Bygg- og risblandingseffekter på blodsukker
28. desember 2017 oppdatert av: Corrie Whisner, Arizona State University
β-glukanrike bygg- og risblandinger og postprandial glykemi - en doseresponsstudie
Hensikten med denne forskningen var å undersøke 5 forskjellige formuleringer av fullkorn bygg og raffinert hvit ris mot en kontroll av hvitt brød på post-prandial glykemisk respons, samt selvrapportert sult/metthetsfølelse i en randomisert cross-over studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Beta-glukanrik bygg har vist seg å forbedre glykemisk respons, redusere sult og øke metthetsfølelsen.
Næringstette kornblandinger som inkluderer en ny kultivar av bygg (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) med eksepsjonelt høyt innhold av kostfiber kan hjelpe individer med å dekke kostfiberbehovet samtidig som den raske økningen i blodsukker etter inntak av et raffinert kornprodukt minimeres. .
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av fem forskjellige testmåltider som inneholder varierende mengder fullkornsbygg og raffinert hvit ris med hvitt brød på blodsukkerkonsentrasjoner etter måltidet.
Et sekundært mål var å evaluere endringer i selvrapportert sult og metthet etter inntak av hver behandling.
Denne studien var en blindet, randomisert crossover-studie blant 24 friske voksne.
Hver deltaker spiste følgende behandlinger: 100 % Sustagrain byggflak, 100 % Sustagrain stålkuttet bygg, en 80/20 risstålkuttet Sustagrain byggblanding, en 50/50 risstålkuttet Sustagrain byggblanding, 100 % ris og hvit brød.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne, engelsktalende voksne;
- BMI mellom 18 og 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Historie med GI malabsorpsjonssykdommer, matallergi eller intoleranse mot gluten;
- Prediabetes og/eller diabetes, og/eller behandling med diabetiske medisiner uansett grunn;
- Hypertensjon, hypotyreose og annen kronisk sykdom som påvirker næringsstoffskiftet;
- Alle kvinner som er gravide eller ammer, eller som forventer å bli gravide under studien;
- Personer med en historie med blødningsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: brød-50/50-stålkutt-80/20-flak-ris
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via (1) hvitt brød, etterfulgt av (2) 50/50 ris-bygg-blanding, etterfulgt av (3) 100 % stålkuttet bygg, etterfulgt av (4) 80/20 ris- byggblanding, etterfulgt av (5) 100 % byggflak, etterfulgt av (6) 100 % ris
|
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Sustagrain byggflak (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via en 50/50 blanding (i vekt) av Goya mellomkornet hvit ris og stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via en 80/20 blanding (i vekt) av Goya mellomkornet hvit ris og stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Goya mellomkornet hvit ris
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Eksperimentell: 50/50-stålkutt-80/20-flak-ris-brød
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via (1) 50/50 ris-bygg-blanding, etterfulgt av (2) 100 % stålkuttet bygg, etterfulgt av (3) 80/20 ris-bygg-blanding, etterfulgt av (4) 100 % byggflak, etterfulgt av (5) 100 % ris, etterfulgt av (6) hvitt brød
|
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Sustagrain byggflak (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via en 50/50 blanding (i vekt) av Goya mellomkornet hvit ris og stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via en 80/20 blanding (i vekt) av Goya mellomkornet hvit ris og stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Goya mellomkornet hvit ris
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Eksperimentell: stålkutt-80/20-flak-ris-brød-50/50
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via (1) 100 % stålkuttet bygg, etterfulgt av (2) 80/20 ris-bygg-blanding, etterfulgt av (3) 100 % byggflak, etterfulgt av (4) 100 % ris , etterfulgt av (5) hvitt brød, etterfulgt av (6) 50/50 ris-bygg blanding
|
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Sustagrain byggflak (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via en 50/50 blanding (i vekt) av Goya mellomkornet hvit ris og stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via en 80/20 blanding (i vekt) av Goya mellomkornet hvit ris og stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Goya mellomkornet hvit ris
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Eksperimentell: 80/20-flak-ris-brød-50/50-stålsnitt
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via (1) 80/20 ris-bygg blanding, etterfulgt av (2) 100 % byggflak, etterfulgt av (3) 100 % ris, etterfulgt av (4) hvitt brød, etterfulgt av (5) 50/50 ris-bygg blanding, etterfulgt av (6) 100 % stålkuttet bygg
|
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Sustagrain byggflak (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via en 50/50 blanding (i vekt) av Goya mellomkornet hvit ris og stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via en 80/20 blanding (i vekt) av Goya mellomkornet hvit ris og stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Goya mellomkornet hvit ris
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Eksperimentell: flak-ris-brød-50/50-stålkutt-80/20
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via (1) 100 % byggflak, etterfulgt av (2) 100 % ris, etterfulgt av (3) hvitt brød, etterfulgt av (4) 50/50 ris-byggblanding, etterfulgt av (5) 100 % stålkuttet bygg, etterfulgt av (6) 80/20 ris-bygg blanding
|
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Sustagrain byggflak (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via en 50/50 blanding (i vekt) av Goya mellomkornet hvit ris og stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via en 80/20 blanding (i vekt) av Goya mellomkornet hvit ris og stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Goya mellomkornet hvit ris
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
|
Eksperimentell: ris-brød-50/50-stålkutt-80/20-flak
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via (1) 100 % ris, etterfulgt av (2) hvitt brød, etterfulgt av (3) 50/50 ris-bygg-blanding, etterfulgt av (4) 100 % stålkuttet bygg, etterfulgt av med (5) 80/20 ris-bygg-blanding, etterfulgt av (6) 100 % byggflak
|
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Sustagrain byggflak (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via en 50/50 blanding (i vekt) av Goya mellomkornet hvit ris og stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via en 80/20 blanding (i vekt) av Goya mellomkornet hvit ris og stålkuttet Sustagrain bygg (Ardent Mills, LLC).
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Goya mellomkornet hvit ris
25 g tilgjengelig karbohydrat ble levert til deltakerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-prandial glykemi
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmaglukosekonsentrasjoner ble målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter ved bruk av trapesmetoden for å evaluere den glykemiske responsen på hver kornbehandling.
|
0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert sult
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuelle analoge skalaer ble brukt til å evaluere selvrapporterte sultfølelser ved å bruke spørsmålet "Hvor sulten føler du deg?"
Skalaen besto av en 100-millimeter line med ankere "Jeg er ikke sulten i det hele tatt" og "Jeg har aldri vært mer sulten" på henholdsvis 0 og 100 millimeter.
Lavere tall representerer lav sultfølelse mens større verdier er karakteristisk for større sult.
Sult ble vurdert til 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter for å evaluere endringer over tid for hver kornbehandling.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Selvrapportert metthetsfølelse
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuelle analoge skalaer ble brukt til å evaluere selvrapporterte metthetsfølelser ved å bruke spørsmålet "Hvor fornøyd føler du deg?"
Skalaen besto av en 100-millimeter line med ankere "Jeg er helt tom" og "Jeg kan ikke spise en bit til" på henholdsvis 0 og 100 millimeter.
Lavere tall representerer lav metthetsfølelse mens større verdier er karakteristisk for større metthetsfølelse.
Metthet ble vurdert etter 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter for å evaluere endringer over tid for hver kornbehandling.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Selvrapportert fylde
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuelle analoge skalaer ble brukt til å evaluere selvrapporterte metthetsfølelser ved å bruke spørsmålet "Hvor mett føler du deg?"
Skalaen besto av en 100-millimeter line med ankere "Ikke i det hele tatt full" og "Totally full" på henholdsvis 0 og 100 millimeter.
Lavere tall representerer lav metthetsfølelse mens større verdier er karakteristisk for større fylde.
Fylden ble vurdert ved 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter for å evaluere endringer over tid for hver kornbehandling.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
Selvrapportert potensielt matforbruk
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Visuelle analoge skalaer ble brukt til å evaluere selvrapporterte følelser mot potensielt matforbruk ved å bruke spørsmålet "Hvor mye tror du du kan spise?"
Skalaen besto av en 100-millimeter line med ankere "Ingenting i det hele tatt" og "Mye" på henholdsvis 0 og 100 millimeter.
Lavere tall representerer lav evne til å spise mens større verdier er karakteristisk for større evne til å spise.
Prospektivt matforbruk ble vurdert til 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter for å evaluere endringer over tid for hver kornbehandling.
|
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
18. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .