Účinky směsi ječmene a rýže na krevní glukózu
28. prosince 2017 aktualizováno: Corrie Whisner, Arizona State University
Směsi ječmene a rýže bohaté na β-glukan a postprandiální glykémie – studie odezvy na dávku
Účelem tohoto výzkumu bylo prozkoumat 5 různých formulací celozrnného ječmene a rafinované bílé rýže proti kontrole bílého chleba na postprandiální glykemické odpovědi, stejně jako hlad/sytost hlášený sám sebou v randomizované zkřížené studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že ječmen bohatý na beta-glukany zlepšuje glykemickou odezvu, snižuje pocit hladu a zvyšuje pocit sytosti.
Směsi obilí bohaté na živiny, které zahrnují nový kultivar ječmene (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) s výjimečně vysokým obsahem vlákniny, mohou pomoci jednotlivcům uspokojit jejich potřebu vlákniny a zároveň minimalizovat rychlé zvýšení hladiny glukózy v krvi po konzumaci rafinovaného obilného produktu. .
Primárním cílem této studie bylo porovnat účinky pěti různých testovacích jídel obsahujících různá množství celozrnného ječmene a rafinované bílé rýže s bílým chlebem na postprandiální koncentrace glukózy v krvi.
Sekundárním cílem bylo vyhodnotit změny v hladu a sytosti hlášené po konzumaci každé léčby.
Tato studie byla jednomístná, zaslepená, randomizovaná zkřížená studie mezi 24 zdravými dospělými.
Každý účastník konzumoval následující ošetření: 100% Sustagrain ječmenné vločky, 100% Sustagrain ocelový řez ječmen, 80/20 rýžově-ocelový řez Sustagrain ječmenový mix, 50/50 rýžovo-ocelový řez Sustagrain ječmenný mix, 100% rýže a bílá chléb.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví, anglicky mluvící dospělí;
- BMI mezi 18 a 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza onemocnění GI malabsorpcí, potravinové alergie nebo intolerance lepku;
- Prediabetes a/nebo diabetes a/nebo léčba diabetickými léky z jakéhokoli důvodu;
- Hypertenze, hypotyreóza a další chronické onemocnění, které ovlivňuje metabolismus živin;
- Jakékoli těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které otěhotní během studie;
- Jedinci s anamnézou krvácivých poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: chleba-50/50-ocel-80/20-vločková-rýž
25 g dostupných sacharidů bylo doručeno účastníkům prostřednictvím (1) bílého chleba, následovaného (2) směsí rýže a ječmene 50/50, následovanou (3) 100% ocelovým řezaným ječmenem, následovaným (4) rýží 80/20 směs ječmene, následovaná (5) 100% ječnými vločkami, následovanými (6) 100% rýží
|
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ječmenných vloček Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 50/50 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 80/20 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím střednězrnné bílé rýže Goya
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimentální: 50/50-ocelový-80/20-vločkový-rýžový-chléb
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím (1) směsi rýže-ječmen 50/50, po které následoval (2) 100% ocelový řezaný ječmen, následovaný (3) směsí rýže-ječmen 80/20 a následně (4) 100% ječné vločky, následované (5) 100% rýží, následované (6) bílým chlebem
|
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ječmenných vloček Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 50/50 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 80/20 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím střednězrnné bílé rýže Goya
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimentální: steelcut-80/20-vločková-rýžový-chléb-50/50
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím (1) 100% ocelového řezaného ječmene, následovaného (2) směsí rýže a ječmene 80/20, následované (3) 100% ječnými vločkami, následovanými (4) 100% rýží , následovaný (5) bílým chlebem, následovaným (6) směsí rýže a ječmene 50/50
|
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ječmenných vloček Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 50/50 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 80/20 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím střednězrnné bílé rýže Goya
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimentální: 80/20-vločková-rýžový-chléb-50/50-ocel
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím (1) směsi rýže-ječmen 80/20, po které následovaly (2) 100% ječné vločky, následované (3) 100% rýží, následované (4) bílým chlebem, následovaným (5) 50/50 směs rýže-ječmen, následovaná (6) 100% ocelovým řezaným ječmenem
|
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ječmenných vloček Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 50/50 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 80/20 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím střednězrnné bílé rýže Goya
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimentální: vločkový-rýžový-chléb-50/50-ocelový výbrus-80/20
25 g dostupných sacharidů bylo účastníkům doručeno prostřednictvím (1) 100% ječných vloček, následovaných (2) 100% rýží, následovanou (3) bílým chlebem, následovaným (4) směsí rýže a ječmene 50/50 a následně (5) 100% ocelový řezaný ječmen, následovaný (6) směsí rýže a ječmene 80/20
|
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ječmenných vloček Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 50/50 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 80/20 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím střednězrnné bílé rýže Goya
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Experimentální: rýžový chléb-50/50-ocel-80/20-vločka
25 g dostupných sacharidů bylo doručeno účastníkům prostřednictvím (1) 100% rýže, následovaného (2) bílým chlebem, následovaným (3) směsí rýže a ječmene 50/50, následovanou (4) 100% ocelovým řezaným ječmenem. o (5) směs rýže-ječmene 80/20, následovanou (6) 100% ječnými vločkami
|
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ječmenných vloček Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 50/50 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 80/20 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím střednězrnné bílé rýže Goya
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální glykémie
Časové okno: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro koncentrace glukózy v plazmě byla měřena v 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách za použití lichoběžníkového způsobu k vyhodnocení glykemické odezvy na každé ošetření zrna.
|
0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samohlášený hlad
Časové okno: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Vizuální analogové škály byly použity k vyhodnocení pocitů hladu, které sami uvedli, pomocí otázky "Jak hlad cítíte?"
Stupnice se skládala ze 100milimetrové šňůry s kotvami „Vůbec nemám hlad“ a „Nikdy jsem neměl větší hlad“ na 0 a 100 milimetrech.
Nižší čísla představují nízké pocity hladu, zatímco vyšší hodnoty jsou charakteristické pro větší hlad.
Hlad byl hodnocen po 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách, aby se vyhodnotily změny v čase pro každé ošetření zrna.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Samostatná sytost
Časové okno: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Vizuální analogové škály byly použity k vyhodnocení pocitů sytosti, které sami uvedli, pomocí otázky "Jak se cítíte spokojeni?"
Stupnici tvořila 100milimetrová čára s kotvami „Jsem úplně prázdný“ a „Nemohu sníst další sousto“ na 0 a 100 milimetrech.
Nižší čísla představují nízké pocity sytosti, zatímco vyšší hodnoty jsou charakteristické pro větší sytost.
Sytost byla hodnocena po 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách, aby se vyhodnotily změny v čase pro každé ošetření zrna.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Plnost hlášená sama sebou
Časové okno: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Vizuální analogové škály byly použity k vyhodnocení pocitů plnosti, které sami uvedli, pomocí otázky "Jak se cítíte plni?"
Stupnice sestávala ze 100milimetrové čáry s kotvami „Vůbec ne plné“ a „Úplně plné“ na 0 a 100 milimetrech, v tomto pořadí.
Nižší čísla představují nízký pocit plnosti, zatímco vyšší hodnoty jsou charakteristické pro větší plnost.
Plnost byla hodnocena po 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách, aby se vyhodnotily změny v průběhu času pro každé ošetření zrna.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Samostatně hlášená potenciální spotřeba potravin
Časové okno: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Vizuální analogové škály byly použity k vyhodnocení vlastních pocitů ohledně potenciální konzumace jídla pomocí otázky "Kolik si myslíte, že můžete sníst?"
Stupnice sestávala ze 100milimetrové čáry s kotvami „Vůbec nic“ a „Hodně“ na 0 a 100 milimetrech.
Nižší čísla představují nízkou schopnost jíst, zatímco vyšší hodnoty jsou charakteristické pro větší schopnost jíst.
Prospektivní spotřeba potravy byla hodnocena v 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách, aby se vyhodnotily změny v čase pro každé ošetření zrna.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
18. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza v krvi
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko