst en wit brood.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, Engels sprekende volwassenen;
- BMI tussen 18 en 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gastro-intestinale malabsorptieziekten, voedselallergie of intolerantie voor gluten;
- Prediabetes en/of diabetes en/of behandeling met diabetesmedicatie om welke reden dan ook;
- Hypertensie, hypothyreoïdie en andere chronische ziekten die het metabolisme van voedingsstoffen beïnvloeden;
- Elke vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft, of verwacht zwanger te worden tijdens het onderzoek;
- Personen met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: brood-50/50-steelsnede-80/20-vlokken-rijst
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via (1) witbrood, gevolgd door (2) 50/50 rijst-gerstmix, gevolgd door (3) 100% staal gesneden gerst, gevolgd door (4) 80/20 rijst-gerst gerstmix, gevolgd door (5) 100% gerstvlokken, gevolgd door (6) 100% rijst
|
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Sustagrain-gerstvlokken (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via een 50/50 mengsel (op gewichtsbasis) van Goya halfkorrelige witte rijst en in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via een 80/20 mengsel (op gewichtsbasis) van Goya halfkorrelige witte rijst en in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Goya medium grain witte rijst
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimenteel: 50/50-steelcut-80/20-vlokken-rijstbrood
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via (1) 50/50 rijst-gerst mix, gevolgd door (2) 100% staal gesneden gerst, gevolgd door (3) 80/20 rijst-gerst mix, gevolgd door (4) 100% gerstvlokken, gevolgd door (5) 100% rijst, gevolgd door (6) witbrood
|
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Sustagrain-gerstvlokken (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via een 50/50 mengsel (op gewichtsbasis) van Goya halfkorrelige witte rijst en in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via een 80/20 mengsel (op gewichtsbasis) van Goya halfkorrelige witte rijst en in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Goya medium grain witte rijst
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimenteel: steelcut-80/20-flake-rijstbrood-50/50
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via (1) 100% staal gesneden gerst, gevolgd door (2) 80/20 rijst-gerst mix, gevolgd door (3) 100% gerstvlokken, gevolgd door (4) 100% rijst , gevolgd door (5) wit brood, gevolgd door (6) 50/50 rijst-gerst mix
|
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Sustagrain-gerstvlokken (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via een 50/50 mengsel (op gewichtsbasis) van Goya halfkorrelige witte rijst en in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via een 80/20 mengsel (op gewichtsbasis) van Goya halfkorrelige witte rijst en in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Goya medium grain witte rijst
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimenteel: 80/20-vlokken-rijstbrood-50/50-steelsnede
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via (1) 80/20 rijst-gerstmix, gevolgd door (2) 100% gerstvlokken, gevolgd door (3) 100% rijst, gevolgd door (4) witbrood, gevolgd door (5) 50/50 rijst-gerst mix, gevolgd door (6) 100% staal gesneden gerst
|
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Sustagrain-gerstvlokken (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via een 50/50 mengsel (op gewichtsbasis) van Goya halfkorrelige witte rijst en in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via een 80/20 mengsel (op gewichtsbasis) van Goya halfkorrelige witte rijst en in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Goya medium grain witte rijst
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimenteel: vlokken-rijstbrood-50/50-steelsnede-80/20
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via (1) 100% gerstvlokken, gevolgd door (2) 100% rijst, gevolgd door (3) witbrood, gevolgd door (4) 50/50 rijst-gerstmix, gevolgd door (5) 100% staal gesneden gerst, gevolgd door (6) 80/20 rijst-gerst mix
|
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Sustagrain-gerstvlokken (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via een 50/50 mengsel (op gewichtsbasis) van Goya halfkorrelige witte rijst en in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via een 80/20 mengsel (op gewichtsbasis) van Goya halfkorrelige witte rijst en in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Goya medium grain witte rijst
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimenteel: rijst-brood-50/50-steelsnede-80/20-flake
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via (1) 100% rijst, gevolgd door (2) witbrood, gevolgd door (3) 50/50 rijst-gerstmix, gevolgd door (4) 100% staal gesneden gerst, gevolgd door (5) 80/20 rijst-gerst mix, gevolgd door (6) 100% gerstvlokken
|
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Sustagrain-gerstvlokken (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via een 50/50 mengsel (op gewichtsbasis) van Goya halfkorrelige witte rijst en in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via een 80/20 mengsel (op gewichtsbasis) van Goya halfkorrelige witte rijst en in staal gesneden Sustagrain-gerst (Ardent Mills, LLC).
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Goya medium grain witte rijst
25 g beschikbaar koolhydraat werd aan de deelnemers geleverd via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glycemie
Tijdsspanne: 0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) voor plasmaglucoseconcentraties werd gemeten bij 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min met behulp van de trapeziummethode om de glykemische respons op elke korrelbehandeling te evalueren.
|
0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde honger
Tijdsspanne: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuele analoge schalen werden gebruikt om zelfgerapporteerde hongergevoelens te evalueren met behulp van de vraag "Hoe hongerig voel je?"
De schaal bestond uit een lijn van 100 millimeter met ankers "Ik heb helemaal geen honger" en "Ik heb nog nooit zoveel honger gehad" op respectievelijk 0 en 100 millimeter.
Lagere getallen vertegenwoordigen lage hongergevoelens, terwijl grotere waarden kenmerkend zijn voor grotere honger.
Honger werd beoordeeld op 0, 15, 30, 60, 90 en 120 minuten om veranderingen in de tijd voor elke graanbehandeling te evalueren.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Zelfgerapporteerde verzadiging
Tijdsspanne: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuele analoge schalen werden gebruikt om zelfgerapporteerde gevoelens van verzadiging te evalueren met behulp van de vraag "Hoe tevreden voel je je?"
De schaal bestond uit een lijn van 100 millimeter met ankers "Ik ben helemaal leeg" en "Ik kan geen hap meer eten" op respectievelijk 0 en 100 millimeter.
Lagere getallen vertegenwoordigen een laag gevoel van verzadiging, terwijl grotere waarden kenmerkend zijn voor meer verzadiging.
Verzadiging werd beoordeeld op 0, 15, 30, 60, 90 en 120 minuten om veranderingen in de tijd voor elke korrelbehandeling te evalueren.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Zelfgerapporteerde volheid
Tijdsspanne: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuele analoge schalen werden gebruikt om zelfgerapporteerde gevoelens van volheid te evalueren met behulp van de vraag "Hoe vol voel je je?"
De schaal bestond uit een lijn van 100 millimeter met ankers "Helemaal niet vol" en "Helemaal vol" op respectievelijk 0 en 100 millimeter.
Lagere getallen vertegenwoordigen een laag gevoel van volheid, terwijl grotere waarden kenmerkend zijn voor grotere volheid.
De volheid werd beoordeeld op 0, 15, 30, 60, 90 en 120 minuten om veranderingen in de loop van de tijd voor elke korrelbehandeling te evalueren.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Zelfgerapporteerde toekomstige voedselconsumptie
Tijdsspanne: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuele analoge schalen werden gebruikt om zelfgerapporteerde gevoelens over toekomstige voedselconsumptie te evalueren met behulp van de vraag "Hoeveel denk je dat je kunt eten?"
De schaal bestond uit een lijn van 100 millimeter met ankers "Helemaal niets" en "Veel" op respectievelijk 0 en 100 millimeter.
Lagere getallen vertegenwoordigen een laag vermogen om te eten, terwijl grotere waarden kenmerkend zijn voor een groter vermogen om te eten.
De verwachte voedselconsumptie werd beoordeeld op 0, 15, 30, 60, 90 en 120 minuten om veranderingen in de tijd voor elke graanbehandeling te evalueren.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .