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Effetti della miscela di orzo e riso sulla glicemia

28 dicembre 2017 aggiornato da: Corrie Whisner, Arizona State University

Miscele ricche di orzo e riso in β-glucano e glicemia post-prandiale: uno studio dose-risposta

Lo scopo di questa ricerca era di indagare 5 diverse formulazioni di orzo integrale e riso bianco raffinato contro un controllo del pane bianco sulla risposta glicemica post-prandiale, così come la fame/sazietà auto-riportata in uno studio incrociato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'orzo ricco di beta-glucano ha dimostrato di migliorare la risposta glicemica, ridurre la fame e aumentare la sazietà. Le miscele di cereali ricche di nutrienti che includono una nuova cultivar di orzo (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) con un contenuto di fibre alimentari eccezionalmente elevato possono aiutare le persone a soddisfare le loro esigenze di fibre alimentari riducendo al minimo il rapido aumento della glicemia a seguito del consumo di un prodotto a base di cereali raffinati . L'obiettivo principale di questo studio era confrontare gli effetti di cinque diversi pasti di prova contenenti quantità variabili di orzo integrale e riso bianco raffinato rispetto al pane bianco sulle concentrazioni di glucosio nel sangue post-prandiale. Un obiettivo secondario era valutare i cambiamenti nella fame e nella sazietà auto-riferite dopo il consumo di ciascun trattamento. Questo studio è stato uno studio incrociato randomizzato, in cieco, a sede singola tra 24 adulti sani. Ogni partecipante ha consumato i seguenti trattamenti: 100% fiocchi d'orzo Sustagrain, 100% orzo Sustagrain tagliato in acciaio, un mix di orzo Sustagrain tagliato in acciaio 80/20, un mix di orzo Sustagrain tagliato in acciaio 50/50, 100% riso e bianco pane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di lingua inglese;
  • BMI tra 18 e 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie da malassorbimento gastrointestinale, allergia alimentare o intolleranza al glutine;
  • Prediabete e/o diabete e/o trattamento con farmaci antidiabetici per qualsiasi motivo;
  • Ipertensione, ipotiroidismo e altre malattie croniche che colpiscono il metabolismo dei nutrienti;
  • Qualsiasi donna in gravidanza o in allattamento o in attesa di una gravidanza durante lo studio;
  • Individui con una storia di disturbi emorragici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pane-50/50-taglio-acciaio-80/20-fiocchi-riso
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite (1) pane bianco, seguito da (2) mix di riso e orzo 50/50, seguito da (3) orzo tagliato al 100% in acciaio, seguito da (4) riso-orzo 80/20 mix di orzo, seguito da (5) fiocchi d'orzo 100%, seguito da (6) riso 100%
Altro: Orzo tagliato al 100% in acciaio
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: Fiocchi d'orzo 100%.
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite fiocchi d'orzo Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Altro: Miscela di riso e orzo 50/50
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite una miscela 50/50 (in peso) di riso bianco a grana media Goya e orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: Miscela riso-orzo 80/20
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite una miscela 80/20 (in peso) di riso bianco a grana media Goya e orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: 100% riso
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite riso bianco a grana media Goya
Altro: pane bianco
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Sperimentale: 50/50-acciaio-80/20-fiocchi-pane-di-riso
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite (1) mix di riso e orzo 50/50, seguito da (2) orzo tagliato al 100% in acciaio, seguito da (3) mix di riso e orzo 80/20, seguito da (4) Fiocchi d'orzo 100%, seguiti da (5) riso 100%, seguiti da (6) pane bianco
Altro: Orzo tagliato al 100% in acciaio
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: Fiocchi d'orzo 100%.
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite fiocchi d'orzo Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Altro: Miscela di riso e orzo 50/50
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite una miscela 50/50 (in peso) di riso bianco a grana media Goya e orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: Miscela riso-orzo 80/20
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite una miscela 80/20 (in peso) di riso bianco a grana media Goya e orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: 100% riso
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite riso bianco a grana media Goya
Altro: pane bianco
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Sperimentale: steelcut-80/20-fiocco-pane-di-riso-50/50
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite (1) 100% orzo tagliato in acciaio, seguito da (2) miscela riso-orzo 80/20, seguito da (3) fiocchi d'orzo 100%, seguito da (4) riso 100% , seguito da (5) pane bianco, seguito da (6) miscela di riso e orzo 50/50
Altro: Orzo tagliato al 100% in acciaio
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: Fiocchi d'orzo 100%.
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite fiocchi d'orzo Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Altro: Miscela di riso e orzo 50/50
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite una miscela 50/50 (in peso) di riso bianco a grana media Goya e orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: Miscela riso-orzo 80/20
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite una miscela 80/20 (in peso) di riso bianco a grana media Goya e orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: 100% riso
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite riso bianco a grana media Goya
Altro: pane bianco
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Sperimentale: 80/20-fiocchi-pane-di-riso-50/50-acciaio
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite (1) miscela di riso e orzo 80/20, seguita da (2) fiocchi d'orzo al 100%, seguiti da (3) riso al 100%, seguiti da (4) pane bianco, seguiti da (5) Miscela riso-orzo 50/50, seguita da (6) orzo 100% tagliato in acciaio
Altro: Orzo tagliato al 100% in acciaio
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: Fiocchi d'orzo 100%.
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite fiocchi d'orzo Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Altro: Miscela di riso e orzo 50/50
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite una miscela 50/50 (in peso) di riso bianco a grana media Goya e orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: Miscela riso-orzo 80/20
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite una miscela 80/20 (in peso) di riso bianco a grana media Goya e orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: 100% riso
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite riso bianco a grana media Goya
Altro: pane bianco
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Sperimentale: fiocchi-di-riso-pane-50/50-acciaio-80/20
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite (1) fiocchi d'orzo al 100%, seguiti da (2) riso al 100%, seguito da (3) pane bianco, seguito da (4) mix di riso e orzo 50/50, seguito da (5) 100% orzo tagliato in acciaio, seguito da (6) mix riso-orzo 80/20
Altro: Orzo tagliato al 100% in acciaio
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: Fiocchi d'orzo 100%.
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite fiocchi d'orzo Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Altro: Miscela di riso e orzo 50/50
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite una miscela 50/50 (in peso) di riso bianco a grana media Goya e orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: Miscela riso-orzo 80/20
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite una miscela 80/20 (in peso) di riso bianco a grana media Goya e orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: 100% riso
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite riso bianco a grana media Goya
Altro: pane bianco
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Sperimentale: riso-pane-50/50-taglio-acciaio-80/20-fiocco
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite (1) riso al 100%, seguito da (2) pane bianco, seguito da (3) mix di riso e orzo 50/50, seguito da (4) orzo tagliato al 100%, seguito da (5) miscela riso-orzo 80/20, seguita da (6) fiocchi d'orzo 100%
Altro: Orzo tagliato al 100% in acciaio
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: Fiocchi d'orzo 100%.
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite fiocchi d'orzo Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Altro: Miscela di riso e orzo 50/50
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite una miscela 50/50 (in peso) di riso bianco a grana media Goya e orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: Miscela riso-orzo 80/20
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite una miscela 80/20 (in peso) di riso bianco a grana media Goya e orzo Sustagrain tagliato in acciaio (Ardent Mills, LLC).
Altro: 100% riso
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite riso bianco a grana media Goya
Altro: pane bianco
25 g di carboidrati disponibili sono stati consegnati ai partecipanti tramite Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
L'area incrementale sotto la curva (iAUC) per le concentrazioni di glucosio plasmatico è stata misurata a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti utilizzando il metodo trapezoidale per valutare la risposta glicemica a ciascun trattamento del grano.
0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fame autodichiarata
Lasso di tempo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Le scale visive analogiche sono state utilizzate per valutare i sentimenti di fame auto-riferiti utilizzando la domanda "Quanto ti senti affamato?" La scala consisteva in una linea di 100 millimetri con ancore "Non ho affatto fame" e "Non ho mai avuto più fame" rispettivamente a 0 e 100 millimetri. I numeri più bassi rappresentano bassi sentimenti di fame mentre i valori più grandi sono caratteristici di una fame maggiore. La fame è stata valutata a 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minuti per valutare i cambiamenti nel tempo per ogni trattamento del grano.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Sazietà autodichiarata
Lasso di tempo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Le scale visive analogiche sono state utilizzate per valutare i sentimenti di sazietà auto-riferiti utilizzando la domanda "Quanto ti senti soddisfatto?" La scala consisteva in una linea di 100 millimetri con ancore "Sono completamente vuoto" e "Non posso mangiare un altro boccone" rispettivamente a 0 e 100 millimetri. I numeri più bassi rappresentano bassi sentimenti di sazietà mentre i valori più grandi sono caratteristici di una maggiore sazietà. La sazietà è stata valutata a 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minuti per valutare i cambiamenti nel tempo per ogni trattamento del grano.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Pienezza autodichiarata
Lasso di tempo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Le scale analogiche visive sono state utilizzate per valutare i sentimenti di pienezza auto-riferiti utilizzando la domanda "Quanto ti senti pieno?" La scala consisteva in una linea di 100 millimetri con ancore "Per niente pieno" e "Totalmente pieno" rispettivamente a 0 e 100 millimetri. I numeri più bassi rappresentano bassi sentimenti di pienezza mentre i valori più grandi sono caratteristici di una maggiore pienezza. La pienezza è stata valutata a 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minuti per valutare i cambiamenti nel tempo per ogni trattamento del grano.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Consumo alimentare prospettico autodichiarato
Lasso di tempo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Sono state utilizzate scale analogiche visive per valutare i sentimenti auto-riferiti nei confronti del potenziale consumo di cibo utilizzando la domanda "Quanto pensi di poter mangiare?" La scala consisteva in una linea di 100 millimetri con ancore "Niente affatto" e "Molto" rispettivamente a 0 e 100 millimetri. I numeri più bassi rappresentano una bassa capacità di mangiare mentre i valori più grandi sono caratteristici di una maggiore capacità di mangiare. Il consumo prospettico di cibo è stato valutato a 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minuti per valutare i cambiamenti nel tempo per ogni trattamento del grano.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

Ardent Mills, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005413

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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