Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco piano trasverso dell'addome guidato laparoscopicamente per l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia laparoscopica pediatrica. (TAB)

13 luglio 2020 aggiornato da: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare la sicurezza e l'efficacia analgesica del blocco del piano transverso dell'addome (TAB) rispetto al blocco del blocco dello psoas. Entrambi i blocchi saranno somministrati chirurgicamente e guidati dallo schermo laparoscopico nei bambini sottoposti a chirurgia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è un promettente metodo efficace per il controllo del dolore postoperatorio dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore. Il blocco TAP fornisce analgesia inibendo la conduzione nervosa dalla parete addominale anteriore derivante dai nervi intercostali, dai nervi subcostali e dal primo nervo lombare (T6-L1). Utilizzando una tecnica di riferimento, è facilmente eseguibile, ma la sua popolarità è diminuita a causa della ridotta efficacia dovuta all'iniezione imprecisa e al potenziale danno agli organi intraperitoneali. Il blocco TAP guidato da ultrasuoni fornisce risultati migliori e minori complicazioni, ma richiede operatori esperti. Il blocco TAP (sTAP) somministrato chirurgicamente guidato dalla videocamera del laparoscopio è una tecnica semplice e non può causare complicazioni. Inoltre, sotto guida laparoscopica, il blocco dei nervi ileoinguinali, ilioipogastrici e genitofemorali può essere possibile con l'iniezione di anestetico nel piano tra lo psoas maggiore e le fasce che ricoprono i suoi aspetti anteriori [blocco dello psoas laparoscopico-assistito (LAP)].

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egitto, 715715
        • Reclutamento
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini (1-6 anni) di entrambi i sessi sottoposti ad interventi laparoscopici elettivi di durata >30 minuti (es. testicolo ritenuto e riparazione dell'ernia inguinale).
  • Consenso scritto, libero e informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia respiratoria, cardiaca o renale significativa
  • BMI >95° percentile per età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco TAB
I pazienti riceveranno 0,3 ml/kg di bupivacaina 0,25% su ciascun lato per il blocco del piano dell'addome trasverso guidato laparoscopicamente.
Procedura: Blocco TAB
i pazienti riceveranno 0,3 ml/kg di bupivacaina 0,25% su ciascun lato per il blocco TAB guidato laparoscopicamente
Droga: Bupivacaina
i pazienti riceveranno 0,3 ml/kg di bupivacaina 0,25% su ciascun lato per il blocco Psoas guidato laparoscopicamente o il blocco TAB
Altri nomi:
  • Bucaino
Comparatore attivo: Blocco dello psoas
I pazienti riceveranno 0,3 ml/kg di bupivacaina 0,25% su ciascun lato per il blocco dello psoas guidato laparoscopicamente.
Droga: Bupivacaina
i pazienti riceveranno 0,3 ml/kg di bupivacaina 0,25% su ciascun lato per il blocco Psoas guidato laparoscopicamente o il blocco TAB
Altri nomi:
  • Bucaino
Procedura: Blocco dello psoas
i pazienti riceveranno 0,3 ml/kg di bupivacaina 0,25% su ciascun lato per il blocco dello Psoas guidato laparoscopicamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio DOLORE FLACC
Lasso di tempo: 36 ore
punteggi del dolore FLACC postoperatorio.
36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17300080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco TAB

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi