Acide gras oméga-3 pour les patients gravement malades.
24 décembre 2017 mis à jour par: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
Effet de la nutrition entérale avec des acides gras oméga-3 chez les patients septiques gravement malades.
La septicémie est la raison la plus courante d'admission en unité de soins intensifs (USI).
La septicémie déclenche la réponse inflammatoire systémique avec ses médiateurs.
Des protocoles de traitement du sepsis ont été établis dans de nombreux centres avec des nutriments immunitaires comme traitement adjuvant.
Il a été découvert que les acides gras oméga-3 et d'autres formules anti-oxydantes améliorent l'issue de la septicémie.
Dans la plupart des études, les nutriments immunitaires étaient administrés par voie parentérale, cependant, de nos jours, la voie d'alimentation préférable chez les patients gravement malades est la voie entérale.
La présente étude a été réalisée pour étudier l'effet de l'acide gras oméga-3 entérique chez les patients septiques gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cent dix patients septiques gravement malades ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été divisés en deux groupes de cinquante-cinq patients chacun.
Le groupe A a reçu une nutrition entérale complétée par des acides gras oméga-3 et le groupe B a reçu une nutrition entérale sans oméga-3.
Les données démographiques, les caractéristiques du sepsis, le nombre de patients nécessitant une ventilation invasive, les jours de ventilation, le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes en USI (SOFA), les jours sans défaillance d'organe, les jours sans défaillance hémodynamique, le séjour en USI, les résultats en USI et à l'hôpital ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients septiques pouvant recevoir une nutrition entérale ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale en phase terminale, d'instabilité hémodynamique, d'immunosuppression, de comorbidité gastro-intestinale, allergiques aux oméga-3, ayant reçu des oméga-3 une semaine avant l'admission en USI, patients qui s'attendaient à vivre moins de 24 heures et patients ventilés mécaniquement à l'admission aux soins intensifs ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Oméga 3
Les patients ont reçu une nutrition entérale complétée par 1000 mg d'oméga-3.
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Entérale 1000 mg d'acides gras oméga 3.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les patients ont reçu une nutrition entérale supplémentée sans 1000 mg d'oméga-3.
|
Nutrition entérale sans acide gras oméga 3.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours sans dysfonctionnement des organes.
Délai: 25 jours pendant le séjour aux soins intensifs.
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Le nombre de jours sans dysfonctionnement des organes (jours sans insuffisance hémodynamique et sans insuffisance respiratoire).
|
25 jours pendant le séjour aux soins intensifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2017
Première publication (Réel)
3 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MenoufiaU2015/1ICU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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