Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af byg- og risblandinger på blodsukkeret

28. december 2017 opdateret af: Corrie Whisner, Arizona State University

β-glucan rig byg og ris blandinger og post-prandial glykæmi - en dosis respons undersøgelse

Formålet med denne forskning var at undersøge 5 forskellige formuleringer af fuldkornsbyg og raffineret hvid ris mod en kontrol af hvidt brød på post-prandial glykæmisk respons, samt selvrapporteret sult/mæthed i et randomiseret cross-over forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beta-glucan-rig byg har vist sig at forbedre glykæmisk respons, reducere sult og øge mætheden. Næringstætte kornblandinger, der inkluderer en ny kultivar af byg (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) med et usædvanligt højt kostfiberindhold kan hjælpe individer med at opfylde deres kostfiberbehov og samtidig minimere den hurtige stigning i blodsukkeret efter indtagelse af et raffineret kornprodukt . Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af fem forskellige testmåltider indeholdende varierende mængder fuldkornsbyg og raffineret hvide ris med hvidt brød på post-prandiale blodsukkerkoncentrationer. Et sekundært mål var at evaluere ændringer i selvrapporteret sult og mæthed efter indtagelse af hver behandling. Denne undersøgelse var et blindet, randomiseret overkrydsningsforsøg på et enkelt sted blandt 24 raske voksne. Hver deltager indtog følgende behandlinger: 100% Sustagrain bygflager, 100% Sustagrain stål skåret byg, en 80/20 risstål skåret Sustagrain bygblanding, en 50/50 risstål skåret Sustagrain bygblanding, 100% ris og hvid brød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, engelsktalende voksne;
  • BMI mellem 18 og 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med GI malabsorptionssygdomme, fødevareallergi eller intolerance over for gluten;
  • Prædiabetes og/eller diabetes og/eller behandling med diabetesmedicin uanset årsag;
  • Hypertension, hypothyroidisme og andre kroniske sygdomme, der påvirker næringsstofskiftet;
  • Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som forventer at blive gravide under undersøgelsen;
  • Personer med en historie med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: brød-50/50-stålskåret-80/20-flageris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via (1) hvidt brød, efterfulgt af (2) 50/50 ris-byg-blanding, efterfulgt af (3) 100% stålskåret byg, efterfulgt af (4) 80/20 ris- bygblanding, efterfulgt af (5) 100 % bygflager, efterfulgt af (6) 100 % ris
Andet: 100% stålskåret byg
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via stålskåret Sustagrain-byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% bygflager
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sustagrain bygflager (Ardent Mills, LLC).
Andet: 50/50 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 50/50 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 80/20 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 80/20 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% ris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Goya mellemkornet hvide ris
Andet: hvidt brød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperimentel: 50/50-stålsnit-80/20-flage-risbrød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via (1) 50/50 ris-byg blanding, efterfulgt af (2) 100% stål skåret byg, efterfulgt af (3) 80/20 ris-byg blanding, efterfulgt af (4) 100 % bygflager, efterfulgt af (5) 100 % ris, efterfulgt af (6) hvidt brød
Andet: 100% stålskåret byg
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via stålskåret Sustagrain-byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% bygflager
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sustagrain bygflager (Ardent Mills, LLC).
Andet: 50/50 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 50/50 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 80/20 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 80/20 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% ris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Goya mellemkornet hvide ris
Andet: hvidt brød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperimentel: stålskåret-80/20-flake-ris-brød-50/50
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via (1) 100 % stålskåret byg, efterfulgt af (2) 80/20 ris-byg-blanding, efterfulgt af (3) 100 % bygflager, efterfulgt af (4) 100 % ris , efterfulgt af (5) hvidt brød, efterfulgt af (6) 50/50 ris-byg blanding
Andet: 100% stålskåret byg
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via stålskåret Sustagrain-byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% bygflager
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sustagrain bygflager (Ardent Mills, LLC).
Andet: 50/50 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 50/50 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 80/20 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 80/20 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% ris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Goya mellemkornet hvide ris
Andet: hvidt brød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperimentel: 80/20-flake-ris-brød-50/50-stålsnit
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via (1) 80/20 ris-byg blanding, efterfulgt af (2) 100 % bygflager, efterfulgt af (3) 100 % ris, efterfulgt af (4) hvidt brød, efterfulgt af (5) 50/50 ris-byg blanding, efterfulgt af (6) 100% stål skåret byg
Andet: 100% stålskåret byg
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via stålskåret Sustagrain-byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% bygflager
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sustagrain bygflager (Ardent Mills, LLC).
Andet: 50/50 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 50/50 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 80/20 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 80/20 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% ris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Goya mellemkornet hvide ris
Andet: hvidt brød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperimentel: flage-ris-brød-50/50-stålsnit-80/20
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via (1) 100% bygflager, efterfulgt af (2) 100% ris, efterfulgt af (3) hvidt brød, efterfulgt af (4) 50/50 ris-byg blanding, efterfulgt af (5) 100 % stålskåret byg efterfulgt af (6) 80/20 ris-byg blanding
Andet: 100% stålskåret byg
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via stålskåret Sustagrain-byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% bygflager
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sustagrain bygflager (Ardent Mills, LLC).
Andet: 50/50 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 50/50 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 80/20 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 80/20 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% ris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Goya mellemkornet hvide ris
Andet: hvidt brød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperimentel: ris-brød-50/50-stålsnit-80/20-flage
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via (1) 100 % ris, efterfulgt af (2) hvidt brød, efterfulgt af (3) 50/50 ris-byg-blanding, efterfulgt af (4) 100 % stålskåret byg, efterfulgt af af (5) 80/20 ris-byg blanding, efterfulgt af (6) 100 % bygflager
Andet: 100% stålskåret byg
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via stålskåret Sustagrain-byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% bygflager
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sustagrain bygflager (Ardent Mills, LLC).
Andet: 50/50 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 50/50 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 80/20 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 80/20 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% ris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Goya mellemkornet hvide ris
Andet: hvidt brød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-prandial glykæmi
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmaglucosekoncentrationer blev målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter ved anvendelse af den trapezformede metode til at evaluere den glykæmiske respons på hver kornbehandling.
0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret sult
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at evaluere selvrapporterede sultfølelser ved hjælp af spørgsmålet "Hvor sulten føler du dig?" Skalaen bestod af en 100-millimeter line med ankre "Jeg er slet ikke sulten" og "Jeg har aldrig været mere sulten" på henholdsvis 0 og 100 millimeter. Lavere tal repræsenterer lav sultfølelse, mens større værdier er karakteristiske for større sult. Sult blev vurderet til 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter for at evaluere ændringer over tid for hver kornbehandling.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Selvrapporteret mæthed
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at evaluere selvrapporterede mæthedsfornemmelser ved hjælp af spørgsmålet "Hvor tilfreds føler du dig?" Skalaen bestod af en 100 millimeter line med ankre "Jeg er helt tom" og "Jeg kan ikke spise endnu en bid" på henholdsvis 0 og 100 millimeter. Lavere tal repræsenterer lav mæthedsfølelse, mens større værdier er karakteristiske for større mæthed. Mæthed blev vurderet ved 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter for at evaluere ændringer over tid for hver kornbehandling.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Selvrapporteret fylde
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at evaluere selvrapporterede følelser af fylde ved hjælp af spørgsmålet "Hvor mæt føler du dig?" Skalaen bestod af en 100-millimeter line med ankre "Slet ikke fuld" og "Totally fuld" på henholdsvis 0 og 100 millimeter. Lavere tal repræsenterer lav følelse af fylde, mens større værdier er karakteristiske for større fylde. Fylden blev vurderet ved 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter for at evaluere ændringer over tid for hver kornbehandling.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Selvrapporteret prospektivt fødevareforbrug
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at evaluere selvrapporterede følelser over for potentielt madforbrug ved hjælp af spørgsmålet "Hvor meget tror du, du kan spise?" Skalaen bestod af en 100-millimeter line med ankre "Nothing at all" og "Meget" på henholdsvis 0 og 100 millimeter. Lavere tal repræsenterer lav evne til at spise, mens større værdier er karakteristiske for større evne til at spise. Prospektivt fødevareforbrug blev vurderet til 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter for at evaluere ændringer over tid for hver kornbehandling.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Ardent Mills, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodsukker

Kliniske forsøg med 100% stålskåret byg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner