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Ácido Graxo Ômega-3 para Pacientes Críticos.

24 de dezembro de 2017 atualizado por: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Efeito da nutrição enteral com ácidos graxos ômega-3 em pacientes sépticos criticamente enfermos.

A sepse é o motivo mais comum de internação em unidade de terapia intensiva (UTI). A sepse desencadeia a resposta inflamatória sistêmica com seus mediadores. Protocolos de tratamento de sepse foram estabelecidos em muitos centros com nutrientes imunológicos como tratamento adjuvante. Verificou-se que o ácido graxo ômega-3 e outras fórmulas antioxidantes melhoram o resultado da sepse. Na maioria dos estudos, os nutrientes imunológicos eram administrados por via parenteral, porém, atualmente, a via preferencial de alimentação em pacientes críticos é a via enteral. O presente estudo foi feito para investigar o efeito do ácido graxo ômega-3 enteral em pacientes sépticos criticamente enfermos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Cento e dez pacientes sépticos gravemente doentes foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em dois grupos de cinquenta e cinco pacientes cada. O grupo A recebeu nutrição enteral suplementada com ácido graxo ômega-3 e o grupo B recebeu nutrição enteral sem ômega-3. Dados demográficos, características da sepse, número de pacientes que necessitaram de ventilação invasiva, dias de ventilação, escore sequencial de avaliação de falência de órgãos na UTI (SOFA), dias livres de falência de órgãos, dias livres de insuficiência hemodinâmica, internação na UTI, UTI e desfechos hospitalares foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes sépticos que poderiam receber nutrição enteral foram incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença hepática ou renal terminal, instabilidade hemodinâmica, imunossupressão, comorbidade gastrointestinal, alérgicos a ômega-3, receberam ômega-3 uma semana antes da admissão na UTI, pacientes com expectativa de vida inferior a 24 horas e pacientes que foram ventilados mecanicamente internados na UTI foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ômega-3
Os pacientes receberam nutrição enteral suplementada com 1.000 mg de ômega-3.
Enteral 1000 mg de ácido graxo ômega 3.
Outros nomes:
  • Ácido graxo ômega 3
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes receberam nutrição enteral suplementada sem 1000 mg de ômega-3.
Nutrição enteral sem ácido graxo ômega 3.
Outros nomes:
  • Grupo placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias livres de disfunção orgânica.
Prazo: 25 dias durante a internação na UTI.
O número de dias livres de disfunção de órgãos (dias livres de insuficiência hemodinâmica e insuficiência respiratória).
25 dias durante a internação na UTI.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MenoufiaU2015/1ICU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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