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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03388671
소아 복강경 수술 후 수술 후 진통을 위한 복강경 유도 복강경 평면 블록. (TAB)
2020년 7월 13일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
이 연구의 목적은 TAB(Transversus Abdominis Plane) 차단 대 요근 차단의 안전성 및 진통 효능을 조사하는 것입니다.
두 블록 모두 외과적으로 투여되며 복강경 수술을 받는 어린이의 복강경 검사 화면에 의해 안내됩니다.
연구 개요
상세 설명
Transversus abdominis plane (TAP) 차단은 주요 복부 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 유망한 효과적인 방법입니다.
TAP block은 intercostal nerve, subcostal nerve, first lumbar nerve(T6-L1)에서 발생하는 전복벽의 신경전도를 억제하여 진통효과를 제공한다.
획기적인 기법을 사용하여 시술이 간편하지만 부정확한 주입으로 인한 약효 저하와 복강 내 장기 손상 가능성으로 인기가 떨어졌다.
초음파 유도 TAP 블록은 더 나은 결과와 더 적은 합병증을 제공하지만 숙련된 작업자가 필요합니다.
복강경의 비디오 카메라에 의해 안내되는 외과적으로 시행되는 TAP(sTAP) 블록은 간단한 기술이며 합병증을 일으키지 않을 수 있습니다.
또한 복강경 유도하에서 대요근과 전방을 덮고 있는 근막 사이의 평면에 마취제를 주사하여 장골서혜신경, 장골하위신경, 생식대퇴신경을 차단할 수 있다[복강경 보조 요근(LAP) 봉쇄].
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- 모병
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
-
연락하다:
- Hala S Abdelghaffar, MD
- 전화번호: +201003812011
- 이메일: hallasaad@yahoo.com
-
연락하다:
- Seham M Moeen, MD
- 전화번호: 01006386324
- 이메일: seham.moeen@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30분 이상 지속되는 선택적 복강경 수술(예: 미하강 고환 및 사타구니 탈장 수리).
- 서면 동의, 무료 및 정보 제공
제외 기준:
- 중대한 호흡기, 심장 또는 신장 질환
- 나이에 대한 BMI >95번째 백분위수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 탭 블록
환자는 복강경 유도 복횡근 평면 차단을 위해 양쪽에 0.3ml/kg의 부피바카인 0.25%를 받게 됩니다.
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환자는 복강경 유도 TAB 차단을 위해 양쪽에 0.3ml/kg 부피바카인 0.25%를 받게 됩니다.
환자는 복강경 유도 요근 차단 또는 TAB 차단을 위해 양쪽에 0.3ml/kg 부피바카인 0.25%를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 요근 블록
환자는 복강경 유도 요근 차단을 위해 양쪽에 0.3ml/kg 부피바카인 0.25%를 받게 됩니다.
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환자는 복강경 유도 요근 차단 또는 TAB 차단을 위해 양쪽에 0.3ml/kg 부피바카인 0.25%를 받게 됩니다.
다른 이름들:
환자는 복강경 유도 요근 차단을 위해 양쪽에 0.3ml/kg 부피바카인 0.25%를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FLACC 통증 점수
기간: 36시간
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수술 후 FLACC 통증 점수.
|
36시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 25일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17300080
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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