Omega-3 zsírsav kritikus állapotú betegek számára.
2017. december 24. frissítette: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
Az omega-3 zsírsavat tartalmazó enterális táplálkozás hatása kritikusan beteg szeptikus betegeknél.
A szepszis az intenzív osztályra (ICU) való felvétel leggyakoribb oka.
A szepszis a szisztémás gyulladásos választ közvetítőivel fokozza.
A szepszis kezelési protokolljait számos központban alakították ki immuntápanyag adjuváns kezeléssel.
Az omega-3 zsírsavak és más antioxidánsok javítják a szepszis kimenetelét.
A legtöbb tanulmányban az immuntápanyagokat parenterálisan adták be, de manapság a kritikus állapotú betegek táplálásának előnyös módja az enterális.
A jelen vizsgálat célja az enterális Omega-3 zsírsav hatásának vizsgálata szeptikus, kritikus állapotú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Száztíz kritikus állapotú szeptikus beteget vontak be a vizsgálatba.
A betegeket két csoportra osztották, egyenként ötvenöt betegre.
Az A csoport Omega-3 zsírsavval kiegészített, a B csoport pedig Omega-3 nélkül kapott enterális táplálékot.
A demográfiai adatokat, a szepszis jellemzőit, az invazív lélegeztetést igénylő betegek számát, a lélegeztetési napokat, az intenzív osztályos szekvenciális szervelégtelenség értékelési pontszámot (SOFA), a szervelégtelenség-mentes napokat, a hemodinamikai elégtelenségtől mentes napokat, az intenzív osztályon való tartózkodást, az intenzív osztály és a kórházi eredményeket rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba minden szeptikus beteget bevontak, aki enterális táplálást kaphatott
Kizárási kritériumok:
- Végstádiumú máj- vagy vesebetegségben, hemodinamikai instabilitásban, immunszuppresszióban, gasztrointesztinális komorbiditásban, omega-3-ra allergiában szenvedő betegek, akik egy héttel az intenzív osztályra való belépés előtt omega-3-at kaptak, olyan betegek, akik várhatóan 24 óránál kevesebbet élnek, és gépi lélegeztetésben részesült betegek intenzív osztályra történő felvételkor kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Omega 3
A betegek enterális táplálékot kaptak 1000 mg omega-3-mal kiegészítve.
|
Enterális 1000 mg omega 3 zsírsav.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A betegek enterális táplálékot kaptak 1000 mg omega-3 nélkül.
|
Enterális táplálkozás omega 3 zsírsav nélkül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szervműködési zavaroktól mentes napok.
Időkeret: 25 nap intenzív osztályos tartózkodás alatt.
|
A szervműködési zavartól mentes napok (hemodinamikai elégtelenség és légzési elégtelenség mentes napok) száma.
|
25 nap intenzív osztályos tartózkodás alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MenoufiaU2015/1ICU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .