Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3-vetzuur voor ernstig zieke patiënten.

24 december 2017 bijgewerkt door: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Effect van enterale voeding met omega-3-vetzuur bij ernstig zieke septische patiënten.

Sepsis is de meest voorkomende reden voor opname op de intensive care (ICU). Sepsis wakkert de systemische ontstekingsreactie met zijn bemiddelaars aan. In veel centra zijn behandelingsprotocollen voor sepsis opgesteld met immuunvoedingsstoffen als adjuvante behandeling. Van formules met omega-3-vetzuren en andere anti-oxidanten is gevonden dat ze de uitkomst van sepsis verbeteren. In de meeste onderzoeken werden immuunvoedingsstoffen parenteraal toegediend, maar tegenwoordig is enteraal de voorkeursroute van voeding bij ernstig zieke patiënten. De huidige studie werd uitgevoerd om het effect van enteraal omega-3-vetzuur te onderzoeken bij septisch ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honderdtien ernstig zieke septische patiënten werden in de studie opgenomen. Patiënten werden verdeeld in twee groepen van elk vijfenvijftig patiënten. Groep A kreeg enterale voeding aangevuld met omega-3-vetzuren en groep B kreeg enterale voeding zonder omega-3. Demografische gegevens, kenmerken van sepsis, aantal patiënten dat invasieve beademing nodig had, beademingsdagen, ICU sequentiële beoordelingsscore voor orgaanfalen (SOFA), vrije dagen voor orgaanfalen, vrije dagen voor hemodynamisch falen, ICU-verblijf, ICU en ziekenhuisuitkomsten werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle septische patiënten die enterale voeding konden krijgen, werden in de studie opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met terminale lever- of nierziekte, hemodynamische instabiliteit, immunosuppressie, gastro-intestinale comorbiditeit, allergisch voor omega-3, kregen omega-3 een week voorafgaand aan IC-opname, patiënten die verwachtten minder dan 24 uur te leven en patiënten die mechanisch werden beademd op IC-opname werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Omega-3
Patiënten kregen enterale voeding aangevuld met 1000 mg omega-3.
Geneesmiddel: Omega-3
Enteraal 1000 mg omega 3-vetzuur.
Andere namen:
  • Omega 3 vetzuur
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten kregen enterale voeding aangevuld zonder 1000 mg omega-3.
Geneesmiddel: Placebo
Enterale voeding zonder omega 3-vetzuren.
Andere namen:
  • Placebo-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Organen disfunctioneren vrije dagen.
Tijdsspanne: 25 dagen tijdens IC-verblijf.
Het aantal orgaandisfunctievrije dagen (hemodynamisch falen en ademhalingsfalenvrije dagen).
25 dagen tijdens IC-verblijf.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MenoufiaU2015/1ICU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Omega-3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren