Omega-3-vetzuur voor ernstig zieke patiënten.
24 december 2017 bijgewerkt door: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
Effect van enterale voeding met omega-3-vetzuur bij ernstig zieke septische patiënten.
Sepsis is de meest voorkomende reden voor opname op de intensive care (ICU).
Sepsis wakkert de systemische ontstekingsreactie met zijn bemiddelaars aan.
In veel centra zijn behandelingsprotocollen voor sepsis opgesteld met immuunvoedingsstoffen als adjuvante behandeling.
Van formules met omega-3-vetzuren en andere anti-oxidanten is gevonden dat ze de uitkomst van sepsis verbeteren.
In de meeste onderzoeken werden immuunvoedingsstoffen parenteraal toegediend, maar tegenwoordig is enteraal de voorkeursroute van voeding bij ernstig zieke patiënten.
De huidige studie werd uitgevoerd om het effect van enteraal omega-3-vetzuur te onderzoeken bij septisch ernstig zieke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderdtien ernstig zieke septische patiënten werden in de studie opgenomen.
Patiënten werden verdeeld in twee groepen van elk vijfenvijftig patiënten.
Groep A kreeg enterale voeding aangevuld met omega-3-vetzuren en groep B kreeg enterale voeding zonder omega-3.
Demografische gegevens, kenmerken van sepsis, aantal patiënten dat invasieve beademing nodig had, beademingsdagen, ICU sequentiële beoordelingsscore voor orgaanfalen (SOFA), vrije dagen voor orgaanfalen, vrije dagen voor hemodynamisch falen, ICU-verblijf, ICU en ziekenhuisuitkomsten werden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle septische patiënten die enterale voeding konden krijgen, werden in de studie opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met terminale lever- of nierziekte, hemodynamische instabiliteit, immunosuppressie, gastro-intestinale comorbiditeit, allergisch voor omega-3, kregen omega-3 een week voorafgaand aan IC-opname, patiënten die verwachtten minder dan 24 uur te leven en patiënten die mechanisch werden beademd op IC-opname werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Omega-3
Patiënten kregen enterale voeding aangevuld met 1000 mg omega-3.
|
Enteraal 1000 mg omega 3-vetzuur.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten kregen enterale voeding aangevuld zonder 1000 mg omega-3.
|
Enterale voeding zonder omega 3-vetzuren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Organen disfunctioneren vrije dagen.
Tijdsspanne: 25 dagen tijdens IC-verblijf.
|
Het aantal orgaandisfunctievrije dagen (hemodynamisch falen en ademhalingsfalenvrije dagen).
|
25 dagen tijdens IC-verblijf.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MenoufiaU2015/1ICU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .