用于危重病人的 Omega-3 脂肪酸。
2017年12月24日 更新者：Dr Ezzeldin Ibrahim、Menoufia University
含 Omega-3 脂肪酸的肠内营养对危重脓毒症患者的影响。
败血症是重症监护室 (ICU) 入院的最常见原因。
脓毒症通过其介质激起全身炎症反应。
脓毒症治疗方案已在许多中心建立，以免疫营养素作为辅助治疗。
已发现 Omega-3 脂肪酸和其他抗氧化剂配方可改善败血症的结果。
在大多数研究中，免疫营养素都是肠胃外给药，然而，如今，危重病人的首选喂养途径是肠内喂养。
本研究旨在调查肠内 Omega-3 脂肪酸对脓毒症危重患者的影响。
研究概览
详细说明
该研究包括 110 名危重脓毒症患者。
患者被分成两组，每组五十五名患者。
A 组接受补充有 Omega-3 脂肪酸的肠内营养，B 组接受不含 Omega-3 的肠内营养。
记录人口统计学数据、脓毒症特征、需要有创通气的患者人数、通气天数、ICU 序贯器官衰竭评估评分 (SOFA)、器官衰竭自由天数、血液动力学衰竭自由天数、ICU 停留时间、ICU 和住院结局。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有可以接受肠内营养的脓毒症患者均被纳入研究
排除标准：
- 患有终末期肝病或肾病、血流动力学不稳定、免疫抑制、胃肠道合并症、对 omega-3 过敏、入住 ICU 前一周接受 omega-3 治疗的患者、预计存活时间少于 24 小时的患者以及接受机械通气的患者入住 ICU 的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：欧米加3
患者接受补充有 1000 mg omega-3 的肠内营养。
|
肠内 1000 毫克欧米茄 3 脂肪酸。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
患者接受了不含 1000 mg omega-3 的肠内营养补充。
|
不含欧米茄 3 脂肪酸的肠内营养。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脏腑功能失调无天。
大体时间：ICU 住院期间 25 天。
|
器官功能障碍无天数（血流动力学衰竭和呼吸衰竭无天数）。
|
ICU 住院期间 25 天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月15日
初级完成 (实际的)
2017年10月27日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月24日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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