Ácido graso omega-3 para pacientes en estado crítico.
24 de diciembre de 2017 actualizado por: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
Efecto de la nutrición enteral con ácidos grasos omega-3 en pacientes sépticos críticos.
La sepsis es la razón más común de ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI).
La sepsis desencadena la respuesta inflamatoria sistémica con sus mediadores.
Se han establecido protocolos de tratamiento de la sepsis en muchos centros con inmunonutrientes como tratamiento adyuvante.
Se ha descubierto que las fórmulas de ácidos grasos omega-3 y otros antioxidantes mejoran el resultado de la sepsis.
En la mayoría de los estudios, los nutrientes inmunes se administraban por vía parenteral, sin embargo, hoy en día la ruta preferible de alimentación en pacientes críticamente enfermos es por vía enteral.
El presente estudio se realizó para investigar el efecto del ácido graso omega-3 enteral en pacientes críticos sépticos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio ciento diez pacientes sépticos gravemente enfermos.
Los pacientes se dividieron en dos grupos de cincuenta y cinco pacientes cada uno.
El grupo A recibió nutrición enteral suplementada con ácidos grasos Omega-3 y el grupo B recibió nutrición enteral sin Omega-3.
Se registraron los datos demográficos, las características de la sepsis, el número de pacientes que requirieron ventilación invasiva, los días de ventilación, la puntuación de evaluación de falla orgánica secuencial (SOFA) de la UCI, los días libres de falla orgánica, los días libres de falla hemodinámica, la estancia en la UCI, la UCI y los resultados hospitalarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio todos los pacientes sépticos que podían recibir nutrición enteral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad hepática o renal en etapa terminal, inestabilidad hemodinámica, inmunosupresión, comorbilidad gastrointestinal, alérgicos a omega-3, recibieron omega-3 una semana antes de la admisión en la UCI, pacientes que esperaban vivir menos de 24 horas y pacientes que estaban ventilados mecánicamente en la admisión en la UCI fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Omega 3
Los pacientes recibieron nutrición enteral suplementada con 1000 mg de omega-3.
|
Ácido graso omega 3 enteral 1000 mg.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes recibieron nutrición enteral suplementada sin 1000 mg de omega-3.
|
Nutrición enteral sin ácidos grasos omega 3.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días libres de disfunción de órganos.
Periodo de tiempo: 25 días durante la estancia en la UCI.
|
El número de días libres de disfunción orgánica (días libres de insuficiencia hemodinámica y de insuficiencia respiratoria).
|
25 días durante la estancia en la UCI.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MenoufiaU2015/1ICU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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