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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03388450
중환자를 위한 오메가-3 지방산.
2017년 12월 24일 업데이트: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
중증 패혈증 환자에서 오메가-3 지방산을 사용한 경장영양의 효과.
패혈증은 중환자실(ICU) 입원의 가장 흔한 원인입니다.
패혈증은 매개체와 함께 전신 염증 반응을 일으킵니다.
패혈증 치료 프로토콜은 보조 치료로 면역 영양소가 있는 많은 센터에서 확립되었습니다.
오메가-3 지방산 및 기타 항산화 성분은 패혈증 결과를 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.
대부분의 연구에서 면역 영양소는 비경구적으로 제공되었지만 현재 중환자에게 선호되는 영양 공급 경로는 경장입니다.
본 연구는 패혈성 중환자에서 장관 오메가-3 지방산의 효과를 조사하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
110명의 위독한 패혈증 환자가 연구에 포함되었습니다.
환자들은 각각 55명씩 두 그룹으로 나뉘었다.
그룹 A는 오메가-3 지방산이 보충된 경장 영양을 받았고 그룹 B는 오메가-3 없이 경장 영양을 받았습니다.
인구 통계학적 데이터, 패혈증 특성, 침습적 인공호흡이 필요한 환자 수, 인공호흡 일수, ICU 순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA), 장기 부전 없는 날, 혈역학적인 부전 없는 날, ICU 입원, ICU 및 병원 결과가 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경장 영양을 받을 수 있는 모든 패혈증 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 말기 간 또는 신장 질환, 혈역학적 불안정성, 면역억제, 위장관 동반질환, 오메가-3 알레르기, 중환자실 입실 1주일 전에 오메가-3를 투여받은 환자, 24시간 미만 생존이 예상되는 환자, 기계 환기를 받은 환자 중환자실에 입원한 경우는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 오메가 3
환자들은 1000 mg 오메가-3로 보충된 경장 영양을 받았습니다.
|
경장 1000 mg 오메가 3 지방산.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
환자들은 1000 mg 오메가-3 없이 보충된 경장 영양을 받았습니다.
|
오메가 3 지방산이 없는 경장 영양.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 기능 장애가 없는 날.
기간: ICU 체류 중 25일.
|
장기 기능 장애가 없는 일수(혈역학적 부전 및 호흡 부전이 없는 일수).
|
ICU 체류 중 25일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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