Омега-3 жирные кислоты для пациентов в критическом состоянии.
24 декабря 2017 г. обновлено: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
Эффект энтерального питания с омега-3 жирными кислотами у пациентов с сепсисом в критическом состоянии.
Сепсис является наиболее частой причиной госпитализации в отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Сепсис обостряет системную воспалительную реакцию с ее медиаторами.
Протоколы лечения сепсиса были разработаны во многих центрах с иммунными питательными веществами в качестве адъювантной терапии.
Было обнаружено, что омега-3 жирные кислоты и другие формулы антиоксидантов улучшают исход сепсиса.
В большинстве исследований питательные вещества для иммунитета вводили парентерально, однако в настоящее время предпочтительным способом питания у пациентов в критическом состоянии является энтеральный.
Настоящее исследование было проведено для изучения влияния энтеральных жирных кислот Омега-3 на пациентов с сепсисом в критическом состоянии.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование были включены сто десять пациентов с сепсисом в критическом состоянии.
Больные были разделены на две группы по пятьдесят пять человек в каждой.
Группа А получала энтеральное питание с добавлением Омега-3 жирных кислот, а группа Б получала энтеральное питание без Омега-3.
Были зарегистрированы демографические данные, характеристики сепсиса, количество пациентов, которым потребовалась инвазивная вентиляция легких, количество дней вентиляции, шкала оценки последовательной органной недостаточности в ОИТ (SOFA), дни без органной недостаточности, дни без гемодинамической недостаточности, пребывание в ОИТ, ОИТ и госпитальные исходы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все пациенты с сепсисом, которые могли получать энтеральное питание.
Критерий исключения:
- Пациенты с терминальной стадией заболевания печени или почек, гемодинамической нестабильностью, иммуносупрессией, сопутствующими желудочно-кишечными заболеваниями, аллергией на омега-3, получавшие омега-3 за неделю до поступления в отделение интенсивной терапии, пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 24 часов и пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких при поступлении в отделение интенсивной терапии были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Омега 3
Пациенты получали энтеральное питание с добавлением 1000 мг омега-3.
|
Энтерально 1000 мг омега-3 жирных кислот.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты получали энтеральное питание с добавлением 1000 мг омега-3.
|
Энтеральное питание без омега-3 жирных кислот.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни без дисфункции органов.
Временное ограничение: 25 дней пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Количество дней без нарушения функций органов (гемодинамическая недостаточность и дни без дыхательной недостаточности).
|
25 дней пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MenoufiaU2015/1ICU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Омега 3
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Foundation for AIDS Research (CANFAR); The Physicians' Services Incorporated... и другие соавторыПрекращеноГипертриглицеридемияКанада
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.ЗавершенныйФармакокинетикаКанада
-
Eclipse Medical Ltd.KCRIРекрутингНеклапанная фибрилляция предсердийДания, Германия, Италия, Испания, Соединенное Королевство
-
Novaliq GmbHЗавершенныйИспарительная болезнь сухого глазаГермания
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | АтеросклерозБельгия, Соединенные Штаты, Франция, Германия, Латвия, Нидерланды, Испания
-
Vascular Innovations Co. Ltd.MedPass InternationalЗавершенныйМерцательная аритмияДания, Таиланд
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Omega OphthalmicsЗавершенный