Laparoskopisk guidet Transversus Abdominis Plane Block for postoperativ analgesi etter pediatrisk laparoskopisk kirurgi. (TAB)
13. juli 2020 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Målet med denne studien vil være å undersøke sikkerheten og den smertestillende effekten av Transversus Abdominis Plane (TAB)-blokk versus psoas-blokkering.
Begge blokkene vil bli administrert kirurgisk og veiledet av laparoskopiskjermen hos barn som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transversus abdominis plane (TAP) blokk er en lovende effektiv metode for postoperativ smertekontroll etter større abdominal kirurgi.
TAP-blokk gir analgesi ved å hemme nerveledning fra den fremre bukveggen som kommer fra interkostale nerver, subkostale nerver og første lumbale nerve (T6-L1).
Ved å bruke en landemerketeknikk er den lett å utføre, men dens popularitet har gått ned på grunn av redusert effekt på grunn av unøyaktig injeksjon og potensialet for intraperitoneal organskade.
Ultralydveiledet TAP-blokk gir bedre resultater og færre komplikasjoner, men det krever erfarne operatører.
Kirurgisk administrert TAP (sTAP) blokk ledet av videokameraet til laparoskopet er en enkel teknikk og kan ikke forårsake komplikasjoner.
Under laparoskopisk veiledning kan blokkering av ilioinguinale, iliohypogastriske og genitofemorale nerver også være mulig med bedøvelsesinjeksjon i planet mellom psoas major og fasciae som dekker dens fremre aspekter [laparoskopisk assistert psoas (LAP) blokade].
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
44
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
- Rekruttering
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
-
Ta kontakt med:
- Hala S Abdelghaffar, MD
- Telefonnummer: +201003812011
- E-post: hallasaad@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Seham M Moeen, MD
- Telefonnummer: 01006386324
- E-post: seham.moeen@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn (1-6 år) av begge kjønn som gjennomgår elektive laparoskopiske operasjoner som varer >30 minutter (f. unedsatt testikkel og reparasjon av lyskebrokk).
- Skriftlig samtykke, gratis og informert
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig luftveis-, hjerte- eller nyresykdom
- BMI >95. persentil for alder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAB-blokk
Pasienter vil få 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % på hver side for laparoskopisk veiledet Transversus abdominis planblokk.
|
pasienter vil få 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % på hver side for laparoskopisk veiledet TAB-blokkering
pasienter vil få 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % på hver side for laparoskopisk veiledet Psoas-blokk eller TAB-blokkering
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Psoas-blokk
Pasienter vil få 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % på hver side for laparoskopisk veiledet psoas-blokkering.
|
pasienter vil få 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % på hver side for laparoskopisk veiledet Psoas-blokk eller TAB-blokkering
Andre navn:
pasienter vil få 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % på hver side for laparoskopisk veiledet Psoas-blokkering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FLACC PAIN score
Tidsramme: 36 timer
|
postoperative FLACC smertescore.
|
36 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17300080
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .