Wpływ mieszanki jęczmienia i ryżu na poziom glukozy we krwi
28 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Corrie Whisner, Arizona State University
Mieszanka jęczmienia i ryżu bogata w β-glukan a glikemia poposiłkowa — badanie odpowiedzi na dawkę
Celem tego badania było zbadanie 5 różnych preparatów pełnoziarnistego jęczmienia i rafinowanego białego ryżu w porównaniu z kontrolą białego pieczywa pod kątem poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej, a także zgłaszanego przez samych siebie uczucia głodu/sytości w randomizowanym badaniu krzyżowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że jęczmień bogaty w beta-glukan poprawia odpowiedź glikemiczną, zmniejsza głód i zwiększa uczucie sytości.
Bogate w składniki odżywcze mieszanki zbożowe zawierające nową odmianę jęczmienia (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) o wyjątkowo wysokiej zawartości błonnika pokarmowego mogą pomóc osobom w zaspokojeniu zapotrzebowania na błonnik pokarmowy, jednocześnie minimalizując szybki wzrost poziomu glukozy we krwi po spożyciu rafinowanego produktu zbożowego .
Głównym celem tego badania było porównanie wpływu pięciu różnych posiłków testowych zawierających różne ilości pełnoziarnistego jęczmienia i rafinowanego białego ryżu z białym chlebem na poposiłkowe stężenie glukozy we krwi.
Drugorzędnym celem była ocena zmian w zgłaszanym przez siebie głodzie i sytości po spożyciu każdego leczenia.
To badanie było jednoośrodkowym, zaślepionym, randomizowanym badaniem krzyżowym z udziałem 24 zdrowych osób dorosłych.
Każdy uczestnik spożywał następujące preparaty: 100% płatki jęczmienne Sustagrain, 100% cięty jęczmień Sustagrain stal, mieszanka jęczmienia Sustagrain 80/20 stal ryżowa, mieszanka jęczmienia Sustagrain 50/50 stal ryżowa, 100% ryż i biały chleb.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowych, anglojęzycznych dorosłych;
- BMI od 18 do 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób złego wchłaniania przewodu pokarmowego, alergii pokarmowej lub nietolerancji glutenu;
- Stan przedcukrzycowy i/lub cukrzyca i/lub leczenie lekami przeciwcukrzycowymi z jakiegokolwiek powodu;
- Nadciśnienie, niedoczynność tarczycy i inne przewlekłe choroby, które wpływają na metabolizm składników odżywczych;
- Każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub spodziewająca się zajścia w ciążę podczas badania;
- Osoby z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chleb-50/50-stalówka-80/20-płatki-ryż
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci (1) białego chleba, następnie (2) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 50/50, następnie (3) 100% siekanego jęczmienia stalowego, a następnie (4) ryżowo-jęczmiennego 80/20 mieszanka jęczmienia, następnie (5) 100% płatków jęczmiennych, a następnie (6) 100% ryżu
|
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci śrutowanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci płatków jęczmiennych Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom dostarczono 25 g dostępnych węglowodanów w postaci mieszanki 50/50 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom podano 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci mieszanki 80/20 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci średnioziarnistego białego ryżu firmy Goya
25 g przyswajalnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom przez Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Eksperymentalny: 50/50-stal-cut-80/20-płatki-ryż-chleb
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci (1) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 50/50, następnie (2) 100% śruty jęczmiennej, następnie (3) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 80/20, a następnie (4) 100% płatki jęczmienne, następnie (5) 100% ryż, a następnie (6) biały chleb
|
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci śrutowanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci płatków jęczmiennych Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom dostarczono 25 g dostępnych węglowodanów w postaci mieszanki 50/50 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom podano 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci mieszanki 80/20 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci średnioziarnistego białego ryżu firmy Goya
25 g przyswajalnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom przez Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Eksperymentalny: cięcie stali-80/20-płatki-ryż-chleb-50/50
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci (1) 100% siekanego jęczmienia, następnie (2) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 80/20, następnie (3) 100% płatków jęczmiennych, a następnie (4) 100% ryżu , następnie (5) biały chleb, a następnie (6) mieszanka ryżowo-jęczmienna 50/50
|
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci śrutowanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci płatków jęczmiennych Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom dostarczono 25 g dostępnych węglowodanów w postaci mieszanki 50/50 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom podano 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci mieszanki 80/20 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci średnioziarnistego białego ryżu firmy Goya
25 g przyswajalnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom przez Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Eksperymentalny: 80/20-płatki-ryż-chleb-50/50-stal
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci (1) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 80/20, następnie (2) 100% płatków jęczmiennych, następnie (3) 100% ryżu, następnie (4) białego chleba, a następnie (5) Mieszanka ryżu i jęczmienia 50/50, a następnie (6) 100% jęczmienia ciętego stalą
|
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci śrutowanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci płatków jęczmiennych Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom dostarczono 25 g dostępnych węglowodanów w postaci mieszanki 50/50 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom podano 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci mieszanki 80/20 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci średnioziarnistego białego ryżu firmy Goya
25 g przyswajalnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom przez Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Eksperymentalny: płatki-ryż-chleb-50/50-stalówka-80/20
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci (1) 100% płatków jęczmiennych, następnie (2) 100% ryżu, następnie (3) białego chleba, następnie (4) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 50/50, a następnie (5) 100% siekany jęczmień, a następnie (6) mieszanka ryżowo-jęczmienna 80/20
|
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci śrutowanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci płatków jęczmiennych Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom dostarczono 25 g dostępnych węglowodanów w postaci mieszanki 50/50 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom podano 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci mieszanki 80/20 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci średnioziarnistego białego ryżu firmy Goya
25 g przyswajalnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom przez Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Eksperymentalny: ryż-chleb-50/50-stalówka-80/20-płatki
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci (1) 100% ryżu, następnie (2) białego chleba, następnie (3) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 50/50, następnie (4) 100% siekanego jęczmienia, a następnie przez (5) mieszankę ryżowo-jęczmienną 80/20, a następnie (6) 100% płatki jęczmienne
|
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci śrutowanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci płatków jęczmiennych Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom dostarczono 25 g dostępnych węglowodanów w postaci mieszanki 50/50 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom podano 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci mieszanki 80/20 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci średnioziarnistego białego ryżu firmy Goya
25 g przyswajalnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom przez Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min , 60 min, 90 min, 120 min
|
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) dla stężeń glukozy w osoczu mierzono w 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minucie, stosując metodę trapezoidalną, aby ocenić odpowiedź glikemiczną na każde traktowanie ziarnami.
|
0 min, 15 min, 30 min, 45 min , 60 min, 90 min, 120 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszony przez siebie głód
Ramy czasowe: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Wizualne skale analogowe zostały użyte do oceny zgłaszanych przez siebie uczuć głodu za pomocą pytania „Jak bardzo jesteś głodny?”
Skala składała się ze 100-milimetrowej linii z kotwicami „Wcale nie jestem głodny” i „Nigdy nie byłem bardziej głodny” odpowiednio przy 0 i 100 milimetrach.
Niższe liczby oznaczają niskie uczucie głodu, podczas gdy większe wartości są charakterystyczne dla większego głodu.
Głód oceniano po 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minutach, aby ocenić zmiany w czasie dla każdego traktowania ziarna.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Sytość zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Wizualne skale analogowe zostały użyte do oceny zgłaszanego przez siebie uczucia sytości za pomocą pytania „Jak bardzo się czujesz zadowolony?”
Skala składała się ze 100-milimetrowej linii z kotwicami „Jestem całkowicie pusty” i „Nie mogę zjeść kolejnego kęsa” odpowiednio na 0 i 100 milimetrach.
Niższe liczby reprezentują niskie uczucie sytości, podczas gdy większe wartości są charakterystyczne dla większego uczucia sytości.
Sytość oceniano po 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minutach, aby ocenić zmiany w czasie dla każdego traktowania ziarnami.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Samozgłoszona pełnia
Ramy czasowe: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Wizualne skale analogowe zostały użyte do oceny zgłaszanego przez samych siebie uczucia sytości za pomocą pytania „Jak bardzo się czujesz?”
Skala składała się ze 100-milimetrowej linii z kotwicami „Wcale nie pełna” i „Całkowicie pełna” odpowiednio przy 0 i 100 milimetrach.
Niższe liczby oznaczają niskie poczucie sytości, podczas gdy większe wartości są charakterystyczne dla większej sytości.
Pełność oceniano po 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minutach, aby ocenić zmiany w czasie dla każdego traktowania ziarna.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Samodzielne zgłaszanie potencjalnej konsumpcji żywności
Ramy czasowe: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Wizualne skale analogowe zostały użyte do oceny zgłaszanych przez siebie odczuć związanych z przyszłą konsumpcją żywności za pomocą pytania „Jak myślisz, ile możesz zjeść?”
Skala składała się ze 100-milimetrowej linii z kotwicami „W ogóle nic” i „Dużo” odpowiednio na 0 i 100 milimetrach.
Niższe liczby oznaczają niską zdolność do jedzenia, podczas gdy większe wartości są charakterystyczne dla większej zdolności do jedzenia.
Przyszłe spożycie pokarmu oceniano po 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minutach, aby ocenić zmiany w czasie dla każdego zabiegu ziarnem.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .