Omega-3-fettsyra för svårt sjuka patienter.
24 december 2017 uppdaterad av: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
Effekten av enteral nutrition med omega-3-fettsyra hos kritiskt sjuka septiska patienter.
Sepsis är den vanligaste orsaken till inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU).
Sepsis blossar upp det systemiska inflammatoriska svaret med dess mediatorer.
Sepsisbehandlingsprotokoll har etablerats på många centra med immunnäringsämnen som adjuvansbehandling.
Omega-3-fettsyror och andra antioxidanter har visat sig förbättra sepsisresultatet.
I de flesta studierna gavs immunnäringsämnen parenteralt, men nuförtiden är den föredragna matningsvägen för kritiskt sjuka patienter enteralt.
Den aktuella studien gjordes för att undersöka effekten av enteral Omega-3-fettsyra hos septiska kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hundra och tio kritiskt sjuka septiska patienter inkluderades i studien.
Patienterna delades in i två grupper vardera femtiofem patienter.
Grupp A fick enteral näring kompletterad med Omega-3-fettsyra och grupp B fick enteral näring utan Omega-3.
Demografiska data, sepsisegenskaper, antal patienter som krävde invasiv ventilation, ventilationsdagar, ICU sequential organ failure assessment score (SOFA), organsvikt fria dagar, hemodynamiska felfria dagar, intensivvårdsvistelse, ICU och sjukhusresultat registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla septiska patienter som kunde få enteral nutrition inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med lever- eller njursjukdom i slutstadiet, hemodynamisk instabilitet, immunsuppression, gastrointestinal komorbiditet, allergiska mot omega-3, fick omega-3 en vecka före intensivvårdsinläggning, patienter som förväntades leva mindre än 24 timmar och patienter som var mekaniskt ventilerade på intensivvårdsinläggning uteslöts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omega 3
Patienterna fick enteral nutrition kompletterad med 1000 mg omega-3.
|
Enteral 1000 mg omega 3 fettsyra.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna fick enteral nutrition kompletterad utan 1000 mg omega-3.
|
Enteral nutrition utan omega 3-fettsyra.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Organ dysfunktion fria dagar.
Tidsram: 25 dagar under intensivvårdsvistelse.
|
Antalet dysfunktionsfria dagar för organ (hemodynamiska svikt och andningssvikt fria dagar).
|
25 dagar under intensivvårdsvistelse.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
27 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2017
Första postat (Faktisk)
3 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MenoufiaU2015/1ICU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .