重症患者のためのオメガ 3 脂肪酸。
2017年12月24日 更新者：Dr Ezzeldin Ibrahim、Menoufia University
重篤な敗血症患者におけるオメガ-3脂肪酸による経腸栄養の効果。
敗血症は、集中治療室 (ICU) に入院する最も一般的な理由です。
敗血症は、そのメディエーターで全身の炎症反応を引き起こします。
敗血症治療プロトコルは、多くのセンターで補助治療として免疫栄養素を使用して確立されています。
オメガ 3 脂肪酸およびその他の抗酸化剤の処方は、敗血症の転帰を改善することがわかっています。
ほとんどの研究では、免疫栄養素は非経口的に与えられていましたが、最近では重篤な患者の望ましい栄養経路は経腸です.
本研究は、敗血症の重症患者における経腸オメガ-3脂肪酸の効果を調査するために行われました。
調査の概要
詳細な説明
110 人の重篤な敗血症患者が研究に含まれました。
患者は、それぞれ55人の患者で2つのグループに分けられました。
グループ A はオメガ 3 脂肪酸を補充した経腸栄養を受け、グループ B はオメガ 3 を含まない経腸栄養を受けました。
人口統計学的データ、敗血症の特徴、侵襲的換気を必要とした患者数、換気日数、ICU 逐次臓器不全評価スコア (SOFA)、臓器不全自由日、血行動態不全自由日、ICU 滞在、ICU および病院の転帰が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経腸栄養を受けることができるすべての敗血症患者が研究に含まれました
除外基準:
- 末期の肝臓または腎臓病、血行動態の不安定性、免疫抑制、消化管併存症、オメガ 3 にアレルギーのある患者、ICU 入院の 1 週間前にオメガ 3 を投与された患者、余命が 24 時間未満と予想される患者、人工呼吸器を装着された患者ICU 入院中の患者は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：オメガ3
患者は 1000 mg のオメガ 3 を補った経腸栄養を受けました。
|
腸内 1000 mg のオメガ 3 脂肪酸。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
患者は、1000 mg のオメガ 3 を含まない経腸栄養を摂取しました。
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オメガ3脂肪酸を含まない経腸栄養。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臓器不全のない日々。
時間枠：ICU滞在中の25日間。
|
臓器不全のない日数（血行動態障害および呼吸不全のない日数）。
|
ICU滞在中の25日間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月15日
一次修了 (実際)
2017年10月27日
研究の完了 (実際)
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月24日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オメガ3の臨床試験
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Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...完了
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University of CopenhagenRigshospitalet, Denmark完了
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Boston Scientific Corporation完了
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Vascular Innovations Co. Ltd.MedPass International完了
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Eclipse Medical Ltd.KCRI; Cardiovascular Research Institute Dublin積極的、募集していない非弁性心房細動デンマーク, ドイツ, アイルランド, イタリア, スペイン, イギリス
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandSwiss Tropical & Public Health Institute; University of Cape Town; The HIV Netherlands Australia... と他の協力者完了
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Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern Piedmont完了
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VA Office of Research and DevelopmentNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了