Efeitos da mistura de cevada e arroz na glicose sanguínea
28 de dezembro de 2017 atualizado por: Corrie Whisner, Arizona State University
Misturas de cevada e arroz ricas em β-glucano e glicemia pós-prandial - um estudo de resposta à dose
O objetivo desta pesquisa foi investigar 5 formulações diferentes de cevada integral e arroz branco refinado contra um controle de pão branco na resposta glicêmica pós-prandial, bem como fome/saciedade autorrelatada em um estudo randomizado cruzado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a cevada rica em beta-glucana melhora a resposta glicêmica, reduz a fome e aumenta a saciedade.
Misturas de grãos densos em nutrientes que incluem uma nova cultivar de cevada (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) com teor excepcionalmente alto de fibras alimentares podem ajudar os indivíduos a atender às suas necessidades de fibras alimentares, minimizando o rápido aumento da glicose no sangue após o consumo de um produto de grãos refinados .
O objetivo principal deste estudo foi comparar os efeitos de cinco diferentes refeições de teste contendo quantidades variadas de cevada integral e arroz branco refinado com pão branco nas concentrações de glicose no sangue pós-prandial.
Um objetivo secundário foi avaliar as mudanças na auto-relato de fome e saciedade após o consumo de cada tratamento.
Este estudo foi um estudo cruzado randomizado, cego e de um único local entre 24 adultos saudáveis.
Cada participante consumiu os seguintes tratamentos: flocos de cevada 100% Sustagrain, cevada 100% cortada em aço Sustagrain, uma mistura de cevada Sustagrain cortada em aço 80/20, uma mistura de cevada Sustagrain cortada em aço 50/50, 100% arroz e branco pão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis que falam inglês;
- IMC entre 18 e 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- História de doenças gastrointestinais de má absorção, alergia alimentar ou intolerância ao glúten;
- Pré-diabetes e/ou diabetes e/ou tratamento com medicamentos para diabéticos por qualquer motivo;
- Hipertensão, hipotireoidismo e outras doenças crônicas que afetam o metabolismo de nutrientes;
- Qualquer mulher grávida ou lactante, ou esperando engravidar durante o estudo;
- Indivíduos com histórico de distúrbios hemorrágicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pão-50/50-corte-de-aço-80/20-flocos-arroz
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de (1) pão branco, seguido de (2) mistura de arroz e cevada 50/50, seguido de (3) 100% de cevada cortada em aço, seguido de (4) arroz 80/20 mistura de cevada, seguida de (5) 100% de flocos de cevada, seguido de (6) 100% de arroz
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25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de flocos de cevada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 50/50 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 80/20 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de arroz branco de grão médio Goya
25 g de carboidratos disponíveis foram entregues aos participantes via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
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Experimental: 50/50-corte-de-aço-80/20-flocos-pão-de-arroz
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de (1) mistura de arroz e cevada 50/50, seguida de (2) 100% de cevada cortada em aço, seguida de (3) mistura de arroz e cevada 80/20, seguida de (4) 100% flocos de cevada, seguido de (5) 100% arroz, seguido de (6) pão branco
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25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de flocos de cevada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 50/50 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 80/20 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de arroz branco de grão médio Goya
25 g de carboidratos disponíveis foram entregues aos participantes via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
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Experimental: açocut-80/20-flocos-pão-de-arroz-50/50
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de (1) 100% de cevada cortada em aço, seguido de (2) mistura de arroz e cevada 80/20, seguido de (3) 100% de flocos de cevada, seguido de (4) 100% de arroz , seguido de (5) pão branco, seguido de (6) mistura de arroz e cevada 50/50
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25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de flocos de cevada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 50/50 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 80/20 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de arroz branco de grão médio Goya
25 g de carboidratos disponíveis foram entregues aos participantes via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
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Experimental: 80/20-flocos-pão-de-arroz-50/50-corte de aço
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de (1) mistura de arroz e cevada 80/20, seguida de (2) flocos de cevada 100%, seguido de (3) arroz 100%, seguido de (4) pão branco, seguido de (5) mistura 50/50 de arroz e cevada, seguida por (6) 100% de cevada cortada em aço
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25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de flocos de cevada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 50/50 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 80/20 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de arroz branco de grão médio Goya
25 g de carboidratos disponíveis foram entregues aos participantes via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
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Experimental: flake-arroz-bread-50/50-steelcut-80/20
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de (1) 100% de flocos de cevada, seguido de (2) 100% de arroz, seguido de (3) pão branco, seguido de (4) mistura de arroz e cevada 50/50, seguido de (5) 100% de cevada cortada em aço, seguida por (6) mistura de arroz e cevada 80/20
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25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de flocos de cevada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 50/50 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 80/20 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de arroz branco de grão médio Goya
25 g de carboidratos disponíveis foram entregues aos participantes via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
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Experimental: arroz-pão-50/50-corte-de-aço-80/20-floco
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de (1) 100% de arroz, seguido de (2) pão branco, seguido de (3) mistura de arroz e cevada 50/50, seguido de (4) 100% de cevada cortada em aço, seguido de por (5) 80/20 mistura de arroz e cevada, seguido por (6) 100% de flocos de cevada
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25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de flocos de cevada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 50/50 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 80/20 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de arroz branco de grão médio Goya
25 g de carboidratos disponíveis foram entregues aos participantes via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia pós-prandial
Prazo: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
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A área incremental sob a curva (iAUC) para concentrações plasmáticas de glicose foi medida em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min usando o método trapezoidal para avaliar a resposta glicêmica a cada tratamento de grãos.
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0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fome autorreferida
Prazo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Escalas visuais analógicas foram usadas para avaliar sentimentos de fome auto-relatados usando a pergunta "Quão faminto você sente?"
A escala consistia em uma linha de 100 milímetros com âncoras "Não estou com fome" e "Nunca tive tanta fome" em 0 e 100 milímetros, respectivamente.
Números mais baixos representam baixa sensação de fome, enquanto valores maiores são característicos de maior fome.
A fome foi avaliada em 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minutos para avaliar as mudanças ao longo do tempo para cada tratamento de grãos.
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0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Saciedade autorrelatada
Prazo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Escalas visuais analógicas foram usadas para avaliar sentimentos de saciedade auto-relatados usando a pergunta "Quão satisfeito você se sente?"
A escala consistia em uma linha de 100 milímetros com âncoras "estou completamente vazio" e "não posso comer outra mordida" em 0 e 100 milímetros, respectivamente.
Números mais baixos representam baixa sensação de saciedade, enquanto valores maiores são característicos de maior saciedade.
A saciedade foi avaliada em 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minutos para avaliar as mudanças ao longo do tempo para cada tratamento de grãos.
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0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Plenitude autorreferida
Prazo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Escalas visuais analógicas foram usadas para avaliar sentimentos de plenitude auto-relatados usando a pergunta "Quão cheio você se sente?"
A escala consistia em uma linha de 100 milímetros com âncoras "Nada cheia" e "Totalmente cheia" em 0 e 100 milímetros, respectivamente.
Números mais baixos representam baixos sentimentos de plenitude, enquanto valores maiores são característicos de maior plenitude.
A plenitude foi avaliada em 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minutos para avaliar as mudanças ao longo do tempo para cada tratamento de grãos.
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0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Consumo alimentar prospectivo autorreferido
Prazo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Escalas visuais analógicas foram usadas para avaliar os sentimentos auto-relatados em relação ao consumo prospectivo de alimentos, usando a pergunta "Quanto você acha que pode comer?"
A escala consistia em uma linha de 100 milímetros com âncoras "Nada" e "Muito" em 0 e 100 milímetros, respectivamente.
Números mais baixos representam baixa capacidade de comer, enquanto valores maiores são característicos de maior capacidade de comer.
O consumo prospectivo de alimentos foi avaliado em 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minutos para avaliar as mudanças ao longo do tempo para cada tratamento de grãos.
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0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
18 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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