Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwasy tłuszczowe omega-3 dla pacjentów w stanie krytycznym.

24 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Wpływ żywienia dojelitowego kwasami tłuszczowymi omega-3 u pacjentów z sepsą w stanie krytycznym.

Sepsa jest najczęstszą przyczyną hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Sepsa zaostrza ogólnoustrojową odpowiedź zapalną za pomocą swoich mediatorów. Protokoły leczenia sepsy zostały ustalone w wielu ośrodkach z odżywką immunologiczną jako leczeniem uzupełniającym. Stwierdzono, że kwasy tłuszczowe omega-3 i inne formuły przeciwutleniaczy poprawiają wyniki leczenia sepsy. W większości badań składniki odżywcze układu odpornościowego były podawane pozajelitowo, jednak obecnie preferowaną drogą żywienia pacjentów w stanie krytycznym jest droga dojelitowa. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu kwasu tłuszczowego omega-3 podawanego dojelitowo u pacjentów z sepsą w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono stu dziesięciu pacjentów z sepsą w stanie krytycznym. Pacjentów podzielono na dwie grupy po pięćdziesięciu pięciu pacjentów w każdej. Grupa A otrzymywała żywienie dojelitowe uzupełnione kwasami tłuszczowymi Omega-3, a grupa B otrzymywała żywienie dojelitowe bez kwasów Omega-3. Rejestrowano dane demograficzne, charakterystykę sepsy, liczbę pacjentów wymaganych wentylacji inwazyjnej, liczbę dni wentylacji, wynik oceny sekwencyjnej niewydolności narządowej OIOM (SOFA), dni wolne od niewydolności narządowej, dni wolne od niewydolności hemodynamicznej, pobyt na OIT, wyniki leczenia na OIT i szpital.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wszystkich pacjentów z sepsą, którzy mogli otrzymać żywienie dojelitowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby lub nerek, niestabilnością hemodynamiczną, immunosupresją, współistniejącymi chorobami przewodu pokarmowego, uczuleni na omega-3, otrzymywali kwasy omega-3 tydzień przed przyjęciem na OIOM, pacjenci, którzy spodziewali się przeżyć mniej niż 24 godziny oraz pacjenci wentylowani mechanicznie przy przyjęciu na OIOM zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Omega 3
Pacjenci otrzymywali żywienie dojelitowe uzupełnione 1000 mg omega-3.
Lek: Omega 3
Enteral 1000 mg kwasów tłuszczowych omega 3.
Inne nazwy:
  • Kwas tłuszczowy Omega 3
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymywali żywienie dojelitowe uzupełnione bez 1000 mg omega-3.
Lek: Placebo
Żywienie dojelitowe bez kwasów omega 3.
Inne nazwy:
  • Grupa placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni wolne od dysfunkcji narządów.
Ramy czasowe: 25 dni pobytu na OIT.
Liczba dni wolnych od dysfunkcji narządów (dni bez niewydolności hemodynamicznej i niewydolności oddechowej).
25 dni pobytu na OIT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MenoufiaU2015/1ICU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Omega 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj