Omega-3 fettsyrer for kritisk syke pasienter.
24. desember 2017 oppdatert av: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
Effekt av enteral ernæring med omega-3 fettsyrer hos kritisk syke septiske pasienter.
Sepsis er den vanligste årsaken til innleggelse på intensivavdeling (ICU).
Sepsis blusser opp den systemiske inflammatoriske responsen med dens mediatorer.
Det er etablert sepsisbehandlingsprotokoller i mange sentre med immunnæringsstoff som adjuvant behandling.
Omega-3-fettsyrer og andre antioksidanter har vist seg å forbedre sepsis-utfallet.
I de fleste studiene ble immunnæringsstoffer gitt parenteralt, men i dag er den foretrukne matingsveien for kritisk syke pasienter enteralt.
Denne studien ble gjort for å undersøke effekten av enteral Omega-3 fettsyre hos septiske kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hundre og ti kritisk syke septiske pasienter ble inkludert i studien.
Pasientene ble delt inn i to grupper femtifem pasienter hver.
Gruppe A fikk enteral ernæring supplert med Omega-3 fettsyre og gruppe B fikk enteral ernæring uten Omega-3.
Demografiske data, sepsis-karakteristikk, antall pasienter som trengte invasiv ventilasjon, ventilasjonsdager, ICU sekvensiell organsviktvurderingsscore (SOFA), organsviktfrie dager, hemodynamiske sviktfrie dager, ICU-opphold, ICU og sykehusutfall ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle septiske pasienter som kunne motta enteral ernæring ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lever- eller nyresykdom i sluttstadiet, hemodynamisk ustabilitet, immunsuppresjon, gastrointestinal komorbiditet, allergiske mot omega-3, fikk omega-3 en uke før innleggelse på intensivavdelingen, pasienter som forventet å leve mindre enn 24 timer, og pasienter som ble mekanisk ventilert ved innleggelse på intensivavdelingen ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omega 3
Pasientene fikk enteral ernæring supplert med 1000 mg omega-3.
|
Enteral 1000 mg omega 3 fettsyre.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Pasientene fikk enteral ernæring supplert uten 1000 mg omega-3.
|
Enteral ernæring uten omega 3 fettsyre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organer dysfunksjon frie dager.
Tidsramme: 25 dager under intensivopphold.
|
Antall organdysfunksjonsfrie dager (hemodynamisk svikt og respirasjonssviktfrie dager).
|
25 dager under intensivopphold.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
27. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MenoufiaU2015/1ICU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .