小児腹腔鏡手術後の術後鎮痛のための腹腔鏡ガイド付き腹横筋面ブロック。 (TAB)
2020年7月13日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
この研究の目的は、腹横筋平面 (TAB) ブロックと腰筋ブロックの遮断の安全性と鎮痛効果を調査することです。
両方のブロックは外科的に投与され、腹腔鏡手術を受ける子供の腹腔鏡検査スクリーンによって導かれます。
調査の概要
詳細な説明
腹横筋平面 (TAP) ブロックは、主要な腹部手術後の術後疼痛管理のための有望な効果的な方法です。
TAPブロックは、肋間神経、肋下神経、第一腰神経（T6-L1）から生じる前腹壁からの神経伝導を阻害することで鎮痛をもたらします。
ランドマーク技術を使用すると、簡単に実行できますが、不正確な注射による効果の低下と腹腔内臓器損傷の可能性があるため、その人気は低下しています。
超音波ガイド下の TAP ブロックは、より良い結果と合併症の減少をもたらしますが、経験豊富なオペレーターが必要です。
腹腔鏡のビデオカメラによって誘導される外科的に投与された TAP (sTAP) ブロックは、単純な技術であり、合併症を引き起こす可能性はありません。
また、腹腔鏡下で、大腰筋とその前面を覆う筋膜の間の面に麻酔薬を注入することで、腸骨鼠径神経、腸骨下腹神経、および生殖大腿神経のブロックが可能です [腹腔鏡下腰筋 (LAP) ブロック]。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut Governorate
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Assiut、Assiut Governorate、エジプト、715715
- 募集
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
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コンタクト：
- Hala S Abdelghaffar, MD
- 電話番号：+201003812011
- メール：hallasaad@yahoo.com
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コンタクト：
- Seham M Moeen, MD
- 電話番号：01006386324
- メール：seham.moeen@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30分を超える待機的腹腔鏡手術を受ける男女の子供（1～6歳）（例： 停留精巣および鼠径ヘルニアの修復）。
- 書面による同意、自由かつ十分な情報に基づく
除外基準:
- -重大な呼吸器、心臓または腎臓の病気
- BMI > 年齢の 95 パーセンタイル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：タブブロック
患者は、腹腔鏡下で誘導される腹横筋平面ブロックのために、両側に0.3ml / kgのブピバカイン0.25％を受け取ります。
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患者は、腹腔鏡ガイドTABブロックのために、両側に0.3ml/kgのブピバカイン0.25%を受け取ります。
患者は、腹腔鏡下で誘導される腰筋ブロックまたはTABブロックのために、両側に0.3ml/kgのブピバカイン0.25%を受け取ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：腰筋ブロック
患者は、腹腔鏡下で誘導された腰筋ブロックのために、両側に0.3ml / kgのブピバカイン0.25％を受け取ります。
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患者は、腹腔鏡下で誘導される腰筋ブロックまたはTABブロックのために、両側に0.3ml/kgのブピバカイン0.25%を受け取ります。
他の名前：
患者は、腹腔鏡ガイド下腰筋ブロックのために、各側で 0.3ml/kg のブピバカイン 0.25% を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FLACC PAINスコア
時間枠：36時間
|
術後 FLACC 疼痛スコア。
|
36時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月25日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月25日
最初の投稿 (実際)
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。