Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahappo kriittisesti sairaille potilaille.

sunnuntai 24. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Omega-3-rasvahappoa sisältävän enteraalisen ravinnon vaikutus kriittisesti sairaille septisille potilaille.

Sepsis on yleisin syy tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoon. Sepsis pahentaa systeemistä tulehdusvastetta välittäjiensä kanssa. Sepsiksen hoitoprotokollat ​​on perustettu moniin keskuksiin, joissa immuuniravinne on adjuvanttihoitona. Omega-3-rasvahappojen ja muiden antioksidanttien on havaittu parantavan sepsiksen lopputulosta. Useimmissa tutkimuksissa immuuniravinteita annettiin parenteraalisesti, mutta nykyään suositeltavin ruokintareitti kriittisesti sairailla potilailla on enteraalinen. Tämä tutkimus tehtiin enteraalisen omega-3-rasvahapon vaikutuksen tutkimiseksi septisillä kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui satakymmentä kriittisesti sairasta septistä potilasta. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joista kumpikin oli viisikymmentäviisi potilasta. Ryhmä A sai enteraalista ravintoa, jota oli täydennetty omega-3-rasvahapoilla, ja ryhmä B sai enteraalista ravintoa ilman omega-3:a. Demografiset tiedot, sepsiksen ominaisuudet, invasiivista ventilaatiota vaatineiden potilaiden lukumäärä, ventilaatiopäivät, teho-osaston peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA), elinten vajaatoiminnan vapaapäivät, hemodynaamisen vajaatoiminnan vapaapäivät, teho-osaston oleskelu, tehohoito- ja sairaalatulokset kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki septiset potilaat, jotka saattoivat saada enteraalista ravintoa, otettiin mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus, hemodynaaminen epävakaus, immunosuppressio, maha-suolikanavan samanaikainen sairaus, allergiset omega-3:lle, saivat omega-3:a viikkoa ennen tehohoitoon tuloa, potilaat, joiden odotettiin elävän alle 24 tuntia, ja potilaat, jotka saivat koneellista hengitystä teho-osastolle pääsyn yhteydessä jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Omega 3
Potilaat saivat enteraalista ravintoa, jota oli täydennetty 1000 mg:lla omega-3:a.
Lääke: Omega 3
Enteraalinen 1000 mg omega 3 -rasvahappoa.
Muut nimet:
  • Omega 3 rasvahappo
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saivat enteraalista ravintoa ilman 1000 mg omega-3:a.
Lääke: Plasebo
Enteraalinen ravitsemus ilman omega 3 -rasvahappoja.
Muut nimet:
  • Placebo ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinten toimintahäiriöistä vapaita päiviä.
Aikaikkuna: 25 päivää tehohoitojakson aikana.
Elinten toimintahäiriövapaiden päivien lukumäärä (hemodynaamisen vajaatoiminnan ja hengitysvajauksen vapaat päivät).
25 päivää tehohoitojakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MenoufiaU2015/1ICU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Omega 3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa