Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk guidet transversus abdominis plan blok til postoperativ analgesi efter pædiatrisk laparoskopisk kirurgi. (TAB)

13. juli 2020 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge sikkerheden og den analgetiske virkning af Transversus Abdominis Plane (TAB) blok versus psoas blokade. Begge blokke vil blive administreret kirurgisk og styret af laparoskopi-skærmen hos børn, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transversus abdominis plane (TAP) blok er en lovende effektiv metode til postoperativ smertekontrol efter større abdominal operation. TAP-blok giver analgesi ved at hæmme nerveledning fra den forreste abdominalvæg, der stammer fra de interkostale nerver, subkostale nerver og den første lumbale nerve (T6-L1). Ved at bruge en skelsættende teknik udføres den let, men dens popularitet er faldet på grund af reduceret effektivitet på grund af unøjagtig injektion og potentialet for intraperitoneal organskade. Ultralydsstyret TAP-blok giver bedre resultater og færre komplikationer, men det kræver erfarne operatører. Kirurgisk administreret TAP (sTAP) blok styret af videokameraet på laparoskopet er en simpel teknik og kan ikke forårsage komplikationer. Under laparoskopisk vejledning kan blokering af ilioinguinale, iliohypogastriske og genitofemorale nerver også være mulig med en bedøvelsesinjektion i planet mellem psoas major og fasciae, der dækker dets forreste aspekter [laparoskopisk-assisteret psoas (LAP) blokade].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Rekruttering
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (1-6 år) af begge køn, der gennemgår elektive laparoskopiske operationer, der varer >30 minutter (f. ikke nedsænket testikel og reparation af lyskebrok).
  • Skriftligt samtykke, gratis og informeret

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig luftvejs-, hjerte- eller nyresygdom
  • BMI >95. percentil for alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAB-blok
Patienterne vil modtage 0,3 ml/kg bupivacain 0,25 % på hver side for laparoskopisk styret Transversus abdominis plan blok.
Procedure: TAB-blok
patienter vil modtage 0,3 ml/kg bupivacain 0,25 % på hver side for laparoskopisk styret TAB-blok
Medicin: Bupivacain
patienter vil modtage 0,3 ml/kg bupivacain 0,25 % på hver side for laparoskopisk styret Psoas-blok eller TAB-blok
Andre navne:
  • Bucain
Aktiv komparator: Psoas blok
Patienterne vil modtage 0,3 ml/kg bupivacain 0,25 % på hver side for laparoskopisk styret psoas blokering.
Medicin: Bupivacain
patienter vil modtage 0,3 ml/kg bupivacain 0,25 % på hver side for laparoskopisk styret Psoas-blok eller TAB-blok
Andre navne:
  • Bucain
Procedure: Psoas blok
patienter vil modtage 0,3 ml/kg bupivacain 0,25 % på hver side for laparoskopisk styret Psoas Block

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC PAIN score
Tidsramme: 36 timer
postoperative FLACC smertescore.
36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med TAB-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner