Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 fedtsyrer til kritisk syge patienter.

24. december 2017 opdateret af: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Effekt af enteral ernæring med omega-3 fedtsyrer hos kritisk syge septiske patienter.

Sepsis er den mest almindelige årsag til indlæggelse på intensiv afdeling (ICU). Sepsis blusser det systemiske inflammatoriske respons op med dets mediatorer. Sepsisbehandlingsprotokoller er etableret i mange centre med immunnæringsstof som adjuverende behandling. Omega-3 fedtsyrer og andre antioxidanter formler har vist sig at forbedre sepsis resultat. I de fleste undersøgelser blev immunnæringsstoffer givet parenteralt, men i dag er den foretrukne ernæringsvej til kritisk syge patienter enteralt. Nærværende undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​enteral Omega-3 fedtsyre hos septiske kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hundrede og ti kritisk syge septiske patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i to grupper, femoghalvtreds patienter hver. Gruppe A fik enteral ernæring suppleret med Omega-3 fedtsyre og gruppe B fik enteral ernæring uden Omega-3. Demografiske data, sepsis-karakteristika, antallet af patienter, der krævede invasiv ventilation, ventilationsdage, ICU sekventielt organsvigt vurderingsscore (SOFA), frie dage for organsvigt, frie dage for hæmodynamisk svigt, ICU-ophold, ICU og hospitalsudfald blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle septiske patienter, som kunne modtage enteral ernæring, blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lever- eller nyresygdom i slutstadiet, hæmodynamisk ustabilitet, immunsuppression, gastrointestinal komorbiditet, allergiske over for omega-3, fik omega-3 en uge før indlæggelse på intensivafdeling, patienter, der forventede at leve mindre end 24 timer, og patienter, der var mekanisk ventileret ved ICU-indlæggelse blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omega 3
Patienterne fik enteral ernæring suppleret med 1000 mg omega-3.
Medicin: Omega 3
Enteral 1000 mg omega 3 fedtsyre.
Andre navne:
  • Omega 3 fedtsyre
Placebo komparator: Placebo
Patienterne fik enteral ernæring suppleret uden 1000 mg omega-3.
Medicin: Placebo
Enteral ernæring uden omega 3 fedtsyrer.
Andre navne:
  • Placebo gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organer dysfunktion frie dage.
Tidsramme: 25 dage under intensivophold.
Antallet af frie dage med organdysfunktion (hæmodynamisk svigt og frie dage med respirationssvigt).
25 dage under intensivophold.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MenoufiaU2015/1ICU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Omega 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner