Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-3 mastné kyseliny pro kriticky nemocné pacienty.

24. prosince 2017 aktualizováno: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Účinek enterální výživy s omega-3 mastnými kyselinami u kriticky nemocných septických pacientů.

Sepse je nejčastějším důvodem přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Sepse se svými mediátory rozproudí systémovou zánětlivou odpověď. Protokoly léčby sepse byly zavedeny v mnoha centrech s imunitními živinami jako adjuvantní léčbou. Bylo zjištěno, že omega-3 mastné kyseliny a další antioxidační přípravky zlepšují výsledky sepse. Ve většině studií byly imunitní živiny podávány parenterálně, avšak v současnosti je preferovaným způsobem výživy u kriticky nemocných pacientů enterální. Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinku enterální omega-3 mastné kyseliny u septických kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto sto deset kriticky nemocných septických pacientů. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin po padesáti pěti pacientech. Skupina A dostávala enterální výživu doplněnou Omega-3 mastnou kyselinou a skupina B dostávala enterální výživu bez Omega-3. Demografické údaje, charakteristiky sepse, počet pacientů vyžadujících invazivní ventilaci, ventilační dny, skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů na JIP (SOFA), dny bez orgánového selhání, dny bez hemodynamického selhání, pobyt na JIP, JIP a výsledky v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti všichni septičtí pacienti, kteří mohli dostávat enterální výživu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s konečným stádiem onemocnění jater nebo ledvin, hemodynamickou nestabilitou, imunosupresí, gastrointestinální komorbiditou, alergii na omega-3, dostávali omega-3 týden před přijetím na JIP, pacienti, u kterých se očekávalo, že budou žít méně než 24 hodin, a pacienti, kteří byli mechanicky ventilováni o přijetí na JIP byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Omega 3
Pacienti dostávali enterální výživu doplněnou 1000 mg omega-3.
Lék: Omega 3
Enterální 1000 mg omega 3 mastné kyseliny.
Ostatní jména:
  • Omega 3 mastné kyseliny
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti dostávali enterální výživu doplněnou bez 1000 mg omega-3.
Lék: Placebo
Enterální výživa bez omega 3 mastných kyselin.
Ostatní jména:
  • Placebo skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volné dny s dysfunkcí orgánů.
Časové okno: 25 dní během pobytu na JIP.
Počet dnů bez dysfunkce orgánů (hemodynamické selhání a dny bez respiračního selhání).
25 dní během pobytu na JIP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MenoufiaU2015/1ICU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit